Nivel de seguridad provisional para el cannabidiol como nuevo alimento
Los científicos de la EFSA han establecido un nivel provisional de ingesta Cantidad de una sustancia (por ejemplo, un nutriente o una sustancia química) que ingiere una persona o un animal a través de la dieta segura para adultos de cannabidiol (CBD) como nuevo alimento Alimento o ingrediente alimentario que no se utilizó en una medida importante para el consumo humano en la Unión Europea antes del 15 de mayo de 1997, pero han destacado la persistencia de lagunas en los datos.
La Comisión Europea considera que el CBD puede considerarse nuevo alimento siempre que cumpla las condiciones de la legislación de la UE sobre nuevos alimentos.
Nivel provisional de seguridad
En una declaración actualizada, la Comisión Técnica de Nutrición Ciencia que estudia la forma en la que la alimentación responde a las necesidades de sustento del organismo, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios (NDA) de la EFSA estableció un nivel provisional de ingesta segura para el CBD de 0,0275 miligramos por kilogramo de peso corporal y día (aproximadamente 2 mg/día para un adulto de 70 kg).
Cuando las pruebas disponibles son incompletas, los científicos de la EFSA pueden establecer niveles provisionales de ingesta segura. El nivel incluye un factor de seguridad añadido – o factor de incertidumbre Concepto científico utilizado en el ámbito de la evaluación de riesgos para describir todo tipo de limitaciones en los conocimientos disponibles en el momento de realizar una evaluación, con los recursos acordados, y que afectan a la probabilidad de los posibles resultados de la evaluación – para proteger la salud a pesar de las incertidumbres de los datos disponibles.
Los científicos de la EFSA revisarán el nivel de seguridad provisional cuando se disponga de los datos toxicológicos y/o humanos necesarios, ya sea por parte de los solicitantes o en investigaciones publicadas.
Complementos alimenticios
El nivel provisional de seguridad se aplica únicamente a las fórmulas de complementos alimenticios que contienen CBD con una pureza de al menos el 98%, sin nanopartículas, y cuyo proceso de producción se considera seguro y se ha excluido la genotoxicidad Capacidad de una sustancia de dañar el ADN de las células.
Para las personas menores de 25 años, las mujeres embarazadas y lactantes y las que toman medicamentos, los científicos de la EFSA concluyeron que no se puede establecer la seguridad del CBD.
Lagunas en los datos
La EFSA confirmó las lagunas en los datos destacadas en su declaración anterior publicada el 7 de junio de 2022, incluidos los posibles efectos del CBD sobre el hígado y los sistemas endocrino, nervioso y reproductor.
Los solicitantes son responsables de completar los datos que falten. Para ayudarles a proporcionar la información que falta, la EFSA celebró una sesión informativa en junio de 2022 y ahora está planificando un seminario web de seguimiento que tendrá lugar en abril.
Próximos pasos
La EFSA procederá a la evaluación de riesgos de cada solicitud de nuevo alimento CBD basándose en los datos facilitados por cada solicitante.
Enlaces a los documentos científicos
Contactos
Oficina de Relaciones con los Medios de la EFSA
Tel. +39 0521 036 149
Correo electrónico: press [at] efsa.europa.eu (Press[at]efsa[dot]europa[dot]eu)
(Sólo si usted es miembro de la prensa)
Buzón «Ask a Question»
¿Tiene alguna pregunta sobre el trabajo de la EFSA? Póngase en contacto con nuestro servicio «Ask a Question»