Временно безопасно ниво за канабидиол като нова храна

Европейската комисия счита, че CBD може да се квалифицира като нова храна, при условие че отговаря на условията на Законодателството на ЕС за новите храни.

Провално безопасно ниво

В актуализирано становище, експертната група на EFSA по хранене, нови храни и хранителни алергени (NDA) определи временно безопасно ниво на прием на CBD от 0,0275 милиграма на килограм телесно тегло на ден (приблизително 2 mg/ден за възрастен с тегло 70 кг).

Когато наличните доказателства са непълни, учените на EFSA могат да определят временни безопасни нива на прием. Нивото включва допълнителен коефициент на сигурност - или коефициент на несигурност - за защита на здравето въпреки несигурността в наличните данни.

Учените на EFSA ще преразгледат временното безопасно ниво, когато необходимите токсикологични данни и/или данни за човека станат налични, или от заявителите, или в публикувани изследвания.

Прехранителни добавки

Временното безопасно ниво се прилага единствено за формулировки на хранителни добавки, съдържащи CBD с чистота най-малко 98%, без наночастици, за които производственият процес се счита за безопасен и е изключена генотоксичност.

За лица на възраст под 25 години, бременни и кърмещи жени, както и за лица, приемащи лекарства, учените от EFSA стигнаха до заключението, че безопасността на CBD не може да бъде установена.

Пропуски в данните

EFSA потвърди пропуските в данните, изтъкнати в неговите предходно изявление, публикувано на 7 юни 2022 г, включително за възможните ефекти на CBD върху черния дроб и ендокринната, нервната и репродуктивната система.

За попълването на пропуските в данните са отговорни заявителите. За да подпомогне заявителите при предоставянето на липсващата информация, EFSA проведе информационна сесия през юни 2022 г. и сега планира последващ уебинар, който ще се проведе през април.

Следващи стъпки

EFSA ще продължи с оценката на риска на всяко заявление за нова храна с CBD въз основа на данните, предоставени от всеки заявител.