Προσωρινό ασφαλές επίπεδο για την κανναβιδιόλη ως νέο τρόφιμο

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θεωρεί ότι η CBD χαρακτηρίζεται ως νέο τρόφιμο, εφόσον πληροί τους όρους της Νομοθεσίας της ΕΕ για τα νέα τρόφιμα.

Προβλεπόμενο ασφαλές επίπεδο

Σε ένα επικαιροποιημένη δήλωση, η ομάδα εμπειρογνωμόνων της EFSA για τη διατροφή , τα νέα τρόφιμα και τα αλλεργιογόνα τροφίμων (NDA) καθόρισε προσωρινό επίπεδο ασφαλούς πρόσληψης για την CBD 0,0275 χιλιοστόγραμμα ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως (περίπου 2 mg/ημέρα για έναν ενήλικα 70 κιλών).

Όταν τα διαθέσιμα στοιχεία είναι ελλιπή, οι επιστήμονες της EFSA μπορούν να καθορίζουν προσωρινά επίπεδα ασφαλούς πρόσληψης. Το επίπεδο αυτό περιλαμβάνει έναν πρόσθετο συντελεστή ασφαλείας - ή παράγοντα αβεβαιότητας - για την προστασία της υγείας παρά τις αβεβαιότητες των διαθέσιμων δεδομένων.

Οι επιστήμονες της EFSA θα επανεξετάσουν το προσωρινό ασφαλές επίπεδο όταν θα είναι διαθέσιμα τα απαιτούμενα τοξικολογικά ή/και ανθρώπινα δεδομένα, είτε από τους αιτούντες είτε από δημοσιευμένες έρευνες.

Συμπληρώματα διατροφής

Το προσωρινό ασφαλές επίπεδο ισχύει αποκλειστικά για σκευάσματα συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν CBD με καθαρότητα τουλάχιστον 98%, χωρίς νανοσωματίδια, και για τα οποία η διαδικασία παραγωγής θεωρείται ασφαλής και έχει αποκλειστεί η γονοτοξικότητα .

Για τα άτομα κάτω των 25 ετών, τις έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες και τα άτομα που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή, οι επιστήμονες της EFSA κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η ασφάλεια της CBD δεν μπορεί να τεκμηριωθεί.

Κενά δεδομένων

Η EFSA επιβεβαίωσε τα κενά δεδομένων που επισημάνθηκαν στην προηγούμενη δήλωση που δημοσιεύθηκε στις 7 Ιουνίου 2022, μεταξύ άλλων για πιθανές επιδράσεις της CBD στο ήπαρ και στο ενδοκρινικό, νευρικό και αναπαραγωγικό σύστημα.

Οι αιτούντες είναι υπεύθυνοι για τη συμπλήρωση των κενών δεδομένων. Για να υποστηρίξει τους αιτούντες στην παροχή των πληροφοριών που λείπουν, η EFSA διοργάνωσε ενημερωτική συνάντηση τον Ιούνιο του 2022 και προγραμματίζει τώρα ένα επόμενο διαδικτυακό σεμινάριο που θα πραγματοποιηθεί τον Απρίλιο.

Επόμενα βήματα

Η EFSA θα προχωρήσει στην αξιολόγηση κινδύνου κάθε αίτησης για νέα τρόφιμα με CBD με βάση τα δεδομένα που θα έχει διαθέσει κάθε αιτών.