Aplicación del Reglamento sobre la transparencia y participación de las partes interesadas | European Food Safety Authority Pasar al contenido principal

Aplicación del Reglamento sobre la transparencia y participación de las partes interesadas

La EFSA interactuará con las partes interesadas durante el periodo de implementación del Reglamento (UE) n.o 1381/2019, el «Reglamento de Transparencia» hasta su entrada en vigor en marzo de 2021, de conformidad con un marco de colaboración convenido conjuntamente y alineado entre la EFSA y la DG SANTE. Esta interacción será independiente y se sumará al Enfoque de colaboración de las partes interesadas, que seguirá llevándose a cabo en consonancia con la Decisión del Consejo de Administración sobre los criterios para la elaboración de una lista de partes interesadas y la creación del Foro de Partes Interesadas y de la Mesa de Partes Interesadas.

Principios/marco aplicables

  • Independencia: No se permitirá influencia indebida en ningún momento durante la aplicación. La DG SANTE y la EFSA informarán a las partes interesadas sobre la aplicación del Reglamento de Transparencia en foros específicos. No se discutirá con las partes interesadas ningún detalle relativo a la aplicación, ni se elaborará ningún material conjuntamente con ellas. No se facilitará ninguna respuesta sobre el fondo a las contribuciones individuales de las partes interesadas fuera de los foros específicos.
  • Transparencia: Se garantizará una total transparencia a lo largo del proceso. La DG SANTE y la EFSA abordarán con total transparencia las preguntas, posiciones, comentarios o respuestas de las partes interesadas en los foros pertinentes. Se comunicará a las partes interesadas un calendario de actos previstos.
  • Apertura: La DG SANTE y la EFSA facilitarán información puntual y clara sobre la aplicación a todas las partes interesadas.
  • Inclusividad: Los foros específicos en los que se debatirá la aplicación serán integradores y las partes interesadas recibirán un trato equitativo en los debates. En las reuniones de carácter general se invitará a todas las categorías de partes interesadas. En las reuniones técnicas en las que se requieran conocimientos especializados de una o varias categorías específicas de partes interesadas, se invitará asimismo a otras categorías como observadores.
  • Flexibilidad: Las reuniones físicas y/o en línea se complementarán con consultas públicas específicas cuando sea necesario.
  • No duplicación: No debe haber, en la medida de lo posible, ninguna duplicación entre los foros de participación de las partes interesadas existentes y los dedicados a la aplicación del Reglamento de Transparencia.

Principales foros de participación

La EFSA participará con las partes interesadas en la aplicación a través de dos canales principales: la Junta Consultiva y los grupos técnicos.

  • Junta Consultiva: El objetivo de la Junta Consultiva es mantener informadas a las partes interesadas sobre la situación de la aplicación en general, recoger los comentarios que puedan tener las partes interesadas y abordar las preguntas cuando sea posible. Estará compuesta por los miembros de la Oficina de partes interesadas y hasta un miembro adicional por categoría de partes interesadas, los representantes del Foro Consultivo y la Comisión Europea.
  • Grupos técnicos: El objetivo de los grupos técnicos es informar a las partes interesadas sobre el proceso de aplicación y recabar información sobre un área técnica específica. Los grupos técnicos estarán compuestos por representantes de las partes interesadas pertinentes de las agencias de la UE, los Estados miembros, la Comisión Europea y observadores.

Reuniones con las partes interesadas y contribuciones por escrito de las mismas

Contribuciones por escrito de las partes interesadas:

  • Los documentos recibidos de las partes interesadas se publicarán con el título del documento y el nombre y la asociación de las partes interesadas claramente identificados. Los documentos se publicarán en el sitio web del destinatario (EFSA o DG SANTE). Se incluirá un enlace a las páginas web relacionadas de la EFSA y DG SANTE para permitir a las partes interesadas disponer de una visión general clara de todos los documentos recibidos por ambas entidades. La publicación de los documentos tendrá lugar únicamente con el consentimiento del remitente. Si el remitente no da su consentimiento, la página web indicará el título del documento, el remitente y una referencia de que el remitente en cuestión no dio su consentimiento para la publicación en el sitio web.

Reuniones con las partes interesadas:

  • Para garantizar la plena transparencia y la igualdad de trato de todas las partes interesadas, los contenidos y las cuestiones de contenido se abordarán en los foros específicos en presencia de todas las categorías de partes interesadas (por ejemplo, la Junta Consultiva creada por la EFSA), y no bilateralmente con la EFSA o la DG SANTE. Debe garantizarse la plena transparencia (p. ej., mediante la publicación de órdenes del día, informes o notas de la reunión y las listas de participantes). Se abordarán más cuestiones técnicas (como las relativas a los formatos de datos estándar) en grupos técnicos específicos con las categorías pertinentes de partes interesadas, según proceda (por ejemplo, grupos de usuarios técnicos de la EFSA).

Junta Consultiva

La Junta Consultiva se puso en marcha el 18 de diciembre de 2019 a través de una convocatoria de manifestaciones de interés para participar. La fecha límite es el 21 de enero de 2020 y está previsto que la primera reunión de la Junta Consultiva se celebre en el primer trimestre de 2020.

Terms of reference

Members - updated in May 2020

1st meeting - 23 March 2020 - Documents and presentations

2nd meeting - 20 July 2020 - Documents and presentations

3rd meeting - 30 November 2020 - Documents and presentations

Programa de formación sobre la aplicación del Reglamento de transparencia

El 19 de noviembre de 2020, la EFSA celebró el seminario público en línea «Implementing the Transparency Regulation. Requirements, tools and services» (Aplicación del Reglamento de transparencia. Requisitos, herramientas y servicios), con el objetivo de introducir los principales aspectos del Reglamento de transparencia y describir los nuevos requisitos, así como los nuevos servicios disponibles para los explotadores de empresas a partir de marzo de 2021. En el sitio web de la EFSA encontrará más información así como una grabación del seminario.

El 11 de enero de 2021, la EFSA publicó las modalidades prácticas, en las que se especifican los detalles para la ejecución de los procesos necesarios.

Con el fin de ayudar a las partes interesadas a entender mejor y a preparase para las nuevas modalidades, la EFSA elaborará una serie de materiales de apoyo, como tutoriales de animación, y celebrará varias sesiones de formación que tendrán lugar a partir de enero de 2021. Se facilitará más información, así como el calendario de las actividades de formación, en la página web especialmente dedicada.

Practical Arrangements

As part of the implementation process, EFSA has published detailed arrangements for how the new rules and measures specified in the Transparency Regulation will operate in practice.

The “Practical Arrangements” (PAs) EFSA published on 11 January 2021 cover areas such as proactive transparency, confidentiality, notification of studies, pre- submission advice and consultation of third parties.

The PAs on the processing of applications for access to documents held by EFSA were published in 2020 following the adoption of this document by EFSA’s Management Board by March 27 2020, in line with the timeline laid down by the Transparency Regulation.

Updated Guidance on Regulated Products

EFSA has updated its scientific and administrative guidance documents to reflect the new provisions introduced by the Transparency Regulation in the pre-submission phase and application procedure.

Updated scientific and administrative guidance documents can be accessed from the Applications section under the Regulations and guidance pages of each regulated product area as soon as they become available.

Comunicación del riesgo

La Comisión Europea ha solicitado a la EFSA que le preste asistencia técnica en el ámbito de la comunicación del riesgo para elaborar el «Plan general de comunicación del riesgo» [Mandato: M-2020-0059]. El Plan general tiene por objeto mejorar la coordinación y la coherencia de la comunicación del riesgo relacionado con la seguridad alimentaria. La Comisión debe aplicar el Plan general en virtud del artículo 8 quater del Reglamento de transparencia, en consulta con la EFSA y los Estados miembros. El Grupo de trabajo sobre métodos de investigación social y asesoramiento de la EFSA elaboró un informe científico una vez analizada la bibliografía científica. Del 19 de noviembre de 2020 al 24 de enero de 2021 tuvo lugar una consulta pública en relación con el proyecto de informe científico (más información aquí). El Grupo de trabajo analizó los comentarios recibidos y ultimó el informe para su publicación en el Diario de la EFSA de abril de 2020.

La EFSA elaboró tres informes adicionales para asistir a la Comisión, al objeto de publicarlos junto con el informe científico. Los tres informes abarcan:

  • La descripción de los mecanismos de coordinación y cooperación en materia de comunicación del riesgo relacionado con la seguridad alimentaria humana y animal en la UE
  • El Catálogo de herramientas de comunicación y el Documento de orientación sobre la divulgación: análisis comparativo de la práctica actual en los organismos de la UE y de los Estados miembros
  • Herramientas de participación: métodos, consejos y mejores prácticas para diseñar procesos participativos efectivos.

Celebratory event for the entry into application of the Transparency Regulation

In order to mark the entry into application of the Transparency Regulation, the European Commission and the Portuguese Presidency, in collaboration with the European Food Safety Authority (EFSA), organised a celebratory event on 30 March 2021.

The video recording of the event and opening remarks are available on the DG SANTE website.

Calendario de reuniones

Las reuniones están sujetas a cambios.

  • Programa de formación - a partir de enero de 2021
  • Celebratory event for the entry into application of the Transparency Regulation, organised by the European Commission and the Portuguese Presidency, in collaboration with EFSA – 30 March 2021, 10:00-12:30 CET, Live stream
  • IUCLID for Pesticides Technical Group meeting - May 2021
  • Notification of Studies Database meeting - June 2021

Documentos de posición recibidos de las partes interesadas

Se han recibido los siguientes documentos de posición:

Contacto

Si tiene preguntas o consultas, póngase en contacto con nosotros en: TransparencyRegulationImplementation [at] efsa.europa.eu .