PLS: Reevaluación de la sucralosa (E 955) como aditivo alimentario

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Descripción

  • La sucralosa (E 955) es un aditivo alimentario utilizado como edulcorante no nutritivo. Aporta dulzor sin añadir calorías ni valor nutritivo.
  • El Comité Científico de la Alimentación Humana (CCAH) de la UE, predecesor de la EFSA, evaluó por última vez el E 955 en 2000.
  • Para el dictamen actual, la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Aromas (Comisión FAF) de la EFSA volvió a evaluar la seguridad del E 955 para su uso como aditivo alimentario.
  • La EFSA ha publicado anteriormente reevaluaciones de otros edulcorantes: aspartamo (E 951) en 2013, taumatina (E 957) en 2021, neohesperidina DC (E 959) en 2022, eritritol (E 968) en 2023, sacarinas (E 954) en 2024, y acesulfamo K (E 950) y neotamo (E 961) en 2025.

¿Qué se pidió a la EFSA?

  • La Comisión Europea (CE)1 estableció un programa para reevaluar la seguridad de los aditivos alimentarios autorizados en la UE antes del 20 de enero de 2009. La actual evaluación del E 955 por parte de la Comisión FAF forma parte de este programa.
  • Además, la CE solicitó a la Comisión FAF que evaluara la seguridad de una propuesta de ampliación del uso del E 955 en productos de panadería fina.

¿Cómo llevó a cabo la EFSA este trabajo?

  • La Comisión FAF siguió protocolos estructurados basados en criterios y metodologías previamente establecidos para la reevaluación de edulcorantes (EFSA, 2020a, 2020b; Comisión FAF de la EFSA, 2023, 2024).
  • Estos protocolos incluyen la identificación de los posibles efectos nocivos (identificación del peligro), la determinación de la cantidad mínima en la dieta que podría perjudicar a una persona sana (caracterización del peligro) y la evaluación del nivel de exposición en la población de la UE.

¿Qué datos se utilizaron?

El Grupo FAF utilizó los siguientes datos:

  • Estudios sobre el E 955 publicados entre enero de 1999 y marzo de 2025 identificados a partir de una revisión bibliográfica.
  • Datos recopilados de las partes interesadas en respuesta a las solicitudes de datos e información adicional de la EFSA.
  • Datos presentados por un solicitante que proponía la ampliación del uso del E 955 en productos de panadería fina.

Los datos comprendían datos técnicos (incluidos datos sobre la estabilidad de la sucralosa), datos sobre usos y niveles de uso en los alimentos, pruebas de estudios toxicológicos en animales de experimentación (incluidos estudios de genotoxicidad) y estudios epidemiológicos.

Los datos biológicos y toxicológicos pertinentes se integraron aplicando un enfoque de ponderación de las pruebas.

¿Cuáles fueron los resultados y sus implicaciones?

  • No es necesario modificar la ingesta diaria admisible (IDA) de 15 mg/kg de peso corporal al día de sucralosa (E 955) establecida previamente.
  • En la UE, la estimación de exposición dietética más alta de E 955 se situó por debajo de la IDA en todos los grupos de población, lo que indica que no existe preocupación por la seguridad.
  • La exposición dietética global no aumentó sustancialmente al considerar la ampliación propuesta del uso en productos de panadería fina.
  • Sin embargo, el Grupo FAF identificó algunas incertidumbres (véase más abajo), lo que significaba que no podía confirmar la seguridad de la propuesta de ampliación del uso del E 955.

¿Cuáles eran las incertidumbres?

  • Existe incertidumbre con respecto a la posible transferencia de cloro de la sucralosa a moléculas orgánicas en condiciones prolongadas de alta temperatura.
  • Esta incertidumbre no puede descartarse en la evaluación de la propuesta de ampliación del uso del E 955 en productos de panadería fina, a menos que se apliquen restricciones a la temperatura y el tiempo de horneado.
  • La misma incertidumbre se aplica a la preparación de alimentos caseros en los que la sucralosa se somete a procesos de calentamiento como el horneado o la fritura.
  • No se espera que se den estas condiciones durante el procesado industrial de alimentos bajo los usos actualmente autorizados del E 955.

¿Cuáles son las recomendaciones clave?

Según el Panel FAF, y basándose en los datos evaluados, la CE debería considerar:

  • Incluir límites individuales para impurezas de monosacáridos clorados en sucralosa, 
    4-clorogalactopiranosa y 1,6-diclorofructofuranosa en las especificaciones de la UE para el E 955.
  • Rebaja del límite de plomo en las especificaciones de la UE.
  • Inclusión del número CAS 56038-13-2 en las especificaciones de la UE.

El Panel FAF también recomendó a la CE considerar la posible formación de productos de degradación no deseados de la sucralosa durante usos domésticos que requieren altas temperaturas, como freír u hornear.

Descargo de responsabilidad

  • Este resumen en lenguaje llano (PLS) es una versión simplificada del informe de la EFSA Reevaluación de la sucralosa (E 955) como aditivo alimentario y evaluación de una nueva solicitud de ampliación del uso de la sucralosa (E 955) en productos de panadería fina. El informe completo de la EFSA puede consultarse aquí.
  • El objetivo de la PLS es aumentar la transparencia e informar a las partes interesadas sobre el trabajo de la EFSA en el tema utilizando un lenguaje simplificado para presentar un resumen de las principales conclusiones.

Referencias

EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria). (2020a). Resultado de la consulta pública sobre un proyecto de protocolo para la evaluación de la identificación y caracterización del peligro de los edulcorantes. EFSA Supporting Publications,17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria). (2020b.) Resultado de la consulta pública sobre un proyecto de protocolo para evaluar la exposición a los edulcorantes como parte de su evaluación de seguridad en el marco del programa de reevaluación de aditivos alimentarios. EFSA Supporting Publications, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

Panel FAF de la EFSA (Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Aromas de EFSA). (2023). Protocolo revisado sobre identificación de peligros y caracterización de edulcorantes. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

Panel FAF de la EFSA (Panel de aditivos alimentarios y aromatizantes de la EFSA). (2024.) Protocolo revisado para evaluar la exposición a los edulcorantes como parte de su evaluación de seguridad en el marco del programa de reevaluación de aditivos alimentarios. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Reevaluación de la sucralosa (E 955) como aditivo alimentario y evaluación de una nueva solicitud de ampliación del uso de sucralosa (E 955) en productos de panadería fina
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, 2026
Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.

1 Reglamento (UE) nº 257/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se establece un programa de reevaluación de los aditivos alimentarios autorizados con arreglo al Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre aditivos alimentarios
 

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