Livello di sicurezza provvisorio per il cannabidiolo come nuovo alimento

La Commissione europea reputa che il CBD possa essere qualificato nuovo alimento purché soddisfi le condizioni previste dalla legislazione UE sui nuovi alimenti. 

Un livello di sicurezza provvisorio

In una dichiarazione aggiornata il gruppo di esperti dell'EFSA su “Nutrizione, nuovi alimenti e allergeni alimentari “ (NDA) ha stabilito un livello provvisorio di assunzione sicura per il CBD pari a 0,0275 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno (circa 2 mg/giorno per un adulto di 70 kg).

Quando le evidenze disponibili sono incomplete, gli scienziati dell'EFSA possono stabilire livelli di assunzione sicura provvisori. Tale livello include un fattore di sicurezza supplementare- o fattore di incertezza Concetto scientifico usato nell’ambito della valutazione del rischio per descrivere tutti i vari tipi di limiti nelle conoscenze disponibili al momento in cui si effettua la valutazione, in base alle risorse concordate. Tali limiti influiscono sulla probabilità dei possibili risultati della valutazione - per tutelare la salute, nonostante i margini di incertezza nei dati a disposizione.

Gli scienziati dell'EFSA rivedranno il livello di sicurezza provvisorio allorquando i dati tossicologici e/o umani richiesti verranno forniti o dai richiedenti o tramite ricerche pubblicate.

Integratori alimentari

Il livello di sicurezza provvisorio si applica esclusivamente alle formulazioni di integratori alimentari contenenti CBD con purezza di almeno il 98%, prive di nanoparticelle, e per le quali il processo di produzione sia ritenuto sicuro e di cui sia esclusa la genotossicità Capacità di una sostanza di danneggiare il DNA delle cellule.

Per le persone di età inferiore ai 25 anni, le donne in gravidanza o in allattamento e quelle che seguono terapie farmacologiche, gli scienziati dell'EFSA hanno concluso che la sicurezza del CBD non può essere stabilita. 

Lacune nei dati

L'EFSA ha ribadito le lacune nei dati evidenziate nella sua precedente dichiarazione del 7 giugno 2022, anche per quanto riguarda i possibili effetti del CBD sul fegato e sui sistemi endocrino, nervoso e riproduttivo.

Spetterà ai richiedenti colmare le lacune nei dati. Per aiutare i richiedenti a fornire le informazioni mancanti, l'EFSA ha tenuto una sessione informativa nel giugno 2022 e sta ora pianificando un webinar successivo, che si terrà in aprile.

Prossime tappe

L'EFSA procederà alla valutazione del rischio Campo specialistico della scienza applicata che comporta la disamina di dati e studi scientifici per valutare i rischi associati a determinati pericoli. Si articola in quattro fasi: individuazione del pericolo, caratterizzazione del pericolo, valutazione dell'esposizione e caratterizzazione del rischio per ciascuna richiesta di valutazione del CBD come nuovo alimento sulla base dei dati messi a disposizione da ogni richiedente.