PLS: Sukraloosin (E 955) uudelleenarviointi elintarvikelisäaineena

Published date:

Yleiskatsaus

  • Sukraloosi (E 955) on elintarvikelisäaine, jota käytetään muuna kuin ravitsemuksellisena makeutusaineena. Se antaa makeutta lisäämättä kaloreita tai ravintoarvoa.
  • EU:n elintarvikealan tiedekomitea (SCF), EFSA:n edeltäjä, arvioi E 955:n viimeksi vuonna 2000.
  • Tässä lausunnossa EFSA:n elintarvikelisäaineita ja aromiaineita käsittelevä lautakunta (FAF-lautakunta) arvioi uudelleen E 955:n turvallisuutta elintarvikelisäaineena.
  • EFSA on aiemmin julkaissut uudelleenarviointeja muista makeutusaineista: (E 951) vuonna 2013, taumatiini (E 957) vuonna 2021, neohesperidiini DC (E 959) vuonna 2022, erytritoli (E 968) vuonna 2023, sakkariinit (E 954) vuonna 2024 sekä asesulfaami K (E 950) ja neotaami (E 961) vuonna 2025.

Mitä EFSA:lta pyydettiin?

  •  
  • Euroopan komissio (EY)1 perusti ohjelman sellaisten elintarvikelisäaineiden turvallisuuden uudelleenarvioimiseksi, jotka oli hyväksytty EU:ssa ennen 20. tammikuuta 2009. FAF-paneelin nykyinen arviointi E 955:stä on osa tätä ohjelmaa.
  • Yksiköt pyysivät lisäksi FAF-paneelia arvioimaan E 955:n käytön laajentamista hienoissa leipomotuotteissa koskevan ehdotuksen turvallisuutta.

Miten EFSA suoritti tämän työn?

  • FAF-paneeli noudatti jäsenneltyjä protokollia, jotka perustuivat aiemmin makeutusaineiden uudelleenarviointia varten vahvistettuihin kriteereihin ja menetelmiin (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF Panel, 2023, 2024).
  • Näihin protokolliin kuuluu mahdollisten haitallisten vaikutusten tunnistaminen (vaarojen tunnistaminen), sen vähimmäismäärän määrittäminen ruokavaliossa, joka voisi vahingoittaa tervettä ihmistä (vaarojen luonnehdinta), ja EU:n väestön altistumistason arviointi.

Mitä tietoja käytettiin?

FAF-paneeli käytti seuraavia tietoja:

  • Tammikuun 1999 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana julkaistuja E 955:tä koskevia tutkimuksia, jotka tunnistettiin kirjallisuuskatsauksen perusteella.
  • Tiedot, jotka on kerätty asianomaisilta osapuolilta EFSA:n tietopyyntöjen ja lisätietopyyntöjen perusteella.
  • Tiedot, jotka hakija toimitti ehdottaessaan E 955:n käytön laajentamista hienoissa leipomotuotteissa.

Tiedot koostuivat teknisistä tiedoista (mukaan lukien tiedot sakkaroosin stabiilisuudesta), tiedoista käyttötavoista ja käyttömääristä elintarvikkeissa, koe-eläimillä tehdyistä toksikologisista tutkimuksista saaduista todisteista (mukaan lukien genotoksisuustutkimukset) ja epidemiologisista tutkimuksista.

Relevantit biologiset ja toksikologiset tiedot yhdistettiin käyttäen todistusaineiston painotukseen perustuvaa lähestymistapaa.

Mitkä olivat tulokset ja niiden vaikutukset?

  • Sukraloosin (E 955) aiemmin vahvistettua hyväksyttävää päiväsaantia (ADI), joka on 15 mg/kg ruumiinpainoa kohti päivässä, ei ole tarpeen muuttaa.
  • EU:ssa E 955:n korkein ravinnon kautta tapahtuvan altistumisen estimaatti oli alle hyväksyttävän päiväsaannin kaikissa väestöryhmissä, mikä osoittaa, että turvallisuus ei aiheuta huolta.
  • Yleinen ravinnon kautta tapahtuva altistuminen ei lisääntynyt merkittävästi, kun otettiin huomioon ehdotettu käytön laajentaminen hienoissa leipomotuotteissa.
  • FAF-paneeli havaitsi kuitenkin joitakin epävarmuustekijöitä (ks. jäljempänä), minkä vuoksi se ei voinut vahvistaa E 955:n käytön ehdotetun laajentamisen turvallisuutta.

Mitkä olivat epävarmuustekijät?

  •  
  • Esimerkkejä on siitä, miten klooria voi siirtyä sakkraloosista orgaanisiin molekyyleihin pitkittyneissä korkeissa lämpötiloissa.
  • Tätä epävarmuutta ei voida jättää huomiotta arvioitaessa ehdotettua E 955:n käytön laajentamista hienoissa leipomotuotteissa, ellei leivontalämpötilaa ja -aikaa rajoiteta.
  • Sama epävarmuus koskee myös kotitekoisten elintarvikkeiden valmistusta, jossa sakkaroosia kuumennetaan esimerkiksi leivonnassa tai paistamisessa.
  • Tällaisia olosuhteita ei odoteta esiintyvän elintarvikkeiden teollisessa käsittelyssä E 955:n nykyisin sallittujen käyttötarkoitusten mukaisesti.

Mitkä ovat keskeiset suositukset?

FAF-paneelin mukaan ja arvioitujen tietojen perusteella EY:n olisi harkittava:

  • Sukraloosin, 
    4-klorogalaktopyranoosin ja 1,6-dikloorifruktofuranoosin kloorattujen monosakkaridien epäpuhtauksien yksilöllisten raja-arvojen sisällyttämistä E 955:n EU:n spesifikaatioihin.
  • Lisääminen lyijyn raja-arvon alentamisesta EU:n eritelmissä.
  •  
  • Sisällytetään EU:n eritelmiin CAS-numero 56038-13-2.

FAF-paneeli suositteli myös, että EY ottaa huomioon sakkaroosin ei-toivottujen hajoamistuotteiden mahdollisen muodostumisen korkeaa lämpötilaa vaativassa kotikäytössä, kuten paistamisessa tai paistoinnissa.

Disclaimer

  •  
  • Tämä selkokielinen tiivistelmä (PLS) on yksinkertaistettu versio EFSA:n julkaisusta Re-evaluation of sucralose (E 955) as a food additive and evaluation of a new application on extension of use of sucralose (E 955) in fine bakery wares. EFSA:n raportti löytyy kokonaisuudessaan täältä.
  • PLS:n tarkoituksena on lisätä avoimuutta ja tiedottaa asianomaisille osapuolille EFSA:n työstä aiheen parissa käyttäen yksinkertaistettua kieltä, jossa esitetään yhteenveto tärkeimmistä havainnoista.

Viitteet

EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen). (2020a). Makeutusaineiden vaarojen tunnistamisen ja kuvaamisen arviointiprotokollaluonnosta koskevan julkisen kuulemisen tulokset. EFSA:n tukijulkaisut,17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen). (2020b.) Julkisen kuulemisen tulokset luonnoksesta pöytäkirjaksi makeutusaineille altistumisen arvioimiseksi osana niiden turvallisuuden arviointia elintarvikelisäaineiden uudelleenarviointiohjelman puitteissa. EFSA:n tukevat julkaisut, 17(8), FI-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

EFSA:n FAF-paneeli (EFSA:n elintarvikelisäaineita ja aromiaineita käsittelevä paneeli). (2023). Tarkistettu pöytäkirja makeutusaineiden vaarojen tunnistamisesta ja kuvaamisesta. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF Panel (EFSA:n elintarvikelisäaineita ja aromiaineita käsittelevä paneeli). (2024.) Tarkistettu protokolla makeutusaineille altistumisen arvioimiseksi osana niiden turvallisuuden arviointia elintarvikelisäaineiden uudelleenarviointiohjelmassa. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Sukraloosin (E 955) uudelleenarviointi elintarvikelisäaineena ja uuden hakemuksen arviointi, joka koskee sukraloosin (E 955) käytön laajentamista hienoissa leipomotuotteissa 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026..9854

ISSN: 1831-4732 
© Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, 2026
Jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan.

1 Komission asetus (EU) N:o 257/2010, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2010, ohjelman perustamisesta hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden uudelleenarvioimiseksi elintarvikelisäaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 mukaisesti