Presunción cualificada de seguridad (QPS) | European Food Safety Authority Pasar al contenido principal

Presunción cualificada de seguridad (QPS)

La presunción cualificada de seguridad (QPS) se basa en pruebas razonables. Si una evaluación concluye que un grupo de microorganismos no plantea problemas de seguridad, se asigna al grupo el estatus de «QPS».

No es necesario someter ningún microorganismo que pertenezca a este grupo a una evaluación de seguridad completa.

Lista de QPS

Después de que la EFSA otorgue el estatus de QPS a un microorganismo, este se incluye en la lista de agentes biológicos recomendados para la obtención del estatus de QPS para las evaluaciones de riesgos para la seguridad o «Lista de QPS».

Una evaluación de QPS se realiza cuando la EFSA recibe una solicitud de autorización de comercialización de un producto regulado que requiera una evaluación de seguridad.

Para obtener el estatus de QPS, un microorganismo debe cumplir los siguientes criterios:

  • Su identidad taxonómica debe estar bien definida.
  • Los conocimientos disponibles deben ser suficientes para determinar su seguridad.
  • Debe establecerse y demostrarse la ausencia de propiedades patógenas.
  • Debe describirse claramente su uso previsto.

Los microorganismos que no están bien definidos, con respecto a los que se han identificado ciertos problemas de seguridad o acerca de los que no es posible concluir si suponen un problema de seguridad para los seres humanos, los animales o el medio ambiente, no se consideran adecuados para obtener el estatus de QPS y deben someterse a una evaluación de la seguridad completa.

Últimos datos

La Comisión Técnica de Factores de Peligro Biológicos de la EFSA adoptará en diciembre de 2019 un dictamen científico sobre el mantenimiento de la lista de agentes biológicos que gozan de un estatus de QPS.

Hitos

2016 La Comisión Técnica de Factores de Peligro Biológicos (BIOHAZ) de la EFSA adopta un dictamen científico sobre el mantenimiento de la lista de agentes biológicos que gozan de un estatus de QPS.

2014 La Comisión Técnica BIOHAZ decide que la evaluación de la lista de QPS se realizará cada tres años (véase la sección: «Papel de la EFSA»), en vez de cada año.

2013 El Comité Científico de la EFSA recomienda aplicar el método QPS (desarrollado inicialmente para la evaluación de microorganismos añadidos a los alimentos y piensos) a la evaluación de productos o preparados de origen vegetal.

2008 La Comisión Técnica BIOHAZ publica la primera revisión de la lista de microorganismos que gozan de un estatus de QPS y actualiza los criterios de resistencia a los antimicrobianos utilizados para evaluar la seguridad de los microorganismos utilizados en alimentos y piensos. Entre 2009 y 2013 la lista se actualiza cada año.

2007 El Comité Científico de la EFSA propone una estrategia para la introducción de un sistema de evaluación basado en el concepto de QPS y publica la primera lista de microorganismos propuestos para la obtención del estatus de QPS. El método QPS permitirá a los evaluadores del riesgo centrarse en los agentes biológicos que plantean los mayores riesgos o incertidumbres. Se utilizará en la evaluación de la seguridad previa a la comercialización de los agentes biológicos notificados por todas las Unidades y Comisiones Técnicas Científicas de la EFSA.

2005 El Comité Científico de la EFSA concluye que la introducción de un sistema de QPS referido a microorganismos ayudaría a establecer prioridades y a evitar largas investigaciones sobre la seguridad de los microorganismos que se sabe no son problemáticos.

Papel

La EFSA evalúa la seguridad de los microorganismos utilizados en alimentos y piensos antes de que se autorice su uso en el mercado europeo. La Autoridad introdujo el concepto de presunción cualificada de seguridad (QPS) para armonizar la evaluación de la seguridad de los microorganismos utilizados como aditivos alimentarios o aditivos para piensos, enzimas alimentarias, nuevos alimentos o plaguicidas.

La primera lista de agentes biológicos con estatus de QPS se elaboró en 2007 y se actualiza en forma de dictamen científico de la Comisión Técnica BIOHAZ cada tres años.

La EFSA realiza también una búsqueda bibliográfica exhaustiva cada seis meses para garantizar que la lista esté actualizada. Si se descubre nueva información que pudiera modificar el estatuto de QPS de un microorganismo, este se publica en una declaración del panel de BIOHAZ. Las declaraciones también incluyen la evaluación de los agentes microbiológicos notificados a la EFSA en cada periodo de seis meses para su uso en aditivos alimentarios o para piensos, enzimas alimentarias, aromatizantes, nuevos alimentos o plaguicidas.

Las declaraciones semestrales de la Comisión Técnica BIOHAZ incluyen:

  • Información nueva que podría suponer una modificación del estatus de QPS de un microorganismo que ya está en la lista o de sus calificaciones.
  • Evaluación de los agentes microbiológicos notificados a la EFSA para evaluar su uso en aditivos alimentarios o para piensos, enzimas alimentarias, aromatizantes, nuevos alimentos o plaguicidas.
  • Recomendaciones para la atribución del nuevo estatus de QPS.

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