Začasna varna raven za kanabidiol kot novo živilo

Evropska komisija meni, da se CBD uvršča med nova živila Živilo ali sestavina hrane, ki se v Evropski uniji pred 15. majem 1997 ni v veliki meri uporabljala za prehrano ljudi, če izpolnjuje pogoje iz Zakonodaja EU o novih živilih.

Predvidena varna raven

V posodobljeni izjavi je strokovni odbor EFSA za prehrano, nova živila in živilske alergene (NDA) določil začasno varno raven vnosa CBD v višini 0,0275 miligrama na kilogram telesne teže na dan (približno 2 mg/dan za 70 kg odraslo osebo).

Ko so razpoložljivi dokazi nepopolni, lahko znanstveniki EFSA določijo začasno varno raven vnosa. Ta raven vključuje dodatni varnostni faktor - ali faktor negotovosti - za zaščito zdravja kljub negotovosti v razpoložljivih podatkih.

Znanstveniki agencije EFSA bodo pregledali začasno varno raven, ko bodo na voljo potrebni toksikološki podatki in/ali podatki o ljudeh, bodisi od vlagateljev bodisi v objavljenih raziskavah.

Življenjska dopolnila

Začasna varna raven velja izključno za formulacije prehranskih dopolnil, ki vsebujejo CBD s čistostjo najmanj 98 %, brez nanodelcev in za katere proizvodni postopek velja za varnega, genotoksičnost Lastnost snovi, da lahko poškoduje DNK v celicah pa je bila izključena.

Znanstveniki agencije EFSA so ugotovili, da za osebe, mlajše od 25 let, nosečnice in doječe matere ter osebe, ki jemljejo zdravila, varnosti CBD ni mogoče določiti.

Vrzeli v podatkih

Efsa je potrdila vrzeli v podatkih, izpostavljene v svoji prejšnja izjava, objavljena 7. junija 2022, vključno z možnimi učinki CBD na jetra ter endokrini, živčni in reproduktivni sistem.

Vlagatelji so odgovorni za zapolnitev podatkovnih vrzeli. Da bi pomagala vlagateljem pri Vnos hranila, ki bo verjetno zadovoljil potrebe skoraj vseh zdravih ljudi v populaciji se imenuje referenčni vnos v populaciji (population reference intake – PRI) zagotavljanju manjkajočih podatkov, je agencija EFSA junija 2022 organizirala informativni sestanek, zdaj pa načrtuje nadaljnji spletni seminar, ki bo potekal aprila.

Naslednji koraki

EFSA bo nadaljevala z oceno tveganja vsake vloge za novo živilo CBD na podlagi podatkov, ki jih je dal na voljo vsak vlagatelj.