Foreløbigt sikkerhedsniveau for cannabidiol som ny fødevare

Europa-Kommissionen mener, at CBD kan betegnes som en ny fødevare, hvis den opfylder betingelserne i EU-lovgivningen om nye fødevarer.

Provisorisk sikkert niveau

I en opdateret erklæring fastsatte EFSA's ekspertpanel for ernæring Videnskaben om, hvordan kosten bidrager til kroppens opretholdelse, nye fødevarer og fødevareallergener (NDA) et foreløbigt sikkert indtagelsesniveau for CBD på 0,0275 milligram pr. kg kropsvægt pr. dag (ca. 2 mg/dag for en voksen på 70 kg).

Når den tilgængelige dokumentation er ufuldstændig, kan EFSA's forskere fastsætte foreløbige sikre indtagelsesniveauer. Niveauet inkluderer en ekstra sikkerhedsfaktor - eller usikkerhedsfaktor - for at beskytte sundheden på trods af usikkerheder i de tilgængelige data.

EFSA's forskere vil gennemgå det foreløbige sikre niveau, når de nødvendige toksikologiske og/eller humane data bliver tilgængelige, enten fra ansøgere eller i offentliggjort forskning.

Kosttilskud Fødevare, der indeholder koncentrerede mængder af næringsstoffer eller andre stoffer, til supplere den normale kost

Det foreløbige sikre niveau gælder udelukkende for kosttilskudsformuleringer, der indeholder CBD med en renhed på mindst 98%, uden nanopartikler, og hvor produktionsprocessen anses for sikker, og genotoksicitet Når et stof er i stand til at beskadige DNA'et i celler er blevet udelukket.

For personer under 25 år, gravide og ammende kvinder og personer, der tager medicin, konkluderede EFSA's forskere, at sikkerheden ved CBD ikke kan fastslås.

Datahuller

EFSA bekræftede de datahuller, der blev fremhævet i tidligere erklæring, der blev offentliggjort den 7. juni 2022, herunder for mulige virkninger af CBD på leveren og det endokrine, nervøse og reproduktive system.

Ansøgerne er ansvarlige for at udfylde datahuller. For at hjælpe ansøgerne med at tilvejebringe de manglende oplysninger afholdt EFSA et informationsmøde i juni 2022 og planlægger nu et opfølgende webinar i april.

Næste skridt

EFSA vil gå videre med risikovurderingen af hver enkelt ansøgning om CBD novel food på baggrund af de data, som hver enkelt ansøger har stillet til rådighed.