PLS: Sukralozes (E 955) kā pārtikas piedevas pārvērtēšana

Pārskats

• Sukralozes (E 955) ir pārtikas piedeva, ko izmanto kā nekaitīgu saldinātāju. Tā nodrošina saldumu, nepievienojot kalorijas vai uzturvērtību.
• ES Pārtikas zinātniskā komiteja (PZK), EFSA priekštece, pēdējo reizi E 955 novērtēja 2000. gadā.
• Šajā atzinumā EFSA Pārtikas piedevu un aromatizētāju ekspertu grupa (FAF ekspertu grupa) atkārtoti novērtēja E 955 nekaitīgumu tā izmantošanai par pārtikas piedevu.
• EFSA iepriekš ir publicējusi citu saldinātāju atkārtotus novērtējumus: aspartāmu (E 951) 2013. gadā, taumatīnu (E 957) - 2021. gadā, neohesperidīnu DC (E 959) - 2022. gadā, eritritolu (E 968) - 2023. gadā, saharīnus (E 954) - 2024. gadā un acesulfāmu K (E 950) un neotāmu (E 961) - 2025. gadā.

Ko EFSA tika lūgts darīt?

• Eiropas Komisija (EK)¹ izveidoja programmu, lai atkārtoti novērtētu to pārtikas piedevu nekaitīgumu, kuras ES tika apstiprinātas pirms 2009. gada 20. janvāra. Pašreizējais FAF ekspertu grupas veiktais E 955 novērtējums ir daļa no šīs programmas.
• Eiropas Komisija turklāt lūdza FAF ekspertu grupai novērtēt E 955 lietošanas paplašināšanas ierosinājuma drošumu smalkmaizē.

Kā EFSA veica šo darbu?

• FAF ekspertu grupa vadījās pēc strukturētiem protokoliem, kuru pamatā bija kritēriji un metodoloģijas, kas iepriekš izstrādātas saldinātāju atkārtotai novērtēšanai (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF grupa, 2023, 2024).
• Šajos protokolos ietilpst potenciālās kaitīgās ietekmes identificēšana (bīstamības identificēšana), minimālā daudzuma noteikšana uzturā, kas varētu kaitēt veselam cilvēkam (bīstamības raksturojums), un iedarbības līmeņa novērtēšana ES iedzīvotāju vidū.

Kādi dati tika izmantoti?

FAF ekspertu grupa izmantoja šādus datus:

• Studijas par E 955, kas publicētas laikā no 1999. gada janvāra līdz 2025. gada martam, kas identificētas, pārskatot literatūru.
• Dati, kas savākti no ieinteresētajām personām, atbildot uz EFSA aicinājumiem sniegt datus un papildu informācijas pieprasījumiem.
• Dati, ko iesniedza pieteikuma iesniedzējs, kurš ierosināja paplašināt E 955 lietošanu smalkmaizē.

Dati ietvēra tehniskos datus (tostarp datus par sukralozes stabilitāti), datus par lietojumiem un lietošanas līmeņiem pārtikā, pierādījumus, kas iegūti toksikoloģiskajos pētījumos ar eksperimentāliem dzīvniekiem (tostarp genotoksicitātes pētījumos) un epidemioloģiskajos pētījumos.

Relevanti bioloģiskie un toksikoloģiskie dati tika integrēti, izmantojot pierādījumu nozīmīguma pieeju.

Kādi bija rezultāti un to ietekme?

• Nepastāv nepieciešamība mainīt iepriekš noteikto sukralozes (E 955) pieļaujamo dienas devu (PDD) 15 mg/kg ķermeņa svara dienā.
• Eiropas Savienībā lielākais E 955 iedarbības ar uzturu novērtējums visās iedzīvotāju grupās bija mazāks par PDD, kas liecina, ka nav bažu par drošību.
• Kopējā uztura iedarbība būtiski nepalielinājās, ņemot vērā ierosināto lietošanas paplašināšanu smalkmaizē.
• Toties FAF ekspertu grupa konstatēja dažas neskaidrības (sk. turpmāk), kas nozīmē, ka tā nevarēja apstiprināt E 955 ierosinātās lietošanas paplašināšanas drošumu.

Kādas bija neskaidrības?

• Ir neskaidrības attiecībā uz iespējamo hlora pārnesi no sukralozes uz organiskajām molekulām ilgstošas darbības apstākļos augstā temperatūrā.
• Vērtējot ierosināto E 955 izmantošanas paplašināšanu smalkmaizē, šo nenoteiktību nevarēja izslēgt, ja vien netiek piemēroti cepšanas temperatūras un laika ierobežojumi.
• Tā pati nenoteiktība attiecas uz mājās gatavotu pārtikas produktu sagatavošanu, kuros sukralozi pakļauj karsēšanas procesiem, piemēram, cepšanai vai cepšanai.
• Tādi apstākļi nav sagaidāmi pārtikas produktu rūpnieciskās pārstrādes laikā saskaņā ar pašlaik atļautajiem E 955 izmantošanas veidiem.

Kādi ir galvenie ieteikumi?

Pēc FAF ekspertu grupas domām un pamatojoties uz novērtētajiem datiem, EK būtu jāapsver:

• Iekļaut ES specifikācijās attiecībā uz E 955 atsevišķus hlorētu monosaharīdu piemaisījumu ierobežojumus sukralozes, 
  4-hlorgalaktopiranozes un 1,6-dihlorfruktofuranozes piemaisījumiem.
• Svina robežvērtības samazināšana ES specifikācijās.
• Svina CAS numurs 56038-13-2 iekļaušana ES specifikācijās.

FAF ekspertu grupa arī ieteica EK apsvērt sukralozes iespējamo nevēlamu noārdīšanās produktu veidošanos, ja to izmanto mājsaimniecībās, kur nepieciešama augsta temperatūra, piemēram, cepot vai cepot.

Atruna

• Šis kopsavilkums vienkāršā valodā (PLS) ir vienkāršota EFSA ziņojuma "Sukralozes (E 955) kā pārtikas piedevas atkārtota novērtēšana un jauna pieteikuma par sukralozes (E 955) izmantošanas paplašināšanu smalkmaizē" vienkāršota versija. Pilns EFSA ziņojums ir pieejams šeit.
• LPS mērķis ir uzlabot pārredzamību un informēt ieinteresētās personas par EFSA darbu šajā jomā, izmantojot vienkāršotu valodu, lai sniegtu galveno secinājumu kopsavilkumu.

References

EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde). (2020a). Rezultāti sabiedriskai apspriešanai par saldinātāju bīstamības noteikšanas un raksturojuma novērtēšanas protokola projektu. EFSA atbalsta publikācijas, 17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde). (2020b.) Rezultāti, kas gūti sabiedriskajā apspriešanā par saldinātāju iedarbības novērtēšanas protokola projektu, kas ir daļa no to nekaitīguma novērtējuma pārtikas piedevu atkārtotas novērtēšanas programmas ietvaros. EFSA Supporting Publications, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

EFSA FAF ekspertu grupa (EFSA Pārtikas piedevu un aromatizētāju ekspertu grupa). (2023). Pārskatītais protokols par saldinātāju bīstamības noteikšanu un raksturojumu. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF ekspertu grupa (EFSA pārtikas piedevu un aromatizētāju ekspertu grupa). (2024.) Pārskatītais protokols saldinātāju iedarbības novērtēšanai, kas ir daļa no to nekaitīguma novērtējuma saskaņā ar pārtikas piedevu pārvērtēšanas programmu. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Sukralozes (E 955) kā pārtikas piedevas atkārtota novērtēšana un jauna pieteikuma izvērtēšana par sukralozes (E 955) izmantošanas paplašināšanu smalkmaizē 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026..9854

ISSN: 1831-4732 
© Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde, 2026
pārpublicēšana atļauta ar nosacījumu, ka tiek norādīts avots

¹ Komisijas 2010. gada 25. marta Regula (ES) Nr. 257/2010, ar ko izveido programmu apstiprināto pārtikas piedevu atkārtotai novērtēšanai saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām