La EFSA interactuará con las partes interesadas durante el periodo de implementación del Reglamento (UE) n.o 1381/2019, el «Reglamento de Transparencia» hasta su entrada en vigor en marzo de 2021, de conformidad con un marco de colaboración convenido conjuntamente y alineado entre la EFSA y la DG SANTE. Esta interacción será independiente y se sumará al Enfoque de colaboración de las partes interesadas, que seguirá llevándose a cabo en consonancia con la Decisión del Consejo de Administración sobre los criterios para la elaboración de una lista de partes interesadas y la creación del Foro de Partes Interesadas y de la Mesa de Partes Interesadas.
Principios/marco aplicables
- Independencia: No se permitirá influencia indebida en ningún momento durante la aplicación. La DG SANTE y la EFSA informarán a las partes interesadas sobre la aplicación del Reglamento de Transparencia en foros específicos. No se discutirá con las partes interesadas ningún detalle relativo a la aplicación, ni se elaborará ningún material conjuntamente con ellas. No se facilitará ninguna respuesta sobre el fondo a las contribuciones individuales de las partes interesadas fuera de los foros específicos.
- Transparencia: Se garantizará una total transparencia a lo largo del proceso. La DG SANTE y la EFSA abordarán con total transparencia las preguntas, posiciones, comentarios o respuestas de las partes interesadas en los foros pertinentes. Se comunicará a las partes interesadas un calendario de actos previstos.
- Apertura: La DG SANTE y la EFSA facilitarán información puntual y clara sobre la aplicación a todas las partes interesadas.
- Inclusividad: Los foros específicos en los que se debatirá la aplicación serán integradores y las partes interesadas recibirán un trato equitativo en los debates. En las reuniones de carácter general se invitará a todas las categorías de partes interesadas. En las reuniones técnicas en las que se requieran conocimientos especializados de una o varias categorías específicas de partes interesadas, se invitará asimismo a otras categorías como observadores.
- Flexibilidad: Las reuniones físicas y/o en línea se complementarán con consultas públicas específicas cuando sea necesario.
- No duplicación: No debe haber, en la medida de lo posible, ninguna duplicación entre los foros de participación de las partes interesadas existentes y los dedicados a la aplicación del Reglamento de Transparencia.
Principales foros de participación
La EFSA participará con las partes interesadas en la aplicación a través de dos canales principales: la Junta Consultiva y los grupos técnicos.
- Junta Consultiva: El objetivo de la Junta Consultiva es mantener informadas a las partes interesadas sobre la situación de la aplicación en general, recoger los comentarios que puedan tener las partes interesadas y abordar las preguntas cuando sea posible. Estará compuesta por los miembros de la Oficina de partes interesadas y hasta un miembro adicional por categoría de partes interesadas, los representantes del Foro Consultivo y la Comisión Europea.
- Grupos técnicos: El objetivo de los grupos técnicos es informar a las partes interesadas sobre el proceso de aplicación y recabar información sobre un área técnica específica. Los grupos técnicos estarán compuestos por representantes de las partes interesadas pertinentes de las agencias de la UE, los Estados miembros, la Comisión Europea y observadores.
Reuniones con las partes interesadas y contribuciones por escrito de las mismas
Contribuciones por escrito de las partes interesadas:
- Los documentos recibidos de las partes interesadas se publicarán con el título del documento y el nombre y la asociación de las partes interesadas claramente identificados. Los documentos se publicarán en el sitio web del destinatario (EFSA o DG SANTE). Se incluirá un enlace a las páginas web relacionadas de la EFSA y DG SANTE para permitir a las partes interesadas disponer de una visión general clara de todos los documentos recibidos por ambas entidades. La publicación de los documentos tendrá lugar únicamente con el consentimiento del remitente. Si el remitente no da su consentimiento, la página web indicará el título del documento, el remitente y una referencia de que el remitente en cuestión no dio su consentimiento para la publicación en el sitio web.
Reuniones con las partes interesadas:
- Para garantizar la plena transparencia y la igualdad de trato de todas las partes interesadas, los contenidos y las cuestiones de contenido se abordarán en los foros específicos en presencia de todas las categorías de partes interesadas (por ejemplo, la Junta Consultiva creada por la EFSA), y no bilateralmente con la EFSA o la DG SANTE. Debe garantizarse la plena transparencia (p. ej., mediante la publicación de órdenes del día, informes o notas de la reunión y las listas de participantes). Se abordarán más cuestiones técnicas (como las relativas a los formatos de datos estándar) en grupos técnicos específicos con las categorías pertinentes de partes interesadas, según proceda (por ejemplo, grupos de usuarios técnicos de la EFSA).
Junta Consultiva
La Junta Consultiva se puso en marcha el 18 de diciembre de 2019 a través de una convocatoria de manifestaciones de interés para participar. La fecha límite es el 21 de enero de 2020 y está previsto que la primera reunión de la Junta Consultiva se celebre en el primer trimestre de 2020.
1st meeting - 23 March 2020 - Documents and presentations
2nd meeting - 20 July 2020 - Documents and presentations
3rd meeting - 30 November 2020 - Documents and presentations
Grupos técnicos
Se establecerán grupos técnicos según sea necesario. Hasta la fecha, se ha creado un grupo técnico centrado en el uso de la nube IUCLID de la ECHA para expedientes de plaguicidas.
IUCLID para plaguicidas
Terms of reference - updated April 2020
1st meeting - 6/7 November 2019 - Documents and presentations
2nd meeting - 26/27 February 2020 - Documents and presentations
3rd meeting - 21/22 April 2020 - Documents and presentations
4th meeting - 17/18 June 2020- Documents and presentations
5th meeting- 9 November 2020- Documents and presentations
Notification of Studies Database
Terms of reference - updated April 2020
1st meeting – 19/20 February 2020 - Documents and presentations
2nd meeting – 20/21 October 2020- Documents and presentations
Comunicación del riesgo
La Comisión Europea ha solicitado a la EFSA que le preste asistencia técnica en el ámbito de la comunicación del riesgo para elaborar el «Plan general de comunicación del riesgo» [Mandato: M-2020-0059]. El Plan general tiene por objeto mejorar la coordinación y la coherencia de la comunicación del riesgo relacionado con la seguridad alimentaria. La Comisión debe aplicar el Plan general en virtud del artículo 8 ter del Reglamento de transparencia. El Grupo de trabajo sobre métodos de investigación social y asesoramiento de la EFSA elaborará un informe científico una vez analizada la bibliografía. La consulta pública sobre el informe científico preliminar se convocó el 19 de noviembre de 2020 y se cerrará el 17 de enero de 2021 (más información aquí). Tras la consulta, el Grupo de trabajo sobre métodos de investigación social y asesoramiento de la EFSA analizará los comentarios y ultimará el informe, cuya conclusión está prevista para el 31 de marzo de 2021.
Programa de formación sobre la aplicación del Reglamento de transparencia
El 19 de noviembre de 2020, la EFSA celebró el seminario público en línea «Implementing the Transparency Regulation. Requirements, tools and services» (Aplicación del Reglamento de transparencia. Requisitos, herramientas y servicios), con el objetivo de introducir los principales aspectos del Reglamento de transparencia y describir los nuevos requisitos, así como los nuevos servicios disponibles para los explotadores de empresas a partir de marzo de 2021. En el sitio web de la EFSA encontrará más información así como una grabación del seminario.
El 11 de enero de 2021, la EFSA publicó las modalidades prácticas, en las que se especifican los detalles para la ejecución de los procesos necesarios.
Con el fin de ayudar a las partes interesadas a entender mejor y a preparase para las nuevas modalidades, la EFSA elaborará una serie de materiales de apoyo, como tutoriales de animación, y celebrará varias sesiones de formación que tendrán lugar a partir de enero de 2021. Se facilitará más información, así como el calendario de las actividades de formación, en la página web especialmente dedicada.
Calendario de reuniones
Las reuniones están sujetas a cambios.
Notification of Studies Database Technical Group meeting
IUCLID for Pesticides Technical Group meeting
Documentos de posición recibidos de las partes interesadas
Se han recibido los siguientes documentos de posición:
- European Crop Protection Association (ECPA), received on 3rd September 2019: “ECPA key questions on implementation of Commission proposal on transparency and sustainability of EU risk assessment model".
- Redebel Regulatory Affairs (RRA), received on 27th January 2020: “Questions about the set up of the Transparency regulation for testing facilities”.
- EuropaBio, received on 20th February 2020: “EuropaBio questions to EFSA on the implementation of Regulation (EU) 2019/13811 on the transparency and sustainability of EU risk assessment in the food chain”
- Written communication from ERM received on 25 February 2020
- European Network of Scientists for Social and Environmental Responsibility (ENSSER), received on 16th March 2020: “Written communication from Sounding Board member in response to 1st Sounding Board draft agenda circulated on 13 March 2020”
- EU Association of Specialty Feed Ingredients and their Mixtures (FEFANA) on behalf of the Business and Food Industry stakeholder category received on 18th March 2020: “Written communication from Sounding Board member in response to 1st Sounding Board draft agenda circulated on 13 March 2020”
- EuropaBio, received on 28th April 2020: “EuropaBio concerns regarding provisional practical arrangements on Articles 38 and 39 of Regulation (EU) 2019/1381”
- EU Association of Specialty Feed Ingredients and their Mixtures (FEFANA) on behalf of the Business and Food Industry stakeholder category received on 28th April 2020: “Business and food industry” EFSA stakeholder group call for a higher level of engagement in the implementation process of the Transparency Regulation”
- Written communication from Charles River received on 26 May 2020
- Written communication from EuropaBio received on 29 June 2020
- EU Association of Specialty Feed Ingredients and their Mixtures (FEFANA) on behalf of the Business and Food Industry stakeholder category received on 15 July 2020: “Written communication from Sounding Board member in response to 2nd Sounding Board draft agenda circulated on 13 July 2020”
- Association of Veterinary Consultants (AVC) on behalf of the Practitioners Associations stakeholder category received on 20 July 2020: “Written communication from Sounding Board member”
- ClientEarth received on 5 August 2020: “Implementing the reform of the General Food Law. Recommendations on the Practical Arrangements for confidentiality decisions”
- European Crop Protection Association (ECPA), received on 8th September 2020: “ECPA questions on the implementation of the Regulation (EU) 2019/1381 on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain”
- Written communication from Cyton Biosciences Ltd - a knoell company received on 21 September 2020
- Pollinis, received on 23rd September 2020: “Comments on the Practical Arrangements implementing Regulation (EU) 2019/1381”
- Written Communication from Association of Veterinary Consultants (AVC) received on 27 September 2020
- Written communication, EU Association of Specialty Feed Ingredients and their Mixtures (FEFANA), received on 30 September 2020
Contacto
Si tiene preguntas o consultas, póngase en contacto con nosotros en: TransparencyRegulationImplementation [at] efsa.europa.eu .
