PLS: Omvärdering av sukralos (E 955) som livsmedelstillsats

Published date:

Översikt

  • Sukralos (E 955) är en livsmedelstillsats som används som ett icke-näringsrikt sötningsmedel. Den ger sötma utan att tillföra kalorier eller näringsvärde.
  • EU:s vetenskapliga kommitté för livsmedel (SCF), EFSA:s föregångare, utvärderade senast E 955 år 2000.
  • För det aktuella yttrandet omvärderade EFSA:s panel för livsmedelstillsatser och aromer (FAF-panelen) säkerheten för E 955 för dess användning som livsmedelstillsats.
  • EFSA har tidigare publicerat omvärderingar av andra sötningsmedel: aspartam (E 951) 2013, thaumatin (E 957) 2021, neohesperidin DC (E 959) 2022, erytritol (E 968) 2023, sackariner (E 954) 2024 samt acesulfam K (E 950) och neotam (E 961) 2025.

Vad ombads EFSA göra?

  • Europeiska kommissionen (EC)1 inrättade ett program för att omvärdera säkerheten för livsmedelstillsatser som godkändes i EU före den 20 januari 2009. FAF-panelens nuvarande bedömning av E 955 är en del av detta program.
  • Vidare har EU-kommissionen bett FAF-panelen att utvärdera säkerheten hos en föreslagen utvidgning av användningen av E 955 i finare bageriprodukter.

Hur utförde EFSA detta arbete?

  • FAF-panelen följde strukturerade protokoll baserade på kriterier och metoder som tidigare fastställts för omvärdering av sötningsmedel (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF Panel, 2023, 2024).
  • Dessa protokoll inkluderar identifiering av potentiella skadliga effekter (faroidentifiering), bestämning av den minsta mängden i kosten som kan skada en frisk person (farokarakterisering) och bedömning av exponeringsnivån i EU: s befolkning.

Vilka data användes?

FAF-panelen använde följande data:

  • Studier om E 955 publicerade mellan januari 1999 och mars 2025 identifierade från en litteraturöversikt.
  • Data som samlats in från berörda parter som svar på EFSA:s begäran om data och ytterligare information.
  • Data inlämnade av en sökande som föreslår utökad användning av E 955 i finare bageriprodukter.

Data omfattade tekniska data (inklusive data om stabilitet hos sukralos), data om användningsområden och användningsnivåer i livsmedel, bevis från toxikologiska studier på försöksdjur (inklusive genotoxicitetsstudier) och epidemiologiska studier.

Relevanta biologiska och toxikologiska data integrerades med tillämpning av en "weight of evidence"-metod.

Vilka var resultaten och deras konsekvenser?

  • Det finns inget behov av att ändra det tidigare fastställda acceptabla dagliga intaget (ADI) på 15 mg/kg kroppsvikt per dag av sukralos (E 955).
  • I EU var den högsta uppskattningen av exponering för E 955 via kosten under ADI i alla befolkningsgrupper, vilket inte indikerar några säkerhetsproblem.
  • Den totala exponeringen via kosten ökade inte väsentligt när man beaktade den föreslagna utvidgningen av användningen i finare bagerivaror.
  • FAF-panelen identifierade dock vissa osäkerhetsfaktorer (se nedan), vilket innebar att den inte kunde bekräfta säkerheten för den föreslagna utvidgningen av användningen av E 955.

Vilka var osäkerheterna?

  • Det råder osäkerhet om den potentiella överföringen av klor från sukralos till organiska molekyler under långvariga förhållanden med hög temperatur.
  • Denna osäkerhet kunde inte avfärdas i utvärderingen av den föreslagna utvidgningen av användningen av E 955 i fina bageriprodukter, såvida inte begränsningar av bakningstemperatur och tid tillämpas.
  • Samma osäkerhet gäller för tillagning av hemgjorda livsmedel där sukralos genomgår uppvärmningsprocesser som bakning eller stekning.
  • Dessa förhållanden förväntas inte uppstå vid industriell bearbetning av livsmedel enligt de nuvarande godkända användningsområdena för E 955.

Vilka är de viktigaste rekommendationerna?

Enligt FAF-panelen och baserat på de utvärderade uppgifterna bör kommissionen överväga följande:

  • Inkludera individuella gränser för klorerade monosackaridföroreningar i sukralos, 
    4-klorogalaktopyranos och 1,6-diklorofruktofuranos i EU-specifikationerna för E 955.
  • Sänkning av gränsvärdet för bly i EU-föreskriften.
  • Inkludering av CAS-numret 56038-13-2 i EU-föreskriften.

FAF-panelen rekommenderade också att EU-kommissionen överväger den potentiella bildningen av oönskade nedbrytningsprodukter av sukralos under hushållsanvändningar som kräver höga temperaturer, såsom stekning eller bakning.

Disclaimer

  • Den här sammanfattningen i klarspråk (PLS) är en förenklad version av EFSA:s Re-evaluation of sucralose (E 955) as a food additive and evaluation of a new application on extension of use of sucralose (E 955) in fine bakery wares. EFSA:s fullständiga rapport finns här.
  • Syftet med PLS är att öka transparensen och informera berörda parter om EFSA:s arbete i ämnet genom att använda ett förenklat språk för att presentera en sammanfattning av de viktigaste resultaten.

Referencer

EFSA (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet). (2020a). Resultat av det offentliga samrådet om ett utkast till protokoll för bedömning av faroidentifiering och karakterisering av sötningsmedel. EFSA Supporting Publications,17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet). (2020b.) Resultat av det offentliga samrådet om ett utkast till protokoll för bedömning av exponering för sötningsmedel som en del av deras säkerhetsbedömning enligt programmet för omvärdering av livsmedelstillsatser. EFSA:s stödjande publikationer, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2023). Reviderat protokoll om faroidentifiering och karakterisering av sötningsmedel. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2024.) Reviderat protokoll för bedömning av exponering för sötningsmedel som en del av deras säkerhetsbedömning enligt programmet för omvärdering av livsmedelstillsatser. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Omvärdering av sukralos (E 955) som livsmedelstillsats och utvärdering av en ny ansökan om utvidgad användning av sukralos (E 955) i finare bagerivaror 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, 2026
Reproduktion är tillåten med angivande av källan.

1 Kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 av den 25 mars 2010 om inrättande av ett program för omprövning av godkända livsmedelstillsatser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser