Nivel provizoriu de siguranță pentru canabidiol ca aliment nou

Comisia Europeană consideră că CBD se califică drept aliment nou, cu condiția să îndeplinească condițiile din Legislația UE privind alimentele noi.

Nivel provizoriu de siguranță

Într-o declarație actualizată, Grupul de experți EFSA privind nutriția, alimentele noi și alergenii alimentari (NDA) a stabilit un nivel provizoriu de siguranță pentru CBD de 0,0275 miligrame pe kilogram de greutate corporală pe zi (aproximativ 2 mg/zi pentru un adult de 70 kg).

Când dovezile disponibile sunt incomplete, oamenii de știință ai EFSA pot stabili niveluri provizorii de siguranță. Nivelul include un factor de siguranță suplimentar - sau factor de incertitudine Concept științific utilizat în evaluarea riscurilor pentru a descrie toate tipurile de limitări ale cunoștințelor disponibile la momentul la care se efectuează o evaluare, cu ajutorul resurselor convenite, și care influențează probabilitatea rezultatelor potențiale ale evaluării - pentru a proteja sănătatea în ciuda incertitudinilor din datele disponibile.

Oamenii de știință ai EFSA vor revizui nivelul provizoriu de siguranță atunci când vor deveni disponibile datele toxicologice și/sau umane necesare, fie de la solicitanți, fie în cercetările publicate.

Suplimente alimentare

Nivelul provizoriu de siguranță se aplică numai formulărilor de suplimente alimentare care conțin CBD cu o puritate de cel puțin 98%, fără nanoparticule, și pentru care procesul de producție este considerat sigur și genotoxicitatea a fost exclusă.

Pentru persoanele cu vârsta sub 25 de ani, femeile însărcinate și care alăptează și cele care iau medicamente, oamenii de știință ai EFSA au concluzionat că siguranța CBD nu poate fi stabilită.

Locuri de date

EFSA a confirmat lacunele de date evidențiate în raportul său declarație anterioară publicată la 7 iunie 2022, inclusiv pentru posibilele efecte ale CBD asupra ficatului și sistemelor endocrin, nervos și reproducător.

Solicitanții sunt responsabili pentru completarea datelor lipsă. Pentru a sprijini solicitanții în furnizarea informațiilor care lipsesc, EFSA a organizat o sesiune de informare în iunie 2022 și planifică acum un webinar de urmărire care va avea loc în aprilie.

Pasii următori

EFSA va continua evaluarea riscurilor pentru fiecare cerere privind alimentele noi pe bază de CBD pe baza datelor puse la dispoziție de fiecare solicitant.