PLS: Neubewertung von Sucralose (E 955) als Lebensmittelzusatzstoff

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Überblick

  • Sucralose (E 955) ist ein Lebensmittelzusatzstoff, der als nicht-nutritiver Süßstoff verwendet wird. Er verleiht Süße, ohne Kalorien oder Nährwert hinzuzufügen.
  • Der Wissenschaftliche Lebensmittelausschuss der EU (SCF), der Vorgänger der EFSA, hat E 955 zuletzt im Jahr 2000 bewertet.
  • Für das aktuelle Gutachten hat das EFSA-Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Aromen (FAF-Gremium) die Sicherheit von E 955 für seine Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff erneut bewertet.
  • Die EFSA hat bereits Neubewertungen anderer Süßstoffe veröffentlicht: Aspartam (E 951) im Jahr 2013, Thaumatin (E 957) im Jahr 2021, Neohesperidin DC (E 959) im Jahr 2022, Erythritol (E 968) im Jahr 2023, Saccharine (E 954) im Jahr 2024 sowie Acesulfam K (E 950) und Neotam (E 961) im Jahr 2025.

Worum wurde die EFSA gebeten?

  • Die Europäische Kommission (EK)1 hat ein Programm zur Neubewertung der Sicherheit von Lebensmittelzusatzstoffen aufgestellt, die vor dem 20. Januar 2009 in der EU zugelassen wurden. Die aktuelle Bewertung von E 955 durch das FAF-Gremium ist Teil dieses Programms.
  • Außerdem wurde das FAF-Gremium von der EK ersucht, die Sicherheit einer vorgeschlagenen Erweiterung der Verwendung von E 955 in Feinbackwaren zu bewerten.

Wie hat die EFSA diese Arbeit durchgeführt?

  • Das FAF-Gremium folgte strukturierten Protokollen, die auf Kriterien und Methoden basieren, die zuvor für die Neubewertung von Süßungsmitteln festgelegt worden waren (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF-Gremium, 2023, 2024).
  • Diese Protokolle umfassen die Identifizierung potenziell schädlicher Wirkungen (Gefahrenidentifizierung), die Bestimmung der Mindestmenge in der Ernährung, die einem gesunden Menschen schaden könnte (Gefahrencharakterisierung), und die Bewertung des Ausmaßes der Exposition der EU-Bevölkerung.

Welche Daten wurden verwendet?

Das FAF-Gremium verwendete die folgenden Daten:

  • Studien zu E 955, die zwischen Januar 1999 und März 2025 veröffentlicht wurden und aus einer Literaturübersicht ermittelt wurden.
  • Daten, die von interessierten Parteien als Reaktion auf Aufforderungen der EFSA zur Einreichung von Daten und zusätzlichen Informationen gesammelt wurden.
  • Daten, die von einem Antragsteller eingereicht wurden, der die Ausweitung der Verwendung von E 955 in feinen Backwaren vorschlug.

Die Daten umfassten technische Daten (einschließlich Daten zur Stabilität von Sucralose), Daten zu Verwendungen und Verwendungsmengen in Lebensmitteln, Nachweise aus toxikologischen Studien an Versuchstieren (einschließlich Genotoxizitätsstudien) und epidemiologischen Studien.

Relevante biologische und toxikologische Daten wurden unter Anwendung eines "Beweiskraft der Daten"-Ansatzes integriert.

Was waren die Ergebnisse und ihre Auswirkungen?

  • Es besteht keine Notwendigkeit, die zuvor festgelegte zulässige Tagesdosis (ADI) von 15 mg/kg Körpergewicht pro Tag an Sucralose (E 955) zu ändern.
  • In der EU lag die höchste geschätzte ernährungsbedingte Exposition gegenüber E 955 in allen Bevölkerungsgruppen unter dem ADI-Wert, was auf keine Sicherheitsbedenken hinweist.
  • Die Gesamtexposition über die Nahrung erhöhte sich nicht wesentlich, wenn man die vorgeschlagene Ausweitung der Verwendung in Feinbackwaren berücksichtigt.
  • Das FAF-Gremium stellte jedoch einige Unsicherheiten fest (siehe unten), so dass es die Sicherheit der vorgeschlagenen Erweiterung der Verwendung von E 955 nicht bestätigen konnte.

Welche Unsicherheiten gab es?

  • Eine Unsicherheit besteht in Bezug auf die mögliche Übertragung von Chlor aus Sucralose auf organische Moleküle unter lang anhaltenden Hochtemperaturbedingungen.
  • Diese Ungewissheit konnte bei der Bewertung der vorgeschlagenen Ausweitung der Verwendung von E 955 in Feinbackwaren nicht außer Acht gelassen werden, es sei denn, es werden Beschränkungen hinsichtlich der Backtemperatur und -dauer angewandt.
  • Die gleiche Unsicherheit gilt für die Zubereitung von hausgemachten Lebensmitteln, bei denen Sucralose Erhitzungsprozessen wie Backen oder Frittieren ausgesetzt ist.
  • Diese Bedingungen sind bei der industriellen Verarbeitung von Lebensmitteln im Rahmen der derzeit zugelassenen Verwendungen von E 955 nicht zu erwarten.

Was sind die wichtigsten Empfehlungen?

Nach Ansicht des FAF-Gremiums und auf der Grundlage der bewerteten Daten sollte die EG Folgendes in Betracht ziehen:

  • Einzelne Grenzwerte für chlorierte Monosaccharid-Verunreinigungen in Sucralose, 
    4-Chlorgalactopyranose und 1,6-Dichlorofructofuranose in die EU-Spezifikationen für E 955 aufzunehmen.
  • Senkung des Grenzwertes für Blei in den EU-Spezifikationen.
  • Aufnahme der CAS-Nummer 56038-13-2 in die EU-Spezifikationen.

Das FAF-Gremium empfahl der EG auch, die mögliche Bildung unerwünschter Abbauprodukte von Sucralose bei häuslichen Verwendungen, die hohe Temperaturen erfordern, wie etwa beim Braten oder Backen, zu berücksichtigen.

Haftungsausschluss

  • Diese Klartext-Zusammenfassung (PLS) ist eine vereinfachte Version des EFSA-Berichts Re-evaluation of sucralose (E 955) as a food additive and evaluation of a new application on extension of sucralose (E 955) in fine bakery wares. Den vollständigen EFSA-Bericht finden Sie hier.
  • Zweck des PLS ist es, die Transparenz zu erhöhen und interessierte Kreise über die Arbeit der EFSA zu diesem Thema zu informieren, indem eine vereinfachte Sprache verwendet wird, um eine Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse zu präsentieren.

Referenzen

EFSA (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit). (2020a). Ergebnis der öffentlichen Konsultation zum Entwurf eines Protokolls für die Bewertung der Identifizierung und Charakterisierung der Gefahren von Süßungsmitteln. EFSA Supporting Publications,17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit). (2020b.) Outcome of the public consultation on a draft protocol for assessing exposure to sweeteners as part of their safety assessment under the food additives re-evaluation programme. EFSA Supporting Publications, 17(8), DE-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2023). Überarbeitetes Protokoll zur Identifizierung und Charakterisierung der Gefahren von Süßungsmitteln. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF-Gremium (EFSA-Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Aromastoffe). (2024.) Revised protocol for assessing exposure to sweeteners as part of their safety assessment under the food additives re-evaluation programme. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Neubewertung von Sucralose (E 955) als Lebensmittelzusatzstoff und Bewertung eines neuen Antrags auf Erweiterung der Verwendung von Sucralose (E 955) in Feinbackwaren 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit, 2026
Nachdruck mit Quellenangabe gestattet.

1 Verordnung (EU) Nr. 257/2010 der Kommission vom 25. März 2010 zur Festlegung eines Programms zur Neubewertung zugelassener Lebensmittelzusatzstoffe gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über Lebensmittelzusatzstoffe