Predbežná bezpečná úroveň pre kanabidiol ako novú potravinu

Európska komisia sa domnieva, že CBD možno považovať za novú potravinu, ak spĺňa podmienky Právne predpisy EÚ o nových potravinách.

Predbežná bezpečná úroveň

V aktualizovanom vyhlásení odborná skupina EFSA pre výživu, nové potraviny a potravinové alergény (NDA) stanovila predbežnú bezpečnú úroveň príjmu CBD na 0,0275 miligramu na kilogram telesnej hmotnosti na deň (približne 2 mg/deň pre dospelú osobu s hmotnosťou 70 kg).

Keď sú dostupné dôkazy neúplné, vedci EFSA môžu stanoviť predbežné bezpečné úrovne príjmu. Táto úroveň zahŕňa pridaný bezpečnostný faktor - alebo faktor neistoty - na ochranu zdravia napriek neistote v dostupných údajoch.

Vedci úradu EFSA prehodnotia predbežnú bezpečnú úroveň, keď budú k dispozícii požadované toxikologické údaje a/alebo údaje o ľuďoch, a to buď od žiadateľov, alebo v publikovanom výskume.

Potravinové doplnky

Predbežná bezpečná úroveň sa vzťahuje výlučne na prípravky potravinových doplnkov obsahujúce CBD s čistotou najmenej 98 %, bez nanočastíc, ktorých výrobný proces sa považuje za bezpečný a pri Príjem živiny, ktorá pravdepodobne spĺňa potreby takmer všetkých zdravých ľudí v populácii. Predstavuje referenčný príjem pre populáciu ktorých bola vylúčená genotoxicita Keď látka dokáže poškodiť DNA v bunkách.

V prípade osôb mladších ako 25 rokov, tehotných a dojčiacich žien a osôb užívajúcich lieky vedci EFSA dospeli k záveru, že bezpečnosť CBD nie je možné stanoviť.

Nedostatky v údajoch

SA potvrdil nedostatky v údajoch, na ktoré upozornil vo svojom predchádzajúce vyhlásenie uverejnené 7. júna 2022, vrátane možných účinkov CBD na pečeň a endokrinný, nervový a reprodukčný systém.

Záujemcovia sú zodpovední za doplnenie chýbajúcich údajov. S cieľom podporiť žiadateľov pri poskytovaní chýbajúcich informácií úrad EFSA zorganizoval v júni 2022 informačné stretnutie a teraz plánuje následný webinár, ktorý sa uskutoční v apríli.

Ďalšie kroky

Úrad EFSA bude pokračovať v hodnotení rizík každej žiadosti o novú potravinu CBD na základe údajov, ktoré každý žiadateľ sprístupní.