Kannabidiolin alustava turvallisuustaso uuselintarvikkeena
EFSA:n tutkijat ovat määritelleet alustavan turvallisen saantitason aikuisille kannabidiolille (CBD) uuselintarvikkeena, mutta korostaneet jatkuvia tietopuutteita.
Euroopan komissio katsoo, että CBD:tä voidaan pitää uuselintarvikkeena edellyttäen, että se täyttää Uuselintarvikkeita koskevan EU:n lainsäädännön edellytykset.
Turvallisen tason alustava taso
Etuehkäisevässä Uuselintarvikkeita koskevan EU:n lainsäädännön edellytykset..9862">päivitetyssä lausunnossaan EFSA:n ravitsemuksen, uuselintarvikkeiden ja ruoka-aineallergeenien asiantuntijapaneeli (NDA) asetti CBD:n väliaikaiseksi turvalliseksi saantitasoksi 0,0275 milligrammaa ruumiinpainokiloa kohti päivässä (noin 2 mg/vrk 70 kg painavalle aikuiselle).
Kun käytettävissä oleva näyttö on puutteellista, EFSA:n tutkijat voivat asettaa väliaikaisen turvallisen saantitason. Tasoon sisältyy lisätty varmuuskerroin - tai epävarmuuskerroin - terveyden suojelemiseksi käytettävissä olevien tietojen epävarmuuksista huolimatta.
EFSA:n tutkijat tarkistavat alustavaa turvallista tasoa, kun tarvittavat toksikologiset ja/tai ihmistä koskevat tiedot ovat saatavilla joko hakijoilta tai julkaistuissa tutkimuksissa.
Lisäravintovalmisteet
Vaikutteista turvallista tasoa sovelletaan ainoastaan ravintolisävalmisteisiin, jotka sisältävät CBD:tä, jonka puhtausaste on vähintään 98 prosenttia, jossa ei ole nanohiukkasia, ja jonka tuotantoprosessi on katsottu turvalliseksi, ja jonka genomitoksisuus on suljettu pois.
Alle 25-vuotiaiden, raskaana olevien ja imettävien naisten sekä lääkitystä käyttävien osalta EFSA:n tutkijat päättelivät, että CBD:n turvallisuutta ei voida vahvistaa.
Tiedonpuutteet
EFSA vahvisti tiedonpuutteet, jotka korostettiin edellinen lausunto, joka julkaistiin 7. kesäkuuta 2022, myös CBD:n mahdollisista vaikutuksista maksaan sekä hormonitoimintaan, hermostoon ja lisääntymisjärjestelmään.
Hakijoiden vastuulla on täyttää tietopuutteet. Tukeakseen hakijoita puuttuvien tietojen toimittamisessa EFSA järjesti tiedotustilaisuuden kesäkuussa 2022 ja suunnittelee nyt seurantawebinaaria, joka järjestetään huhtikuussa.
Jatkotoimet
EFSA jatkaa kunkin CBD:tä sisältävän uuselintarvikehakemuksen riskinarviointia kunkin hakijan toimittamien tietojen perusteella.
Linkit tieteeseen
Ota yhteyttä
EFSAn mediasuhteiden toimisto
Puh. +39 0521 036 149
Sähköposti: press [at] efsa.europa.eu (Press[at]efsa[dot]europa[dot]eu)
(Vain lehdistön edustajille)
Esitä kysymys -palvelu
Onko sinulla kysyttävää EFSAn toiminnasta? Ota yhteyttä Esitä kysymys -palveluumme!