PLS: Преоценка на сукралозата (E 955) като хранителна добавка

Published date:

Преглед

  • Сукралозата (E 955) е хранителна добавка, използвана като нехранителен подсладител. Тя осигурява сладост, без да добавя калории или хранителна стойност.
  • Научният комитет по храните на ЕС (НКХ), предшественик на ЕОБХ, за последен път оценява Е 955 през 2000 г.
  • За настоящото становище Панелът на EFSA по хранителни добавки и ароматизанти (Панел FAF) направи повторна оценка на безопасността на Е 955 за използването му като хранителна добавка.
  • EFSA е публикувал преди това преоценки на други подсладители: (E 951) през 2013 г., тауматин (E 957) през 2021 г., неохесперидин DC (E 959) през 2022 г., еритритол (E 968) през 2023 г., захарини (E 954) през 2024 г., както и ацесулфам К (E 950) и неотам (E 961) през 2025 г.

Какво беше поискано от EFSA да направи?"

  • Европейската комисия (ЕК)1 създаде програма за преоценка на безопасността на хранителните добавки, които са били одобрени в ЕС преди 20 януари 2009 г. Настоящата оценка на Е 955, извършена от Панела FAF, е част от тази програма.
  • В допълнение, ЕК поиска от Панела FAF да направи оценка на безопасността на предложеното разширяване на употребата на Е 955 във фини хлебни изделия.

Как EFSA извърши тази работа?"

  • Панелът FAF следваше структурирани протоколи, основани на критерии и методики, установени преди това за повторна оценка на подсладители (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF Panel, 2023, 2024).
  • Тези протоколи включват идентифициране на потенциалните вредни ефекти (идентифициране на опасността), определяне на минималното количество в храната, което може да навреди на здрав човек (характеризиране на опасността), и оценка на нивото на експозиция на населението на ЕС.

Какви данни бяха използвани?

Панелът на FAF използва следните данни:

  • Проучвания за Е 955, публикувани между януари 1999 г. и март 2025 г., идентифицирани чрез преглед на литературата.
  • Данни, събрани от заинтересованите страни в отговор на покани на EFSA за предоставяне на данни и искания за допълнителна информация.
  • Данни, представени от заявител, който предлага разширяване на употребата на Е 955 в фини хлебни изделия.

Данните включваха технически данни (включително данни за стабилността на сукралозата), данни за употребите и нивата на употреба в храни, доказателства от токсикологични изследвания при експериментални животни (включително изследвания за генотоксичност) и епидемиологични изследвания.

Релевантните биологични и токсикологични данни бяха интегрирани, като беше приложен подходът на тежестта на доказателствата.

Какви са резултатите и техните последици?

  • Не е необходимо да се променя установеният по-рано допустим дневен прием (ДДП) от 15 mg/kg телесно тегло на ден на сукралоза (Е 955).
  • В ЕС най-високата оценка на хранителната експозиция на Е 955 е под ADI във всички групи от населението, което не показва загриженост за безопасността.
  • Цялостната хранителна експозиция не се е увеличила значително, когато се вземе предвид предложеното разширяване на употребата във фини хлебни изделия.
  • Панелът FAF обаче установи някои несигурности (вж. по-долу), което означава, че той не може да потвърди безопасността на предложеното разширяване на употребата на Е 955.

Какви бяха несигурностите?"

  • Съществува несигурност по отношение на потенциалното прехвърляне на хлор от сукралоза към органични молекули при продължителни високотемпературни условия.
  • Тази несигурност не би могла да бъде отхвърлена при оценката на предложеното разширяване на употребата на Е 955 във фини хлебни изделия, освен ако не се прилагат ограничения за температурата и времето на печене.
  • Същата несигурност се отнася и за приготвянето на домашно приготвени храни, при които сукралозата се подлага на процеси на нагряване, като печене или пържене.
  • Тези условия не се очаква да възникнат по време на промишлената преработка на храни при разрешените понастоящем употреби на Е 955.

Какви са основните препоръки?

Според експертната група на FAF и въз основа на оценените данни ЕК следва да обмисли:

  • Включването на индивидуални гранични стойности за хлорирани монозахаридни примеси в сукралозата, 
    4-хлорогалактопиранозата и 1,6-дихлорофруктофуранозата в спецификациите на ЕС за Е 955.
  • Намаляване на граничната стойност на оловото в спецификациите на ЕС.
  • Включване на CAS номер 56038-13-2 в спецификациите на ЕС.

Панелът FAF също така препоръча на ЕК да разгледа потенциалното образуване на нежелани продукти на разграждане на сукралозата при домашна употреба, която изисква високи температури, като пържене или печене.

Отказ от отговорност

  • Това резюме на разбираем език (PLS) е опростена версия на доклада на EFSA "Преоценка на сукралоза (E 955) като добавка в храните и оценка на ново заявление за разширяване на употребата на сукралоза (E 955) във фини хлебни изделия". Пълният доклад на EFSA може да бъде намерен тук.
  • Целта на PLS е да повиши прозрачността и да информира заинтересованите страни за работата на EFSA по темата, като използва опростен език за представяне на резюме на основните констатации.

References

EFSA (European Food Safety Authority). (2020a). Резултат от общественото допитване относно проекта на протокол за оценка на идентифицирането на опасностите и характеризирането на подсладителите. EFSA Supporting Publications (Помощни публикации на ЕОБХ), 17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Европейски орган за безопасност на храните). (2020b.) Резултат от обществената консултация по проекта на протокол за оценка на експозицията на подсладители като част от оценката на тяхната безопасност в рамките на програмата за преоценка на хранителните добавки. EFSA Supporting Publications, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

Панел FAF на EFSA (Панел на EFSA по хранителни добавки и ароматизанти). (2023). Преразгледан протокол за идентифициране на опасностите и характеризиране на подсладителите. Зенодо. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF Panel (Панел на EFSA по хранителни добавки и ароматизанти). (2024 г.) Преразгледан протокол за оценка на експозицията на подсладители като част от оценката на тяхната безопасност в рамките на програмата за преоценка на добавките в храните. Зенодо. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Преоценка на сукралоза (Е 955) като добавка в храните и оценка на ново заявление за разширяване на употребата на сукралоза (Е 955) в фини хлебни изделия 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Европейски орган за безопасност на храните, 2026
Преиздаването е разрешено при посочване на източника.

1Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. за създаване на програма за повторна оценка на одобрени добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните