PLS: Prehodnotenie sukralózy (E 955) ako prídavnej látky v potravinách

Published date:

Prehľad

  • Sukralóza (E 955) je prídavná látka do potravín používaná ako nevýživné sladidlo. Poskytuje sladkosť bez pridania kalórií alebo výživovej hodnoty.
  • Vedecký výbor EÚ pre potraviny (SCF), predchodca EFSA, naposledy hodnotil E 955 v roku 2000.
  • V tomto stanovisku panel EFSA pre prídavné látky a arómy (panel FAF) opätovne posúdil bezpečnosť E 955 z hľadiska jeho použitia ako prídavnej látky v potravinách.
  • EFSA v minulosti uverejnila opätovné hodnotenia iných sladidiel: aspartam (E 951) v roku 2013, thaumatín (E 957) v roku 2021, neohesperidín DC (E 959) v roku 2022, erytritol (E 968) v roku 2023, sacharíny (E 954) v roku 2024 a acesulfam K (E 950) a neotam (E 961) v roku 2025.

O čo bol úrad EFSA požiadaný?

  • Európska komisia (EK)1 vytvorila program na prehodnotenie bezpečnosti prídavných látok v potravinách, ktoré boli v EÚ schválené pred 20. januárom 2009. Súčasné hodnotenie E 955 panelom FAF je súčasťou tohto programu.
  • Komisia FAF bola okrem toho požiadaná EK, aby zhodnotila bezpečnosť navrhovaného rozšírenia používania E 955 v jemnom pečive.

Ako úrad EFSA vykonal túto prácu?"

  • Panely FAF postupovali podľa štruktúrovaných protokolov založených na kritériách a metodikách, ktoré boli predtým stanovené na prehodnotenie sladidiel (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF Panel, 2023, 2024).
  • Tieto protokoly zahŕňajú identifikáciu potenciálnych škodlivých účinkov (identifikácia nebezpečenstva), určenie minimálneho množstva v strave, ktoré by mohlo poškodiť zdravého človeka (charakterizácia nebezpečenstva) a posúdenie úrovne expozície v populácii EÚ.

Aké údaje sa použili?

Panely FAF použili tieto údaje:

  • Štúdie o E 955 uverejnené od januára 1999 do marca 2025 identifikované na základe prehľadu literatúry.
  • Údaje získané od zainteresovaných strán v reakcii na výzvy EFSA na poskytnutie údajov a žiadosti o dodatočné informácie.
  • Údaje predložené žiadateľom, ktorý navrhuje rozšírenie používania E 955 v jemnom pečive.

Údaje obsahovali technické údaje (vrátane údajov o stabilite sukralózy), údaje o použitiach a úrovniach použitia v potravinách, dôkazy z toxikologických štúdií na pokusných zvieratách (vrátane štúdií genotoxicity) a epidemiologických štúdií.

Relevantné biologické a toxikologické údaje boli integrované použitím prístupu založeného na váhe dôkazov.

Aké boli výsledky a ich dôsledky?

  • Nie je potrebné meniť predtým stanovený prijateľný denný príjem (ADI) sukralózy (E 955) 15 mg/kg telesnej hmotnosti na deň.
  • V EÚ bol najvyšší odhad expozície E 955 v potrave nižší ako ADI vo všetkých skupinách obyvateľstva, čo nenaznačuje žiadne obavy o bezpečnosť.
  • Celková diétna expozícia sa pri zvážení navrhovaného rozšírenia používania v jemnom pečive výrazne nezvýšila.
  • Výbor FAF však zistil určité neistoty (pozri ďalej), čo znamená, že nemohol potvrdiť bezpečnosť navrhovaného rozšírenia používania E 955.

Aké boli neistoty?

  • Existuje neistota týkajúca sa možného prenosu chlóru zo sukralózy na organické molekuly pri dlhodobých vysokoteplotných podmienkach.
  • Túto neistotu nebolo možné odmietnuť pri hodnotení navrhovaného rozšírenia používania E 955 v jemnom pečive, pokiaľ sa neuplatnia obmedzenia týkajúce sa teploty a času pečenia.
  • Tá istá neistota sa vzťahuje na prípravu domácich potravín, pri ktorých sa sukralóza podrobuje tepelným procesom, ako je pečenie alebo vyprážanie.
  • Neočakáva sa, že tieto podmienky nastanú počas priemyselného spracovania potravín v rámci v súčasnosti povolených použití E 955.

Aké sú hlavné odporúčania?

Podľa panelu FAF a na základe posúdených údajov by EK mala zvážiť:

  • Začlenenie individuálnych limitov pre chlórované monosacharidové nečistoty v sukralóze, 
    4-chlórgalaktopyranóze a 1,6-dichlórfruktofuranóze do špecifikácií EÚ pre E 955.
  • Zníženie limitu olova v špecifikáciách EÚ.
  • Zaradenie čísla CAS 56038-13-2 do špecifikácií EÚ.

Panely FAF tiež odporučili EK, aby zvážila potenciálnu tvorbu nežiaducich produktov rozkladu sukralózy počas domácich použití, ktoré si vyžadujú vysoké teploty, ako napríklad vyprážanie alebo pečenie.

Disclaimer

  • Toto zhrnutie v jednoduchom jazyku (PLS) je zjednodušenou verziou dokumentu EFSA Re-evaluation of sucralose (E 955) as a food additive and evaluation of the new application on extension of use of sucralose (E 955) in fine bakery wares. Úplné znenie správy EFSA nájdete zde.
  • Účelom PLS je zvýšiť transparentnosť a informovať zainteresované strany o práci EFSA v tejto oblasti pomocou zjednodušeného jazyka, ktorý predstavuje zhrnutie hlavných zistení.

Referencie

EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín). (2020a). Výsledok verejnej konzultácie o návrhu protokolu na posúdenie identifikácie nebezpečenstva a charakterizácie sladidiel. Podporné publikácie EFSA,17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín). (2020b.) Outcome of the public consultation on a draft protocol for assessing exposure to sweeteners as part of their safety assessment under the food additives re-evaluation programme (Výsledok verejnej konzultácie o návrhu protokolu na posúdenie expozície sladidlám v rámci programu prehodnocovania prídavných látok v potravinách). Podporné publikácie EFSA, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

Panel EFSA FAF (Panel EFSA pre prídavné látky a arómy v potravinách). (2023). Revidovaný protokol o identifikácii a charakterizácii nebezpečnosti sladidiel. Znenie dokumentu je v angličtine. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF Panel (Panel EFSA pre prídavné látky a arómy do potravín). (2024.) Revidovaný protokol na posúdenie expozície sladidlám ako súčasť hodnotenia ich bezpečnosti v rámci programu prehodnocovania prídavných látok v potravinách. Zenové sladidlá. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Prehodnotenie sukralózy (E 955) ako prídavnej látky v potravinách a hodnotenie novej žiadosti o rozšírenie používania sukralózy (E 955) v jemnom pečive 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, 2026
Reprodukcia je povolená pod podmienkou uvedenia zdroja

1 Nariadenie Komisie (EÚ) č. 257/2010 z 25. marca 2010, ktorým sa ustanovuje program prehodnocovania schválených prídavných látok v potravinách v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o prídavných látkach v potravinách