PLS: Pakartotinis sukralozės (E 955) kaip maisto priedo įvertinimas

Apžvalga

• Sukralozė (E 955) yra maisto priedas, naudojamas kaip nemaistinis saldiklis. Jis suteikia saldumo, nepridėdamas kalorijų ar maistinės vertės.
• Europos Sąjungos maisto produktų mokslinis komitetas (SCF), EMST pirmtakas, paskutinį kartą E 955 vertino 2000 m.
• Šioje nuomonėje EMST Maisto priedų ir kvapiųjų medžiagų ekspertų grupė (FAF grupė) iš naujo įvertino E 955 saugą jį naudojant kaip maisto priedą.
• EFSA anksčiau paskelbė pakartotinį kitų saldiklių vertinimą: 2013 m. - aspartamo (E 951), 2021 m. - taumatino (E 957), 2022 m. - neohesperidino DC (E 959), 2023 m. - eritritolio (E 968), 2024 m. - sacharinų (E 954), 2025 m. - acesulfamo K (E 950) ir neotamo (E 961).

Ko buvo paprašyta imtis EFSA?"

• Europos Komisija (EK)¹ parengė programą, pagal kurią siekiama iš naujo įvertinti maisto priedų, kurie ES buvo patvirtinti iki 2009 m. sausio 20 d., saugą. Dabartinis FAF ekspertų grupės atliekamas E 955 vertinimas yra šios programos dalis.
• Be to, EK paprašė FAF ekspertų grupės įvertinti siūlomo E 955 naudojimo išplėtimo smulkių kepinių gamyboje saugą.

Kaip EFSA atliko šį darbą?"

• FAF grupė vadovavosi struktūriniais protokolais, pagrįstais anksčiau nustatytais kriterijais ir metodikomis, skirtomis pakartotiniam saldiklių vertinimui (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF grupė, 2023, 2024).
• Šie protokolai apima galimo kenksmingo poveikio nustatymą (pavojaus nustatymas), mažiausio kiekio, kuris gali pakenkti sveikam žmogui, nustatymą mityboje (pavojaus apibūdinimas) ir poveikio ES gyventojams lygio įvertinimą.

Kokie duomenys buvo naudojami?

FAF ekspertų grupė naudojo šiuos duomenis:

• Tyrimai apie E 955, paskelbti nuo 1999 m. sausio mėn. iki 2025 m. kovo mėn. ir nustatyti atlikus literatūros apžvalgą.
• Duomenys, surinkti iš suinteresuotųjų šalių, atsakant į EFSA kvietimus pateikti duomenis ir papildomos informacijos prašymus.
• Duomenys, kuriuos pateikė pareiškėjas, siūlantis išplėsti E 955 naudojimą smulkiuose kepiniuose.

Duomenis sudarė techniniai duomenys (įskaitant duomenis apie sukralozės stabilumą), duomenys apie naudojimo būdus ir naudojimo lygius maisto produktuose, toksikologinių tyrimų su eksperimentiniais gyvūnais (įskaitant genotoksiškumo tyrimus) ir epidemiologinių tyrimų duomenys.

Svarbūs biologiniai ir toksikologiniai duomenys buvo integruoti taikant įrodomosios duomenų galios metodą.

Kokie buvo rezultatai ir jų reikšmė?

• Nereikia keisti anksčiau nustatytos leistinos paros normos (LPD), kuri yra 15 mg/kg kūno svorio per parą sukralozės (E 955).
• Europos Sąjungoje didžiausias su maistu gaunamo E 955 poveikio įvertis buvo mažesnis už LPD visose gyventojų grupėse, o tai rodo, kad susirūpinimo dėl saugos nekyla.
• Atsižvelgiant į siūlomą išplėsti naudojimą smulkiuose kepiniuose, bendras su maistu gaunamas poveikis labai nepadidėjo.
• Vis dėlto FAF grupė nustatė tam tikrų neaiškumų (žr. toliau), todėl negalėjo patvirtinti siūlomo E 955 naudojimo išplėtimo saugos.

Kokie buvo neaiškumai?"

• Neaiškumų esama dėl galimo chloro pernašos iš sukralozės į organines molekules ilgai veikiant aukštai temperatūrai.
• Šis neapibrėžtumas negalėjo būti atmestas vertinant siūlomą išplėsti E 955 naudojimą smulkiuose kepiniuose, nebent būtų taikomi kepimo temperatūros ir laiko apribojimai.
• Toks pat neapibrėžtumas taikomas ir gaminant naminius maisto produktus, kai sukralozė patiria kaitinimo procesus, pavyzdžiui, kepimo ar kepimo.
• Nesitikima, kad šios sąlygos susidarys pramoniniu būdu perdirbant maisto produktus pagal šiuo metu leidžiamus naudoti E 955 naudojimo būdus.

Kokios yra pagrindinės rekomendacijos?

Pasak FAF ekspertų grupės ir remiantis įvertintais duomenimis, EK turėtų apsvarstyti:

• Į ES E 955 specifikacijas įtraukti individualias chlorintų monosacharidų priemaišų, esančių sukralozėje, 
  4-chlorgalaktopiranozėje ir 1,6-dichlorfruktofuranozėje, ribines vertes.
• Sumažinti švino ribinę vertę ES specifikacijose.
• Įtraukti CAS numerį 56038-13-2 į ES specifikacijas.

Taip pat FAF ekspertų grupė rekomendavo EK apsvarstyti galimą nepageidaujamų sukralozės skilimo produktų susidarymą naudojant buityje, kai reikia aukštos temperatūros, pavyzdžiui, kepant ar skrudinant.

Atsisakymas nuo atsakomybės

• Ši paprasta kalba parengta santrauka (PLS) yra supaprastinta EMST pakartotinio sukralozės (E 955) kaip maisto priedo vertinimo ir naujos paraiškos dėl sukralozės (E 955) naudojimo plataus vartojimo kepiniuose išplėtimo vertinimo versija. Visą EMST ataskaitą galima rasti čia.
• PLS tikslas - padidinti skaidrumą ir informuoti suinteresuotąsias šalis apie EMST darbą šia tema, supaprastinta kalba pateikiant pagrindinių išvadų santrauką.

Rezferencijos

EFSA (Europos maisto saugos tarnyba). (2020a). Viešųjų konsultacijų dėl saldiklių pavojaus nustatymo ir apibūdinimo protokolo projekto įvertinimo rezultatai. EFSA pagalbiniai leidiniai, 17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Europos maisto saugos tarnyba). (2020b.) Viešųjų konsultacijų dėl saldiklių poveikio vertinimo protokolo projekto, kuris yra jų saugos vertinimo pagal maisto priedų pakartotinio vertinimo programą dalis, rezultatai. EFSA pagalbiniai leidiniai, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

EFSA FAF grupė (EFSA Maisto priedų ir kvapiųjų medžiagų grupė). (2023). Persvarstytas saldiklių pavojingumo nustatymo ir apibūdinimo protokolas. Zenono ir jo šeimos narių sąrašas. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF grupė (EFSA Maisto priedų ir kvapiųjų medžiagų ekspertų grupė). (2024.) Peržiūrėtas saldiklių poveikio vertinimo protokolas, kaip jų saugos vertinimo pagal maisto priedų pakartotinio vertinimo programą dalis. Zenonas: "Maisto ir gėrimų gamintojų ir vartotojų teisių apsauga" (anglų k.). https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Pakartotinis sukralozės (E 955), kaip maisto priedo, vertinimas ir naujos paraiškos dėl sukralozės (E 955) naudojimo išplėtimo smulkiuose kepiniuose įvertinimas 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Europos maisto saugos tarnyba, 2026 m.
Reprodukuoti leidžiama nurodžius šaltinį

¹ 2010 m. kovo 25 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 257/2010, kuriuo nustatoma patvirtintų maisto priedų pakartotinio vertinimo programa pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų