PLS: Herbeoordeling van sucralose (E 955) als levensmiddelenadditief

Published date:

Overzicht

  • Sucralose (E 955) is een levensmiddelenadditief dat wordt gebruikt als niet-nutritieve zoetstof. Het zorgt voor zoetheid zonder toevoeging van calorieën of voedingswaarde.
  • Het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (SCF) van de EU, de voorganger van EFSA, heeft E 955 voor het laatst beoordeeld in 2000.
  • Voor het huidige advies heeft het EFSA-panel voor levensmiddelenadditieven en aroma's (FAF-panel) de veiligheid van E 955 voor gebruik als levensmiddelenadditief opnieuw beoordeeld.
  • EFSA heeft eerder herbeoordelingen van andere zoetstoffen gepubliceerd: aspartaam (E 951) in 2013, thaumatine (E 957) in 2021, neohesperidine DC (E 959) in 2022, erythritol (E 968) in 2023, sacharines (E 954) in 2024, en acesulfaam K (E 950) en neotaam (E 961) in 2025.

Wat moest de EFSA doen?

  • De Europese Commissie (EC)1 heeft een programma opgezet om de veiligheid van levensmiddelenadditieven die vóór 20 januari 2009 in de EU waren goedgekeurd, opnieuw te beoordelen. De huidige beoordeling van E 955 door het FAF-panel maakt deel uit van dit programma.
  • Daarnaast is het FAF-panel door de EC gevraagd om de veiligheid van een voorgestelde uitbreiding van het gebruik van E 955 in banketbakkerswaren te beoordelen.

Hoe heeft de EFSA dit werk uitgevoerd?

  • Het FAF-panel volgde gestructureerde protocollen op basis van criteria en methoden die eerder waren vastgesteld voor de herbeoordeling van zoetstoffen (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF-panel, 2023, 2024).
  • Deze protocollen omvatten het vaststellen van mogelijke schadelijke effecten (hazard identification), het bepalen van de minimale hoeveelheid in de voeding die een gezond persoon zou kunnen schaden (hazard characterisation) en het beoordelen van het blootstellingsniveau in de EU-bevolking.

Welke gegevens zijn gebruikt?

Het FAF-panel heeft de volgende gegevens gebruikt:

  • Studies over E 955 die tussen januari 1999 en maart 2025 zijn gepubliceerd en uit een literatuuronderzoek naar voren zijn gekomen.
  • Gegevens verzameld van belanghebbende partijen naar aanleiding van oproepen van de EFSA om gegevens en verzoeken om aanvullende informatie.
  • Gegevens ingediend door een aanvrager die voorstelt het gebruik van E 955 in banketbakkerswaren uit te breiden.

De gegevens omvatten technische gegevens (waaronder gegevens over de stabiliteit van sucralose), gegevens over toepassingen en gebruiksniveaus in levensmiddelen, bewijsmateriaal uit toxicologische studies bij proefdieren (waaronder genotoxiciteitsstudies) en epidemiologische studies.

Relevante biologische en toxicologische gegevens werden geïntegreerd met behulp van een 'weight of evidence'-benadering.

Wat waren de uitkomsten en wat waren de implicaties?

  • Er is geen reden om de eerder vastgestelde aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) van 15 mg/kg lichaamsgewicht per dag van sucralose (E 955) te wijzigen.
  • In de EU was de hoogste schatting van de blootstelling van alle bevolkingsgroepen aan E 955 via de voeding lager dan de ADI, wat erop wijst dat er geen veiligheidsprobleem is.
  • De totale blootstelling via de voeding nam niet aanzienlijk toe wanneer de voorgestelde uitbreiding van het gebruik in banketbakkerswaren in aanmerking wordt genomen.
  • Het FAF-panel heeft echter enkele onzekerheden vastgesteld (zie hieronder), waardoor het de veiligheid van de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van E 955 niet kon bevestigen.

Wat waren de onzekerheden?

  • Er bestaat onzekerheid over de mogelijke overdracht van chloor van sucralose naar organische moleculen onder langdurige omstandigheden bij hoge temperatuur.
  • Deze onzekerheid kon niet worden weggenomen bij de beoordeling van de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van E 955 in banketbakkerswaren, tenzij er beperkingen worden gesteld aan de baktemperatuur en -tijd.
  • Dezelfde onzekerheid geldt voor de bereiding van zelfgemaakte levensmiddelen waarbij sucralose verhittingsprocessen ondergaat zoals bakken of braden.
  • Deze omstandigheden zullen zich naar verwachting niet voordoen bij de industriële verwerking van levensmiddelen volgens de huidige toegestane toepassingen van E 955.

Wat zijn de belangrijkste aanbevelingen?

Volgens het FAF-panel en op basis van de beoordeelde gegevens zou de EC het volgende moeten overwegen:

  • In de EU-specificaties voor E 955 individuele grenswaarden op te nemen voor gechloreerde monosacharideverontreinigingen in sucralose, 
    4-chlorogalactopyranose en 1,6-dichlorofructofuranose.
  • Verlaging van de grenswaarde voor lood in de EU-specificaties.
  • Opname van het CAS-nummer 56038-13-2 in de EU-specificaties.

Het FAF-panel heeft de EC ook aanbevolen rekening te houden met de mogelijke vorming van ongewenste afbraakproducten van sucralose bij huishoudelijk gebruik waarbij hoge temperaturen nodig zijn, zoals bakken en braden.

Disclaimer

  • Deze samenvatting in gewone taal (PLS) is een vereenvoudigde versie van de herbeoordeling van sucralose (E 955) als levensmiddelenadditief en de evaluatie van een nieuwe aanvraag voor uitbreiding van het gebruik van sucralose (E 955) in banketbakkerswaren van de EFSA. Het volledige verslag van de EFSA is te vinden hier.
  • Het doel van het PLS is om de transparantie te vergroten en geïnteresseerde partijen te informeren over het werk van de EFSA over dit onderwerp door in vereenvoudigde taal een samenvatting te geven van de belangrijkste bevindingen.

References

EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid). (2020a). Resultaten van de openbare raadpleging over een ontwerpprotocol voor de beoordeling van de identificatie en karakterisering van de gevaren van zoetstoffen. Ondersteunende publicaties van de EFSA,17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid). (2020b.) Resultaten van de openbare raadpleging over een ontwerpprotocol voor de beoordeling van de blootstelling aan zoetstoffen als onderdeel van de veiligheidsbeoordeling daarvan in het kader van het programma voor de herbeoordeling van levensmiddelenadditieven. Ondersteunende publicaties van de EFSA, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

EFSA FAF Panel (EFSA Panel voor levensmiddelenadditieven en aroma's). (2023). Herzien protocol inzake gevarenidentificatie en karakterisering van zoetstoffen. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF Panel (EFSA-panel voor levensmiddelenadditieven en aroma's). (2024.) Herzien protocol voor de beoordeling van de blootstelling aan zoetstoffen als onderdeel van hun veiligheidsbeoordeling in het kader van het programma voor de herbeoordeling van levensmiddelenadditieven. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Here evaluatie van sucralose (E 955) als levensmiddelenadditief en evaluatie van een nieuwe aanvraag voor uitbreiding van het gebruik van sucralose (E 955) in banketbakkerswaren 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, 2026
Herdruk is toegestaan mits met bronvermelding.

1 Verordening (EU) nr. 257/2010 van de Commissie van 25 maart 2010 tot vaststelling van een programma voor de herbeoordeling van goedgekeurde levensmiddelenadditieven overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake levensmiddelenadditieven