Kanabidiolio, kaip naujo maisto produkto, laikinas saugus kiekis

Europos Komisija mano, kad CBD gali būti laikomas nauju maisto produktu, jei jis atitinka ES teisės aktai dėl naujų maisto produktų sąlygas.

Provizinis saugus kiekis

Pagal atnaujintame pareiškime EFSA Mitybos, naujų maisto produktų ir maisto alergenų ekspertų grupė (NDA) nustatė laikiną saugų CBD suvartojimo lygį - 0,0275 miligramo vienam kilogramui kūno svorio per dieną (maždaug 2 mg per dieną 70 kg sveriančiam suaugusiam žmogui).

Kai turimi įrodymai yra neišsamūs, EFSA mokslininkai gali nustatyti laikiną saugų suvartojimo lygį. Į šią normą įtraukiamas papildomas saugos koeficientas - arba neapibrėžtumo koeficientas - siekiant apsaugoti sveikatą, nepaisant turimų duomenų neapibrėžtumo.

EFSA mokslininkai peržiūrės laikiną saugią normą, kai bus gauti reikalingi toksikologiniai ir (arba) žmogaus duomenys iš pareiškėjų arba paskelbtų mokslinių tyrimų.

Maisto papildai Maisto produktai, kuriuose yra koncentruotų maisto ar kitų medžiagų, skirtų papildyti įprastą mitybą

Laikina saugi norma taikoma tik maisto papildų preparatams, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 98 % grynumo CBD, be nanodalelių ir kurių gamybos procesas laikomas saugiu, o genotoksiškumas Kai medžiaga gali pakenkti ląstelių DNR atmestas.

Mažesniems nei 25 metų asmenims, nėščioms ir žindančioms moterims bei asmenims, vartojantiems vaistus, EMST mokslininkai padarė išvadą, kad CBD saugumas negali būti nustatytas.

Duomenų spragos

EFSA patvirtino duomenų spragas, į kurias buvo atkreiptas dėmesys savo pirmame pareiškime, paskelbtame 2022 m. birželio 7 d, įskaitant galimą CBD poveikį kepenims, endokrininei, nervų ir reprodukcinei sistemoms.

Pareiškėjai yra atsakingi už duomenų spragų užpildymą. Siekdama padėti pareiškėjams pateikti trūkstamą informaciją, EMST 2022 m. birželio mėn. surengė informacinę sesiją, o dabar planuoja balandžio mėn. surengti papildomą internetinį seminarą.

Toliau atliekami veiksmai

Europos maisto saugos tarnyba toliau vertins kiekvienos paraiškos dėl CBD naujojo maisto produkto keliamą riziką, remdamasi kiekvieno pareiškėjo pateiktais duomenimis.