PLS: Ponovna ocena sukraloze (E 955) kot aditiva za živila

Pregled

• Sukraloza (E 955) je aditiv za živila, ki se uporablja kot sladilo brez hranilnih snovi. Zagotavlja sladkost, ne da bi dodal kalorije ali hranilno vrednost.
• Znanstveni odbor EU za živila (SCF), predhodnik EFSA, je nazadnje ocenil E 955 leta 2000.
• Zbor EFSA za aditive za živila in arome (odbor FAF) je v tem mnenju ponovno ocenil varnost E 955 za njegovo uporabo kot aditiva za živila.
• Efsa je pred tem objavila ponovne ocene drugih sladil: V letu 2013 so bile opravljene ocene aspartama (E 951), leta 2021 - taumatina (E 957), leta 2022 - neohesperidina DC (E 959), leta 2023 - eritritola (E 968), leta 2024 - saharinov (E 954) ter leta 2025 - acesulfama K (E 950) in neotama (E 961).

Ko je morala storiti EFSA?

• Evropska komisija (EK)¹ je vzpostavila program za ponovno oceno varnosti aditivov za živila, ki so bili v EU odobreni pred 20. januarjem 2009. Trenutna ocena E 955, ki jo je izvedel odbor FAF, je del tega programa.
• Ekvizicija je od odbora FAF zahtevala tudi oceno varnosti predlagane razširitve uporabe E 955 v finem pecivu.

Kako je EFSA opravila to delo?

• Svet FAF je upošteval strukturirane protokole na podlagi meril in metodologij, predhodno določenih za ponovno oceno sladil (EFSA, 2020a, 2020b; EFSA FAF Panel, 2023, 2024).
• Ti protokoli vključujejo opredelitev morebitnih škodljivih učinkov (opredelitev nevarnosti), določitev najmanjše količine v prehrani, ki bi lahko škodovala zdravi osebi (opredelitev nevarnosti), in oceno ravni izpostavljenosti prebivalstva EU.

Kateri podatki so bili uporabljeni?

Zbor FAF je uporabil naslednje podatke:

• Studije o E 955, objavljene med januarjem 1999 in marcem 2025, ugotovljene na podlagi pregleda literature.
• Podatki, zbrani od zainteresiranih strani na podlagi pozivov EFSA za predložitev podatkov in zahtev za dodatne informacije.
• Podatki, ki jih je predložil vlagatelj, ki je predlagal razširitev uporabe E 955 v finem pecivu.

Podatki so obsegali tehnične podatke (vključno s podatki o stabilnosti sukraloz), podatke o uporabi in stopnjah uporabe v živilih, dokaze iz toksikoloških študij na poskusnih živalih (vključno s študijami genotoksičnosti) in epidemioloških študij.

Vzročni biološki in toksikološki podatki so bili vključeni z uporabo pristopa ugotavljanja zanesljivosti dokazov.

Kateri so bili rezultati in njihove posledice?

• Predhodno določenega sprejemljivega dnevnega vnosa (ADI) sukralose (E 955) v višini 15 mg/kg telesne teže na dan ni treba spreminjati.
• V EU je bila najvišja ocena prehranske izpostavljenosti E 955 v vseh skupinah prebivalstva pod ADI, kar ne kaže na zaskrbljenost glede varnosti.
• Skupna prehranska izpostavljenost se ob upoštevanju predlagane razširitve uporabe v finih pekovskih izdelkih ni bistveno povečala.
• Vendar pa je odbor FAF ugotovil nekatere negotovosti (glej spodaj), zaradi katerih ni mogel potrditi varnosti predlagane razširitve uporabe E 955.

Katere so bile negotovosti?

• V zvezi z možnim prenosom klora iz sukralose na organske molekule pri dolgotrajnih pogojih visoke temperature obstaja negotovost.
• Tej negotovosti ni bilo mogoče odpraviti pri oceni predlagane razširitve uporabe E 955 v finih pekovskih izdelkih, razen če se uporabijo omejitve glede temperature in časa pečenja.
• Taka negotovost velja za pripravo domačih živil, pri katerih se sukraloza izpostavlja postopkom segrevanja, kot sta pečenje ali cvrtje.
• Ti pogoji se med industrijsko predelavo živil v okviru trenutno dovoljenih uporab E 955 ne pričakujejo.

Katera so ključna priporočila?

Po mnenju odbora FAF in na podlagi ocenjenih podatkov bi morala EK preučiti naslednje možnosti:

• Vključitev posameznih mejnih vrednosti za klorirane monosaharidne nečistoče v sukralozi, 
  4-klorogalaktopiranozi in 1,6-diklorofruktofuranozi v specifikacije EU za E 955.
• Znižanje mejne vrednosti svinca v specifikacijah EU.
• Vključitev številke CAS 56038-13-2 v specifikacije EU.

Sklep FAF je tudi priporočil, da EK preuči možnost nastanka neželenih razgradnih produktov sukraloz pri domači uporabi, ki zahteva visoke temperature, kot sta cvrtje ali pečenje.

Odjava

• Ta enostavni jezikovni povzetek (PLS) je poenostavljena različica dokumenta EFSA Ponovna ocena sukraloze (E 955) kot aditiva za živila in ocena nove vloge za razširitev uporabe sukraloze (E 955) v finih pekovskih izdelkih. Celotno poročilo EFSA je na voljo tukaj.
• Namen PLS je povečati preglednost in obvestiti zainteresirane strani o delu EFSA na to temo s poenostavljenim jezikom za predstavitev povzetka glavnih ugotovitev.

Odnosi

EFSA (European Food Safety Authority). (2020a). Izid javnega posvetovanja o osnutku protokola za oceno ugotavljanja nevarnosti in opredelitve lastnosti sladil. Podporne publikacije EFSA, 17(2), EN-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Evropska agencija za varnost hrane). (2020b.) Izid javnega posvetovanja o osnutku protokola za ocenjevanje izpostavljenosti sladilom kot del ocene njihove varnosti v okviru programa ponovne ocene aditivov za živila. Podporne publikacije EFSA, 17(8), EN-1913. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

Sklep EFSA FAF (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2023). Revidirani protokol o ugotavljanju nevarnosti in opredelitvi lastnosti sladil. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.7788968

EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings). (2024.) Revidirani protokol za ocenjevanje izpostavljenosti sladilom kot del ocene njihove varnosti v okviru programa ponovne ocene aditivov za živila. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.13912093

Precenitev sukraloz (E 955) kot aditiva za živila in ocena nove vloge za razširitev uporabe sukraloz (E 955) v finem pecivu 
DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9854

ISSN: 1831-4732 
© Evropska agencija za varnost hrane, 2026
Reprodukcija je dovoljena ob navedbi vira.

¹ Uredba Komisije (EU) št. 257/2010 z dne 25. marca 2010 o vzpostavitvi programa za ponovno oceno odobrenih aditivov za živila v skladu z Uredbo (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o aditivih za živila