PLS: Přehodnocení sukralózy (E 955) jako potravinářské přídatné látky

Přehled

• Sukralóza (E 955) je potravinářská přídatná látka používaná jako nevýživné sladidlo. Poskytuje sladkost bez přidání kalorií nebo nutriční hodnoty.
• Vědecký výbor pro potraviny EU (SCF), předchůdce úřadu EFSA, naposledy hodnotil E 955 v roce 2000.
• Pro toto stanovisko panel EFSA pro potravinářské přídatné látky a aromata (panel FAF) znovu posoudil bezpečnost E 955 pro jeho použití jako potravinářské přídatné látky.
• Úřad EFSA již dříve zveřejnil přehodnocení jiných sladidel: (E 951) v roce 2013, thaumatinu (E 957) v roce 2021, neohesperidinu DC (E 959) v roce 2022, erytritolu (E 968) v roce 2023, sacharinů (E 954) v roce 2024 a acesulfamu K (E 950) a neotamu (E 961) v roce 2025.

O co byl úřad EFSA požádán?

• Evropská komise (EK)¹ zavedla program přehodnocení bezpečnosti potravinářských přídatných látek, které byly v EU schváleny před 20. lednem 2009. Současné posouzení E 955 panelem FAF je součástí tohoto programu.
• Kromě toho byl panel FAF požádán EK o posouzení bezpečnosti navrhovaného rozšíření použití E 955 v jemném pečivu.

Jak EFSA tuto práci provedl?

• Panel FAF postupoval podle strukturovaných protokolů založených na kritériích a metodikách dříve stanovených pro přehodnocení sladidel (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF Panel, 2023, 2024).
• Tyto protokoly zahrnují identifikaci potenciálních škodlivých účinků (identifikace nebezpečnosti), stanovení minimálního množství ve stravě, které by mohlo poškodit zdravého člověka (charakterizace nebezpečnosti), a posouzení úrovně expozice v populaci EU.

Jaké údaje byly použity?

Panel FAF použil následující údaje:

• Studie o E 955 publikované v období od ledna 1999 do března 2025 zjištěné na základě přehledu literatury.
• Údaje shromážděné od zúčastněných stran v reakci na výzvy EFSA k poskytnutí údajů a žádostí o další informace.
• Údaje předložené žadatelem, který navrhuje rozšíření použití E 955 v jemném pečivu.

Údaje zahrnovaly technické údaje (včetně údajů o stabilitě sukralózy), údaje o použití a míře použití v potravinách, důkazy z toxikologických studií na pokusných zvířatech (včetně studií genotoxicity) a epidemiologické studie.

Relevantní biologické a toxikologické údaje byly integrovány s použitím přístupu založeného na průkaznosti důkazů.

Jaké byly výsledky a jejich důsledky?

• Není třeba měnit dříve stanovený přijatelný denní příjem (ADI) sukralózy (E 955) ve výši 15 mg/kg tělesné hmotnosti na den.
• V EU byl nejvyšší odhad dietární expozice E 955 ve všech skupinách populace nižší než ADI, což nenaznačuje žádné bezpečnostní obavy.
• Celková dietární expozice se při zvážení navrhovaného rozšíření použití v jemném pečivu výrazně nezvýšila.
• Výbor FAF však zjistil některé nejistoty (viz níže), což znamená, že nemohl potvrdit bezpečnost navrhovaného rozšíření použití přípravku E 955.

Jaké byly nejistoty?

• Existuje nejistota ohledně možného přenosu chloru ze sukralózy na organické molekuly za dlouhodobých vysokoteplotních podmínek.
• Tuto nejistotu nebylo možné při hodnocení navrhovaného rozšíření použití E 955 v jemném pečivu odmítnout, pokud se neuplatní omezení teploty a doby pečení.
• Stejná nejistota platí pro přípravu domácích potravin, kde sukralóza prochází tepelnými procesy, jako je pečení nebo smažení.
• Neočekává se, že by tyto podmínky nastaly při průmyslovém zpracování potravin v rámci v současnosti povolených použití přípravku E 955.

Jaká jsou hlavní doporučení?

Podle panelu FAF a na základě posouzených údajů by EK měla zvážit:

• Zařazení individuálních limitů pro chlorované monosacharidové nečistoty v sukralose, 
  4-chlorgalaktopyranose a 1,6-dichlorfruktofuranose do specifikací EU pro E 955.
• Snížení limitu olova ve specifikacích EU.
• Zavedení čísla CAS 56038-13-2 do specifikací EU.

Panely FAF rovněž doporučily EK, aby zvážila možnou tvorbu nežádoucích produktů rozkladu sukralózy při použití v domácnosti, které vyžaduje vysoké teploty, jako je smažení nebo pečení.

Disclaimer

• Tento souhrn v jednoduchém jazyce (PLS) je zjednodušenou verzí zprávy EFSA Přehodnocení sukralózy (E 955) jako potravinářské přídatné látky a hodnocení nové žádosti o rozšíření použití sukralózy (E 955) v jemném pečivu. Úplné znění zprávy EFSA lze nalézt zde.
• Účelem PLS je zvýšit transparentnost a informovat zainteresované strany o práci EFSA na tomto tématu pomocí zjednodušeného jazyka, který představuje souhrn hlavních zjištění.

Reference

EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin). (2020a). Výsledek veřejné konzultace o návrhu protokolu pro posouzení identifikace nebezpečnosti a charakterizace sladidel. EFSA Supporting Publications,17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin). (2020b.) Outcome of the public consultation on a draft protocol for assessing exposure to sweeteners as part of their safety assessment under the food additives re-evaluation programme (Výsledek veřejné konzultace k návrhu protokolu pro hodnocení expozice sladidlům v rámci programu přehodnocování potravinářských přídatných látek). EFSA Supporting Publications, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

Panel EFSA FAF (Panel EFSA pro potravinářské přídatné látky a aromata). (2023). Revidovaný protokol o identifikaci a charakterizaci nebezpečnosti sladidel. Zpracováno v angličtině. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF Panel (Panel EFSA pro potravinářské přídatné látky a aromata). (2024.) Revidovaný protokol pro hodnocení expozice sladidlům v rámci hodnocení jejich bezpečnosti v rámci programu přehodnocování potravinářských přídatných látek. Zpracováno na základě výsledků výzkumu. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Přehodnocení sukralózy (E 955) jako potravinářské přídatné látky a vyhodnocení nové žádosti o rozšíření použití sukralózy (E 955) v jemném pečivu 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026..9854

ISSN: 1831-4732 
© Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2026
Reprodukce je povolena pod podmínkou uvedení zdroje.

¹ Nařízení Komise (EU) č. 257/2010 ze dne 25. března 2010, kterým se zavádí program přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách