Kanabidiola kā jauna pārtikas produkta pagaidu drošais līmenis

Eiropas Komisija uzskata, ka CBD ir uzskatāms par jaunu pārtikas produktu, ja tas atbilst ES tiesību akti par jauniem pārtikas produktiem nosacījumiem.

Provizoriskais drošais līmenis

Iepriekšējā atjauninātajā paziņojumā EFSA Uztura, jauno pārtikas produktu un pārtikas alergēnu ekspertu grupa (NDA) noteica pagaidu drošas devas līmeni CBD 0,0275 miligrami uz kilogramu ķermeņa svara dienā (aptuveni 2 mg dienā 70 kg smagam pieaugušajam).

Ja pieejamie pierādījumi nav pilnīgi, EFSA zinātnieki var noteikt pagaidu drošas devas līmeni. Lai aizsargātu veselību, neraugoties uz pieejamo datu neskaidrībām, šis līmenis ietver papildu drošības jeb nenoteiktības koeficientu.

EFSA zinātnieki pārskatīs pagaidu drošo līmeni, kad būs pieejami nepieciešamie toksikoloģiskie dati un/vai dati par cilvēkiem, ko sniegs pieteikuma iesniedzēji vai publicētie pētījumi.

Pārtikas piedevas

Pagaidu drošais līmenis attiecas tikai uz tiem uztura bagātinātāju preparātiem, kas satur vismaz 98 % tīrības CBD, nesatur nanodaļiņas un kuru ražošanas process tiek uzskatīts par drošu, un ir izslēgta genotoksicitāte Kad viela ir spējīga noārdīt šūnās DNS.

EfSA zinātnieki secināja, ka attiecībā uz personām, kas jaunākas par 25 gadiem, grūtniecēm un sievietēm laktācijas periodā, kā arī personām, kuras lieto medikamentus, CBD nekaitīgumu nevar noteikt.

Datu nepilnības

EFSA apstiprināja datu nepilnības, kas tika uzsvērtas tās pareizajā paziņojumā, kas publicēts 2022. gada 7. jūnijā, tostarp par iespējamo CBD ietekmi uz aknām, endokrīno, nervu un reproduktīvo sistēmu.

Pieteicēji ir atbildīgi par trūkstošo datu aizpildīšanu. Lai palīdzētu pieteikuma iesniedzējiem sniegt trūkstošo informāciju, EFSA 2022. gada jūnijā rīkoja informatīvu sesiju un tagad plāno aprīlī rīkot papildu vebināru.

Tālākie soļi

EFSA turpinās katra CBD jauno pārtikas produktu riska novērtējumu, pamatojoties uz katra pieteikuma iesniedzēja sniegtajiem datiem.