Voorlopig veilig niveau voor cannabidiol als nieuw voedingsmiddel

De Europese Commissie is van mening dat CBD een nieuw voedingsmiddel is als het voldoet aan de voorwaarden van EU-wetgeving over nieuwe voedingsmiddelen.

Voorlopig veilig niveau

In een bijgewerkte verklaring heeft het panel van deskundigen voor voeding, nieuwe voedingsmiddelen en voedselallergenen (NDA) van de EFSA een voorlopig veilig innameniveau voor CBD vastgesteld van 0,0275 milligram per kilogram lichaamsgewicht per dag (ongeveer 2 mg/dag voor een volwassene van 70 kg).

Wanneer het beschikbare bewijs onvolledig is, kunnen wetenschappers van de EFSA voorlopige veilige innameniveaus vaststellen. Het niveau bevat een extra veiligheidsfactor - of onzekerheidsfactor - om de gezondheid te beschermen ondanks onzekerheden in de beschikbare gegevens.

De wetenschappers van de EFSA zullen het voorlopige veilige niveau herzien wanneer de vereiste toxicologische en/of menselijke gegevens beschikbaar komen, hetzij van aanvragers of in gepubliceerd onderzoek.

Voedingssupplementen

Het voorlopige veilige niveau geldt alleen voor voedingssupplementen die CBD bevatten met een zuiverheid van ten minste 98%, zonder nanodeeltjes, en waarvan het productieproces veilig wordt geacht en genotoxiciteit Wanneer een stof het DNA in cellen kan beschadigen is uitgesloten.

De wetenschappers van de EFSA concludeerden dat de veiligheid van CBD niet kan worden vastgesteld voor personen jonger dan 25 jaar, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en mensen die medicijnen gebruiken.

leemten in de gegevens

EFSA bevestigde de leemten in de gegevens die naar voren kwamen in haar vorige verklaring gepubliceerd op 7 juni 2022, met inbegrip van de mogelijke effecten van CBD op de lever en het endocriene, zenuw- en voortplantingssysteem.

Aanvragers zijn verantwoordelijk voor het aanvullen van hiaten in de gegevens. Om aanvragers te ondersteunen bij het verstrekken van de ontbrekende informatie heeft de EFSA in juni 2022 een informatiesessie gehouden en is nu een vervolgwebinar gepland voor april.

Volgende stappen

EFSA zal doorgaan met de risicobeoordeling  Een gespecialiseerd gebied van toegepaste wetenschap dat het evalueren van wetenschappelijke gegevens en studies met het oog op de beoordeling van risico’s in verband met bepaalde gevaren omvat. Het gaat om vier stappen: gevarenidentificatie, gevarenkarakterisering, blootstellingsbeoordeling en risicokarakterisering van elke aanvraag voor CBD-nieuwe voedingsmiddelen op basis van de gegevens die door elke aanvrager beschikbaar zijn gesteld.