A kannabidiol mint új élelmiszer ideiglenes biztonságos szintje
AzEFSA tudósai megállapították a kannabidiol (CBD), mint új élelmiszer Olyan élelmiszer vagy élelmiszer-összetevő, amelyet 1997. május 15. előtt nem fogyasztottak jelentős mértékben az Európai Unióban ideiglenes biztonságos beviteli szintjét felnőttek számára, de kiemelték a tartós adathiányt.
Az Európai Bizottság úgy véli, hogy a CBD új élelmiszernek minősül, amennyiben megfelel az az új élelmiszerekről szóló uniós jogszabályok feltételeinek.
Az ideiglenes biztonságos szint
A Az új élelmiszerekről szóló uniós jogszabályok feltételeinek
..9862">frissített nyilatkozatában az EFSA táplálkozással, új élelmiszerekkel és élelmiszer-allergénekkel foglalkozó szakértői testülete (NDA) a CBD ideiglenes biztonságos beviteli szintjét 0,0275 milligramm/testsúlykilogramm/nap (körülbelül 2 mg/nap egy 70 kg-os felnőtt esetében) határozta meg.
Ha a rendelkezésre álló bizonyítékok hiányosak, az EFSA tudósai ideiglenes biztonságos beviteli szintet állapíthatnak meg. Ez a szint tartalmaz egy hozzáadott biztonsági tényezőt - vagy bizonytalansági tényezőt -, hogy a rendelkezésre álló adatok bizonytalanságai ellenére is védje az egészséget.
Az EFSA tudósai felülvizsgálják az ideiglenes biztonságos szintet, amikor a szükséges toxikológiai és/vagy humán adatok rendelkezésre állnak, akár a kérelmezőktől, akár a közzétett kutatásokból.
Élelmiszer-kiegészítők
Az ideiglenes biztonságos szint kizárólag olyan étrend-kiegészítő A normál étrend kiegészítése céljából koncentrált mennyiségben tápanyagot vagy más anyagokat tartalmazó élelmiszer készítményekre vonatkozik, amelyek legalább 98%-os tisztaságú, nanorészecskék nélküli CBD-t tartalmaznak, és amelyek előállítási folyamata biztonságosnak tekinthető, és a genotoxicitás Annak kifejezése, ha az anyag képes károsítani a sejtekben található DNS-t kizárásra került.
A 25 év alattiak, a terhes és szoptató nők, valamint a gyógyszeres kezelés alatt állók esetében az EFSA tudósai arra a következtetésre jutottak, hogy a CBD biztonságossága nem állapítható meg.
Adathiányosságok
megállapította az előző, 2022. június 7-én közzétett nyilatkozatában, többek között a CBD májra, valamint az endokrin, ideg- és reproduktív rendszerre gyakorolt lehetséges hatásaira vonatkozóan.
A kérelmezők felelősek az adathiányok pótlásáért. Annak érdekében, hogy a kérelmezőket támogassa a hiányzó információk rendelkezésre bocsátásában, az EFSA 2022 júniusában tájékoztatót tartott, és most áprilisra tervez egy nyomon követő webináriumot.
A következő lépések
Az EFSA az egyes kérelmezők által rendelkezésre bocsátott adatok alapján folytatja az egyes CBD új élelmiszerekre vonatkozó kérelmek kockázatértékelését.
Minden kérelmező által rendelkezésre bocsátott adat alapján.Linkek a tudományhoz
Hogyan veheti fel velünk a kapcsolatot?
Az EFSA Médiakapcsolatok irodája
Tel. +39 0521 036 149
E-mail-cím: press [at] efsa.europa.eu (Press[at]efsa[dot]europa[dot]eu)
(Csak akkor, ha Ön a sajtó képviselője)
„Tegye fel kérdését” részleg
Kérdése van az EFSA munkájával kapcsolatban? Lépjen kapcsolatba „Tegye fel kérdését” részlegünkkel!