PLS: Revurdering af sucralose (E 955) som fødevaretilsætningsstof

Published date:

Oversigt

  • Sucralose (E 955) er et fødevaretilsætningsstof, der bruges som et ikke-næringsrigt sødestof. Det giver sødme uden at tilføje kalorier eller næringsværdi.
  • EU's Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (SCF), EFSA's forgænger, vurderede sidst E 955 i 2000.
  • I forbindelse med den nuværende udtalelse har EFSA's panel for fødevaretilsætningsstoffer og aromaer (FAF-panelet) revurderet sikkerheden ved E 955 til brug som fødevaretilsætningsstof.
  • EFSA har tidligere offentliggjort revurderinger af andre sødestoffer: aspartam (E 951) i 2013, thaumatin (E 957) i 2021, neohesperidin DC (E 959) i 2022, erythritol (E 968) i 2023, sacchariner (E 954) i 2024 og acesulfam K (E 950) og neotam (E 961) i 2025.

Hvad blev EFSA bedt om at gøre?

  • Europa-Kommissionen (EC)1 etablerede et program for at revurdere sikkerheden af fødevaretilsætningsstoffer, der blev godkendt i EU før den 20. januar 2009. FAF-panelets nuværende vurdering af E 955 er en del af dette program.
  • Desuden blev FAF-panelet anmodet af EU-Kommissionen om at vurdere sikkerheden ved en foreslået udvidelse af anvendelsen af E 955 i finere bagværk.

Hvordan udførte EFSA dette arbejde?

  • FAF-panelet fulgte strukturerede protokoller baseret på kriterier og metoder, der tidligere er fastlagt for revurdering af sødestoffer (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF-panelet, 2023, 2024).
  • Disse protokoller omfatter identifikation af potentielle skadelige virkninger (fareidentifikation), bestemmelse af den mindste mængde i kosten, der kan skade en sund person (farekarakterisering) og vurdering af eksponeringsniveauet i EU's befolkning.

Hvilke data blev brugt?

FAF-panelet brugte følgende data:

  • Undersøgelser om E 955 offentliggjort mellem januar 1999 og marts 2025 identificeret fra en litteraturgennemgang.
  • Data indsamlet fra interesserede parter som svar på EFSA's anmodninger om data og yderligere oplysninger.
  • Data indsendt af en ansøger, der foreslog udvidelse af anvendelsen af E 955 i finere bagværk.

Dataene omfattede tekniske data (herunder data om sucraloses stabilitet), data om anvendelser og anvendelsesniveauer i fødevarer, dokumentation fra toksikologiske undersøgelser i forsøgsdyr (herunder genotoksicitetsundersøgelser) og epidemiologiske undersøgelser.

Relevante biologiske og toksikologiske data blev integreret ved hjælp af en "weight of evidence"-tilgang.

Hvad var resultaterne og deres konsekvenser?

  • Der er ingen grund til at ændre det tidligere fastsatte acceptable daglige indtag (ADI) på 15 mg/kg kropsvægt pr. dag af sucralose (E 955).
  • I EU var det højeste estimat for eksponering for E 955 gennem kosten under ADI i alle befolkningsgrupper, hvilket ikke giver anledning til bekymring for sikkerheden.
  • Den samlede eksponering via kosten steg ikke væsentligt, når man tager den foreslåede udvidelse af brugen i fint bagværk i betragtning.
  • FAF-panelet identificerede dog nogle usikkerheder (se nedenfor), hvilket betød, at det ikke kunne bekræfte sikkerheden ved den foreslåede udvidelse af brugen af E 955.

Hvad var usikkerhederne?

  • Der er usikkerhed om den potentielle overførsel af klor fra sukralose til organiske molekyler under langvarige forhold med høj temperatur.
  • Denne usikkerhed kunne ikke afvises i evalueringen af den foreslåede udvidelse af brugen af E 955 i fint bagværk, medmindre der anvendes begrænsninger på bagetemperatur og -tid.
  • Den samme usikkerhed gælder for tilberedning af hjemmelavede fødevarer, hvor sucralose gennemgår opvarmningsprocesser såsom bagning eller stegning.
  • Disse forhold forventes ikke at forekomme under industriel forarbejdning af fødevarer under de nuværende godkendte anvendelser af E 955.

Hvad er de vigtigste anbefalinger?

Ifølge FAF-panelet og på baggrund af de vurderede data bør EU overveje:

  • At inkludere individuelle grænseværdier for klorerede monosakkarid-urenheder i sucralose, 
    4-chlorogalactopyranose og 1,6-dichlorofructofuranose i EU's specifikationer for E 955.
  • Sænkning af grænseværdien for bly i EU-specifikationerne.
  • Inkludering af CAS-nummeret 56038-13-2 i EU-specifikationerne.

FAF-panelet anbefalede også, at EU overvejer den potentielle dannelse af uønskede nedbrydningsprodukter af sucralose under husholdningsbrug, der kræver høje temperaturer, såsom stegning eller bagning.

Disclaimer

  • Dette letforståelige resumé (PLS) er en forenklet version af EFSA's Re-evaluation of sucralose (E 955) as a food additive and evaluation of a new application on extension of use of sucralose (E 955) in fine bakery wares (revurdering af sucralose (E 955) som fødevaretilsætningsstof og vurdering af en ny ansøgning om udvidelse af anvendelsen af sucralose (E 955) i finere bagværk). Den fulde EFSA-rapport kan findes her.
  • Formålet med PLS er at øge gennemsigtigheden og informere interesserede parter om EFSA's arbejde med emnet ved hjælp af et forenklet sprog for at præsentere et resumé af de vigtigste resultater.

Referencer

EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet). (2020a). Resultat af den offentlige høring om et udkast til protokol for vurdering af fareidentifikation og karakterisering af sødestoffer. EFSA Supporting Publications,17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet). (2020b.) Resultat af den offentlige høring om et udkast til protokol til vurdering af eksponering for sødestoffer som en del af deres sikkerhedsvurdering under programmet for revurdering af fødevaretilsætningsstoffer. EFSA Supporting Publications, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2023). Revideret protokol om fareidentifikation og karakterisering af sødestoffer. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2024.) Revideret protokol til vurdering af eksponering for sødestoffer som en del af deres sikkerhedsvurdering under programmet for revurdering af fødevaretilsætningsstoffer. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Re-evaluering af sucralose (E 955) som fødevaretilsætningsstof og vurdering af en ny ansøgning om udvidelse af anvendelsen af sucralose (E 955) i finere bagværk 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2026
Gengivelse er tilladt med kildeangivelse.

1 Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 af 25. marts 2010 om et program for revurdering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer