Limite de sécurité provisoire pour le cannabidiol en tant que nouvel aliment
Les scientifiques de l'EFSA ont établi une dose Quantité totale d'une substance (p. ex. d'un composé chimique ou d'un nutriment) consommée ou absorbée par un organisme individuel, une population ou un écosystème provisoire de sécurité pour les adultes en ce qui concerne le cannabidiol (CBD) en tant que nouvel aliment Denrée ou ingrédient alimentaire qui n'était pas utilisé pour la consommation humaine en quantité significative au sein de l'Union européenne avant le 15 mai 1997, tout en soulignant les lacunes persistantes en matière de données.
La Commission européenne considère que le CBD peut être considéré comme un nouvel aliment à condition qu'il remplisse les conditions de la législation de l'UE sur les nouveaux aliments.
Niveau de sécurité provisoire
Dans une déclaration actualisée, le groupe d'experts de l'EFSA sur la nutrition Science étudiant la manière dont l'alimentation répond aux besoins du corps pour sa subsistance, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (groupe NDA) a fixé une dose provisoire de sécurité pour le CBD de 0,0275 milligramme par kilogramme de poids corporel par jour (environ 2 mg/jour pour un adulte de 70 kg).
Lorsque les preuves scientifiques disponibles sont incomplètes, les scientifiques de l'EFSA peuvent fixer des doses provisoires de sécurité. Ce niveau comprend un facteur de sécurité supplémentaire – ou facteur d'incertitude – afin de protéger la santé malgré les incertitudes liées aux données disponibles.
Les scientifiques de l'EFSA réexamineront le niveau de sécurité provisoire lorsque les données toxicologiques et/ou humaines requises seront disponibles, soit auprès des pétitionnaires, soit dans les publications scientifiques.
Compléments alimentaires
Le niveau de sécurité provisoire s'applique uniquement aux formulations de compléments alimentaires contenant du CBD d'une pureté égale à au moins 98 %, sans nanoparticules, et pour lesquelles le processus de production est jugé sûr et la génotoxicité Capacité d'une substance à endommager l'ADN d'un organisme vivant. a été exclue.
Pour les personnes âgées de moins de 25 ans, les femmes enceintes et allaitantes et les personnes sous traitement, les scientifiques de l'EFSA ont conclu que la sécurité du CBD ne pouvait pas être établie.
Lacunes dans les données
L'EFSA a confirmé les lacunes dans les données mises en évidence dans son déclaration précédente publiée le 7 juin 2022, y compris pour les effets possibles du CBD sur le foie et les systèmes endocrinien, nerveux et reproductif.
Il incombe aux pétitionnaires de combler les lacunes en matière de données. Pour les aider à fournir les informations manquantes, l'EFSA a organisé une séance d'information en juin 2022 et prévoit actuellement un webinaire de suivi qui aura lieu en avril.
Prochaines étapes
L'EFSA procédera à l'évaluation des risques de chacune des demandes d'autorisation relative à un nouvel aliment à base de CBD sur la base des données fournies par chaque pétitionnaire.
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