Kanabidiooli kui uuendtoidu esialgne ohutu tase

Euroopa Komisjon leiab, et CBD vastab uuendtoidu kriteeriumidele, kui see vastab Uuendtoitu käsitlevates ELi õigusaktides sätestatud tingimustele.

Esmane ohutustase

Ettenähtud sätestatud tingimustele..9862">täiendatud avalduses määras EFSA toitumise, uuendtoidu ja toiduallergeenide ekspertkomisjon CBD ajutiseks ohutuks tarbimistasemeks 0,0275 milligrammi kehakaalu kilogrammi kohta päevas (ligikaudu 2 mg/päevas 70 kg kaaluva täiskasvanu puhul).

Kui olemasolevad tõendid on puudulikud, võivad EFSA teadlased kehtestada ajutise ohutu tarbimistaseme. See tase sisaldab täiendavat ohutustegurit ehk määramatuse tegurit, et kaitsta tervist vaatamata olemasolevate andmete ebakindlusele.

EfSA teadlased vaatavad ajutise ohutu taseme üle, kui vajalikud toksikoloogilised ja/või inimtervishoiu andmed on kättesaadavad kas taotlejate või avaldatud uuringute kaudu.

Toidulisandid

Ajutine ohutu tase kehtib ainult toidulisandite puhul, mis sisaldavad CBD-d vähemalt 98% puhtusega, ilma nanoosakesteta ja mille tootmisprotsessi peetakse ohutuks ning mille genotoksilisus on välistatud.

Liiklaste, alla 25-aastaste, rasedate ja imetavate naiste ning ravimeid võtvate isikute puhul jõudsid EFSA teadlased järeldusele, et CBD ohutust ei saa kindlaks teha.

Andmete puudujäägid

EfSA kinnitas andmete puudujääke, mis olid esile toodud eelmine avaldus, mis avaldati 7. juunil 2022. aastal, sealhulgas CBD võimaliku mõju kohta maksale ning endokriinsüsteemile, närvisüsteemile ja reproduktiivsele süsteemile.

Taotlejad vastutavad andmete lünkade täitmise eest. Selleks, et toetada taotlejaid puuduva teabe esitamisel, korraldas EFSA juunis 2022 teabeürituse ja kavandab nüüd aprillis toimuvat järelkontrolli veebiseminari.

Järgmised sammud

EFSA jätkab iga CBD uuendtoidu taotluse riskihindamist iga taotleja poolt esitatud andmete põhjal.