Tymczasowy bezpieczny poziom kannabidiolu jako nowej żywności

Komisja Europejska uważa, że CBD kwalifikuje się jako nowa żywność Produkt spożywczy lub składnik żywności, który przed 15 maja 1997 r. nie był w znacznym stopniu stosowany do spożycia przez ludzi na terenie Unii Europejskiej, o ile spełnia warunki Przepisów UE dotyczących nowej żywności.

Prowizoryczny bezpieczny poziom

W aktualnym oświadczeniu, panel ekspertów EFSA ds. żywienia, nowej żywności i alergenów pokarmowych (NDA) ustalił tymczasowy bezpieczny poziom spożycia CBD w wysokości 0,0275 miligrama na kilogram masy ciała dziennie (około 2 mg dziennie dla osoby dorosłej o wadze 70 kg).

Gdy dostępne dowody są niekompletne, naukowcy EFSA mogą ustalić tymczasowe bezpieczne poziomy spożycia. Poziom ten obejmuje dodatkowy współczynnik bezpieczeństwa - lub współczynnik niepewności - w celu ochrony zdrowia pomimo niepewności w dostępnych danych.

Naukowcy EFSA dokonają przeglądu tymczasowego bezpiecznego poziomu, gdy wymagane dane toksykologiczne i/lub dane dotyczące ludzi staną się dostępne, zarówno od wnioskodawców, jak i w opublikowanych badaniach.

Suplementy diety

Tymczasowy bezpieczny poziom ma zastosowanie wyłącznie do preparatów suplementów diety zawierających CBD o czystości co najmniej 98%, bez nanocząstek i dla których proces produkcji uznano za bezpieczny, a genotoksyczność Zdolność substancji do uszkadzania DNA w komórkach została wykluczona.

W przypadku osób poniżej 25 roku życia, kobiet w ciąży i karmiących oraz osób przyjmujących leki, naukowcy EFSA stwierdzili, że nie można ustalić bezpieczeństwa CBD.

Braki w danych

EFSA potwierdziła braki w danych podkreślone w poprzednim oświadczeniu opublikowanym 7 czerwca 2022 roku, w tym pod kątem możliwego wpływu CBD na wątrobę oraz układ hormonalny, nerwowy i rozrodczy.

Wnioskodawcy są odpowiedzialni za uzupełnienie luk w danych. Aby wesprzeć wnioskodawców w dostarczaniu brakujących informacji, EFSA zorganizowała sesję informacyjną w czerwcu 2022 r., a obecnie planuje kolejne webinarium, które odbędzie się w kwietniu.

Kolejne kroki

EFSA przystąpi do oceny ryzyka każdego wniosku dotyczącego nowej żywności CBD na podstawie danych udostępnionych przez każdego wnioskodawcę.