PLS: Reevaluarea sucralozei (E 955) ca aditiv alimentar

Overview

• Sucraloza (E 955) este un aditiv alimentar utilizat ca îndulcitor non-nutritiv. Acesta oferă dulceață fără a adăuga calorii sau valoare nutritivă.
• Comitetul științific pentru alimentație al UE (SCF), predecesorul EFSA, a evaluat ultima dată E 955 în 2000.
• Pentru avizul actual, Grupul EFSA pentru aditivi alimentari și arome (Grupul FAF) a reevaluat siguranța E 955 pentru utilizarea sa ca aditiv alimentar.
• EFSA a publicat anterior reevaluări ale altor îndulcitori: aspartam (E 951) în 2013, taumatină (E 957) în 2021, neohesperidină DC (E 959) în 2022, eritritol (E 968) în 2023, zaharine (E 954) în 2024 și acesulfam K (E 950) și neotame (E 961) în 2025.

Ce i s-a cerut EFSA să facă?

• Comisia Europeană (CE)¹ a stabilit un program de reevaluare a siguranței aditivilor alimentari care au fost aprobați în UE înainte de 20 ianuarie 2009. Actuala evaluare a E 955 de către Grupul FAF face parte din acest program.
• În plus, Grupul FAF a fost solicitat de CE să evalueze siguranța unei extinderi propuse a utilizării E 955 în produsele fine de panificație.

Cum a efectuat EFSA această activitate?

• Panelul FAF a urmat protocoale structurate bazate pe criterii și metodologii stabilite anterior pentru reevaluarea îndulcitorilor (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF Panel, 2023, 2024).
• Aceste protocoale includ identificarea efectelor nocive potențiale (identificarea pericolelor), determinarea cantității minime din dietă care ar putea dăuna unei persoane sănătoase (caracterizarea pericolelor) și evaluarea nivelului de expunere în populația UE.

Ce date au fost utilizate?

Panelul FAF a utilizat următoarele date:

• Studii privind E 955 publicate între ianuarie 1999 și martie 2025 identificate în urma unei analize a literaturii de specialitate.
• Date colectate de la părțile interesate ca răspuns la solicitările EFSA de date și de informații suplimentare.
• Datele prezentate de un solicitant care propune extinderea utilizării E 955 în produse de panificație fină.

Datele au cuprins date tehnice (inclusiv date privind stabilitatea sucralozei), date privind utilizările și nivelurile de utilizare în alimente, dovezi din studii toxicologice pe animale de experiență (inclusiv studii de genotoxicitate) și studii epidemiologice.

Datele biologice și toxicologice relevante au fost integrate aplicând o abordare bazată pe importanța probelor.

Care au fost rezultatele și implicațiile acestora?

• Nu este necesar să se modifice doza zilnică admisă (DZA) de 15 mg/kg greutate corporală pe zi de sucraloză (E 955) stabilită anterior.
• În UE, cea mai mare estimare a expunerii dietetice la E 955 a fost sub DZA în toate grupurile de populație, indicând că nu există preocupări legate de siguranță.
• Expunerea alimentară globală nu a crescut substanțial atunci când se ia în considerare extinderea propusă a utilizării în produse de panificație fine.
• Cu toate acestea, grupul FAF a identificat unele incertitudini (a se vedea mai jos), ceea ce înseamnă că nu a putut confirma siguranța extinderii propuse a utilizării E 955.

Care au fost incertitudinile?

• Există incertitudini cu privire la transferul potențial de clor de la sucraloză la molecule organice în condiții prelungite de temperatură ridicată.
• Această incertitudine nu a putut fi înlăturată în evaluarea extinderii propuse a utilizării E 955 în produsele fine de panificație, cu excepția cazului în care se aplică restricții privind temperatura și timpul de coacere.
• Aceeași incertitudine se aplică preparării alimentelor de casă în care sucraloza este supusă unor procese de încălzire precum coacerea sau prăjirea.
• Este de așteptat ca aceste condiții să nu apară în timpul prelucrării industriale a alimentelor în cadrul utilizărilor autorizate în prezent ale E 955.

Care sunt principalele recomandări?

În conformitate cu grupul FAF și pe baza datelor evaluate, CE ar trebui să ia în considerare:

• Includerea unor limite individuale pentru impuritățile monosacaridice clorurate din sucraloză, 
  4-clorogalactopiranoză și 1,6-diclorofructofuranoză în specificațiile UE pentru E 955.
• Limitarea plumbului în specificațiile UE.
• Includerea numărului CAS 56038-13-2 în specificațiile UE.

Panelul FAF a recomandat, de asemenea, CE să ia în considerare formarea potențială de produse de degradare nedorite ale sucralozei în timpul utilizărilor domestice care necesită temperaturi ridicate, cum ar fi prăjirea sau coacerea.

Disclaimer

• Acest rezumat în limbaj simplu (PLS) este o versiune simplificată a raportului EFSA Re-evaluation of sucralose (E 955) as a food additive and evaluation of a new application on extension of use of sucralose (E 955) in fine bakery wares. Raportul complet al EFSA poate fi găsit aici.
• Scopul PLS este de a spori transparența și de a informa părțile interesate cu privire la activitatea EFSA pe această temă utilizând un limbaj simplificat pentru a prezenta un rezumat al principalelor constatări.

Referințe

EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară). (2020a). Rezultatul consultării publice privind un proiect de protocol pentru evaluarea identificării și caracterizării pericolelor îndulcitorilor. EFSA Supporting Publications,17(2), RO-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară). (2020b.) Rezultatul consultării publice privind un proiect de protocol pentru evaluarea expunerii la îndulcitori ca parte a evaluării siguranței acestora în cadrul programului de reevaluare a aditivilor alimentari. EFSA Supporting Publications, 17(8), RO-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

Panelul EFSA FAF (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2023). Protocol revizuit privind identificarea pericolelor și caracterizarea îndulcitorilor. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

Panelul EFSA FAF (Grupul EFSA pentru aditivi alimentari și arome). (2024.) Protocol revizuit pentru evaluarea expunerii la îndulcitori ca parte a evaluării siguranței acestora în cadrul programului de reevaluare a aditivilor alimentari. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Reevaluarea sucralozei (E 955) ca aditiv alimentar și evaluarea unei noi cereri de extindere a utilizării sucralozei (E 955) în produsele fine de panificație 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, 2026
Reproducerea este autorizată cu condiția menționării sursei.

¹ Regulamentul (UE) nr. 257/2010 al Comisiei din 25 martie 2010 de stabilire a unui program de reevaluare a aditivilor alimentari autorizați în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind aditivii alimentari