PLS: A szukralóz (E 955) mint élelmiszer-adalékanyag újraértékelése

Published date:

Áttekintés

  • A szukralóz (E 955) egy nem tápláló édesítőszerként használt élelmiszer-adalékanyag. Kalória vagy tápérték hozzáadása nélkül biztosítja az édességet.
  • Az EU Élelmiszerügyi Tudományos Bizottsága (SCF), az EFSA jogelődje, legutóbb 2000-ben értékelte az E 955-öt.
  • A jelenlegi vélemény elkészítéséhez az EFSA élelmiszer-adalékanyagokkal és aromaanyagokkal foglalkozó testülete (FAF testület) újraértékelte az E 955 élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásának biztonságosságát.
  • Az EFSA korábban más édesítőszerekről is közzétett újraértékeléseket: Aszpartám (E 951) 2013-ban, taumatin (E 957) 2021-ben, neoheszperidin DC (E 959) 2022-ben, eritritol (E 968) 2023-ban, szacharinok (E 954) 2024-ben, aceszulfám K (E 950) és neotám (E 961) 2025-ben.

Mire kérték fel az EFSA-t?

  •  
  • Az Európai Bizottság (EB)1 programot hozott létre az EU-ban 2009. január 20-a előtt jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok biztonságosságának újraértékelésére. Az E 955 jelenlegi FAF Panel értékelése ennek a programnak a része.
  • Az EK felkérte továbbá a FAF Panel-t, hogy értékelje az E 955 finom pékárukban való felhasználásának javasolt kiterjesztésének biztonságosságát.

Hogyan végezte az EFSA ezt a munkát?

  • A FAF testület strukturált protokollokat követett, amelyek az édesítőszerek újraértékelésére korábban megállapított kritériumokon és módszereken alapulnak (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF Panel, 2023, 2024).
  • Ezek a protokollok magukban foglalják a lehetséges káros hatások azonosítását (a veszély azonosítása), az egészséges emberre nézve ártalmas, az étrendben lévő minimális mennyiség meghatározását (a veszély jellemzése) és az EU lakosságának expozíciós szintjének értékelését.

Milyen adatokat használtak?

A FAF testület a következő adatokat használta:

  • A szakirodalmi áttekintés alapján azonosított, 1999 januárja és 2025 márciusa között közzétett, az E 955-re vonatkozó tanulmányok.
  • Az EFSA adatigénylésére és kiegészítő információkérésére válaszul az érdekelt felektől gyűjtött adatok.
  • Az E 955 finom pékárukban való felhasználásának kiterjesztését javasló kérelmező által benyújtott adatok.

Az adatok műszaki adatokat (beleértve a szukralóz stabilitására vonatkozó adatokat), az élelmiszerekben való felhasználásra és felhasználási szintekre vonatkozó adatokat, a kísérleti állatokon végzett toxikológiai vizsgálatokból (beleértve a genotoxicitási vizsgálatokat) és epidemiológiai vizsgálatokból származó bizonyítékokat tartalmaztak.

A releváns biológiai és toxikológiai adatokat a bizonyítékok súlya megközelítés alkalmazásával integrálták.

Melyek voltak az eredmények és azok következményei?

  •  
  • Nincs szükség a szukralóz (E 955) korábban megállapított, napi 15 mg/testtömegkilogrammban meghatározott elfogadható napi bevitelének (ADI) megváltoztatására.
  • Az EU-ban az E 955 legmagasabb becsült étrendi expozíciója minden népességcsoportban az ADI alatt volt, ami azt jelzi, hogy nincs biztonsági kockázat.
  • A teljes étrendi expozíció nem nőtt jelentősen, ha figyelembe vesszük a finom pékárukban való felhasználás javasolt kiterjesztését.
  • A FAF testület azonban néhány bizonytalansági tényezőt azonosított (lásd alább), ami azt jelenti, hogy nem tudta megerősíteni az E 955 javasolt felhasználás kiterjesztésének biztonságosságát.

Melyek voltak a bizonytalanságok?

  •  
  • Szerint bizonytalanság áll fenn a klórnak a szukralózból a szerves molekulákba való lehetséges átvitelét illetően, hosszan tartó magas hőmérsékletű körülmények között.
  • Ez a bizonytalanság nem hagyható figyelmen kívül az E 955 finom pékárukban való felhasználásának javasolt kiterjesztésének értékelése során, kivéve, ha a sütési hőmérsékletre és időre vonatkozó korlátozásokat alkalmaznak.
  • Ez a bizonytalanság vonatkozik a házi készítésű élelmiszerek elkészítésére is, ahol a szukralóz olyan hőkezelési folyamatoknak van kitéve, mint a sütés vagy a sütés.
  • Ezek a körülmények várhatóan nem fordulnak elő az élelmiszerek ipari feldolgozása során az E 955 jelenleg engedélyezett felhasználása során.

Melyek a legfontosabb ajánlások?

A FAF testület szerint és az értékelt adatok alapján az EK-nak mérlegelnie kell:

  • A szukralózban lévő klórozott monoszacharid szennyeződésekre, 
    4-klórogalaktopiranózra és 1,6-diklórfruktofuránózra vonatkozó egyedi határértékek beépítését az E 955-re vonatkozó uniós előírásokba.
  • Az ólom határértékének csökkentése az uniós előírásokban.
  •  
  • A CAS-szám 56038-13-2 felvétele az uniós előírásokba.

A FAF testület azt is ajánlotta az EK-nak, hogy vegye figyelembe a szukralóz nem kívánt bomlástermékeinek lehetséges képződését a magas hőmérsékletet igénylő háztartási felhasználás, például sütés vagy sütés során.

Disclaimer

  •  
  • Ez az egyszerű nyelvi összefoglaló (PLS) az EFSA által a szukralóz (E 955) mint élelmiszer-adalékanyag újraértékelése és a szukralóz (E 955) finom pékárukban való felhasználásának kiterjesztésére vonatkozó új kérelem értékelése című dokumentum egyszerűsített változata. A teljes EFSA-jelentés itt található.
  • A PLS célja az átláthatóság fokozása és az érdekelt felek tájékoztatása az EFSA témával kapcsolatos munkájáról, egyszerűsített nyelvezetet használva a főbb megállapítások összefoglalása érdekében.

Hivatkozások

EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság). (2020a). Az édesítőszerek veszélyazonosításának és jellemzésének értékelésére vonatkozó jegyzőkönyvtervezetről folytatott nyilvános konzultáció eredménye. EFSA támogató kiadványok,17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság). (2020b.) Az élelmiszer-adalékanyagok újraértékelési program keretében végzett biztonsági értékelés részeként az édesítőszereknek való expozíció értékelésére vonatkozó jegyzőkönyvtervezetről folytatott nyilvános konzultáció eredménye. EFSA Supporting Publications, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2023). Az édesítőszerek veszélyazonosításáról és jellemzéséről szóló felülvizsgált jegyzőkönyv. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2024.) Az édesítőszereknek való expozíció értékelésének felülvizsgált protokollja az élelmiszer-adalékanyagok újraértékelési program keretében végzett biztonsági értékelésük részeként. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

A szukralóz (E 955) mint élelmiszer-adalékanyag újraértékelése és a szukralóz (E 955) finom pékárukban való felhasználásának kiterjesztésére vonatkozó új kérelem értékelése 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026..9854

ISSN: 1831-4732 
© Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság, 2026
A forrásmegjelölés feltüntetésével a reprodukció engedélyezett.

1 A Bizottság 257/2010/EU rendelete (2010. március 25.) az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően a jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok újraértékelésére irányuló program létrehozásáról