L’EFSA interagirà con i portatori di interesse durante il periodo di attuazione del regolamento (UE) 1381/2019 relativo alla trasparenza fino alla sua entrata in vigore nel marzo 2021 in conformità con un quadro di coinvolgimento convenuto e allineato di comune accordo tra l’EFSA e la DG SANCO. Tale interazione sarà diversa e integrerà l’approccio di coinvolgimento dei portatori di interesse, che continuerà ad essere sviluppato in linea con la decisione del consiglio di amministrazione sui criteri per la definizione di un elenco di portatori di interesse e l’istituzione di un foro dei portatori di interesse e di un ufficio dei portatori di interesse.
Principi/quadro applicabili/e
- Indipendenza: in nessun momento durante l’attuazione sarà consentita indebita influenza. La DG SANCO e l’EFSA informeranno i portatori di interesse circa l’attuazione del regolamento relativo alla trasparenza negli appositi fori. Non sarà discusso con i portatori di interesse alcun dettaglio relativo all’attuazione, né sarà prodotto alcun materiale congiuntamente ai portatori di interesse. Non sarà fornita alcuna risposta concreta ai contributi offerti dalla singola parte interessata al di fuori degli appositi fori.
- Trasparenza: durante tutto il processo sarà garantita piena trasparenza. La DG SANCO e l’EFSA tratteranno le domande, le posizioni, i commenti o i riscontri dei portatori di interesse nei relativi fori in condizioni di piena trasparenza. Ai portatori di interesse verrà comunicato il calendario degli eventi in programma.
- Apertura: la DG SANCO e l’EFSA forniranno tempestivamente a tutti i portatori di interesse informazioni chiare sull’attuazione.
- Inclusività: gli appositi fori in cui si discuterà dell’attuazione saranno inclusivi e i portatori di interesse saranno trattati in condizioni di parità durante le discussioni. Alle riunioni di carattere generale saranno invitate tutte le categorie di portatori di interesse. Alle riunioni tecniche in cui siano richieste competenze di una o più categorie specifiche di portatori di interesse, saranno altresì invitate altre categorie in qualità di osservatori.
- Flessibilità: le riunioni fisiche e/o online, ove necessario, saranno integrate da apposite consultazioni pubbliche.
- Non duplicazione: nei limiti del possibile, andrebbe evitata una duplicazione tra i fori di coinvolgimento dei portatori di interesse esistenti e i fori dedicati all’attuazione del regolamento relativo alla trasparenza.
Principali fori di coinvolgimento
L’EFSA si impegnerà con i portatori di interesse per quanto concerne l’attuazione mediante due principali canali - il Sounding board e i gruppi tecnici
- Sounding board: il Sounding board ha l’obiettivo di tenere informati i portatori di interesse sullo stato di avanzamento dell’attuazione in generale, di raccogliere gli eventuali commenti dei portatori di interesse e di rispondere a eventuali domande. Esso sarà composto dai membri dell’Ufficio dei portatori di interesse e da, al massimo, un membro aggiuntivo per categoria di portatori di interesse, dai rappresentanti del foro consultivo e dalla Commissione europea.
- Gruppi tecnici: i gruppi tecnici hanno l’obiettivo di informare i portatori di interesse sul processo di attuazione e di raccogliere contributi su uno specifico settore tecnico. I gruppi tecnici saranno composti dai relativi rappresentanti dei portatori di interesse delle agenzie UE, dagli Stati membri, dalla Commissione europea e dagli osservatori.
Riunioni con i portatori di interesse e contributi scritti di queste ultime
Contributi scritti dei portatori di interesse:
- i documenti ricevuti dai portatori di interesse saranno pubblicati con il titolo del documento e il nome/l’associazione della parte interessata chiaramente identificati. I documenti saranno pubblicati sul sito Internet del ricevente (l’EFSA o la DG SANCO). Le relative pagine Internet dell’EFSA e della DG SANCO saranno collegate per consentire ali portatori di interesse di avere un quadro generale chiaro di tutti i documenti ricevuti da entrambi gli enti. La pubblicazione dei documenti avverrà solo con il consenso del mittente. Laddove il mittente non presti il proprio consenso, la pagina Internet indicherà il titolo del documento, il mittente, e specificherà che il mittente non ha prestato il proprio consenso alla pubblicazione sulla pagina Internet.
Riunioni con i portatori di interesse:
- Per garantire la piena trasparenza e la parità di trattamento di tutti i portatori di interesse, il contenuto e le domande sulle sostanze saranno trattati negli appositi fori alla presenza di tutte le categorie di portatori di interesse (ad es. il Sounding board istituito dall’EFSA), e non in modo bilaterale con l’EFSA e/o la DG SANCO. Deve essere garantita piena trasparenza (ad es. mediante la pubblicazione di ordini del giorno, relazioni o note della riunione ed elenchi dei partecipanti). Domande aventi un contenuto più tecnico (quali quelle relative ai formati standard di dati) saranno trattate, se del caso, nell’ambito di gruppi tecnici specifici con le relative categorie di portatori di interesse (ad es. i gruppi di utenti tecnici dell’EFSA).
Sounding board
Il Sounding board è stato istituito il 18 dicembre 2019 mediante un invito a manifestare interesse a partecipare scaduto il 21 gennaio 2020. Una volta designati i membri, la prima riunione si è tenuta il 23 marzo 2020.
1st meeting - 23 March 2020 - Documents and presentations
2nd meeting - 20 July 2020 - Documents and presentations
3rd meeting - 30 November 2020 - Documents and presentations
Gruppi tecnici
Se necessario saranno istituiti gruppi tecnici. Ad oggi è stato istituito un apposito gruppo tecnico sull’uso dell’applicazione IUCLID cloud dell’ECHA per i fascicoli sui pesticidi.
IUCLID sui pesticidi
Terms of reference - updated April 2020
1st meeting - 6/7 November 2019 - Documents and presentations
2nd meeting - 26/27 February 2020 - Documents and presentations
3rd meeting - 21/22 April 2020 - Documents and presentations
4th meeting - 17/18 June 2020- Documents and presentations
5th meeting- 9 November 2020- Documents and presentations
Banca dati notifica di studi
Terms of reference - updated April 2020
1st meeting – 19/20 February 2020 - Documents and presentations
2nd meeting – 20/21 October 2020- Documents and presentations
Comunicazione del rischio
La Commissione europea ha chiesto all'EFSA di prestare assistenza tecnica in ambito di comunicazione del rischio per ottenere informazioni specialistiche su cui fondare il cosiddetto "piano generale sulla comunicazione del rischio" [Mandato: M-2020-0059]. Il piano ha lo scopo di migliorare il coordinamento e l'omogeneità nella comunicazione del rischio in ambito di sicurezza alimentare. La Commissione è tenuta ad attuare il piano ai sensi dell'articolo 8c del regolamento sulla trasparenza. Un gruppo di lavoro dell’EFSA sui metodi di ricerca e consulenza in ambito sociale porterà a termine un rapporto scientifico dopo aver effettuato una recensione della letteratura scientifica in tema. Una consultazione pubblica sulla bozza del rapporto è stata avviata il 19 novembre 2020 e si concluderà il 17 gennaio 2021 (maggiori informazioni qui). A seguito della consultazione, il gruppo di lavoro dell'EFSA sui metodi di ricerca e consulenza sociale analizzerà i commenti pervenuti e metterà a punto la relazione conclusiva, il cui completamento è previsto entro il 31 marzo 2021.
Programma di formazione in vista dell'attuazione del regolamento relativo alla trasparenza
Il 19 novembre 2020 l'EFSA ha organizzato sul web un seminario aperto al pubblico dal titolo "Attuazione del regolamento relativo alla trasparenza. Requisiti, strumenti e servizi" con l'obiettivo di presentare i principali aspetti del regolamento relativo alla trasparenza e descrivere i nuovi requisiti e i nuovi servizi disponibili agli operatori economici a partire dal marzo 2021. Maggiori informazioni oltre alla registrazione del seminario sono disponibili qui sul sito web EFSA.
L'11 gennaio 2021 l'EFSA ha pubblicato una serie di disposizioni pratiche che specificano i dettagli attuativi delle nuove procedure.
Per aiutare i portatori di interesse a comprendere meglio e a predisporsi al nuovo assetto, l’EFSA metterà a disposizione una serie di ausili, come ad esempio guide passo-passo, e organizzerà una serie di sessioni formative a partire dal gennaio 2021. Ulteriori informazioni e il calendario delle attività di formazione sono disponibili sull’apposita pagina web.
Calendario delle riunioni
Le date sono soggette a cambiamenti.
Notification of Studies Database Technical Group meeting
IUCLID for Pesticides Technical Group meeting
Documenti di sintesi ricevuti dai portatori di interesse
Sono stati ricevuti i seguenti documenti di sintesi:
- European Crop Protection Association (ECPA), received on 3rd September 2019: “ECPA key questions on implementation of Commission proposal on transparency and sustainability of EU risk assessment model".
- Redebel Regulatory Affairs (RRA), received on 27th January 2020: “Questions about the set up of the Transparency regulation for testing facilities”.
- EuropaBio, received on 20th February 2020: “EuropaBio questions to EFSA on the implementation of Regulation (EU) 2019/13811 on the transparency and sustainability of EU risk assessment in the food chain”
- Written communication from ERM received on 25 February 2020
- European Network of Scientists for Social and Environmental Responsibility (ENSSER), received on 16th March 2020: “Written communication from Sounding Board member in response to 1st Sounding Board draft agenda circulated on 13 March 2020”
- EU Association of Specialty Feed Ingredients and their Mixtures (FEFANA) on behalf of the Business and Food Industry stakeholder category received on 18th March 2020: “Written communication from Sounding Board member in response to 1st Sounding Board draft agenda circulated on 13 March 2020”
- EuropaBio, received on 28th April 2020: “EuropaBio concerns regarding provisional practical arrangements on Articles 38 and 39 of Regulation (EU) 2019/1381”
- EU Association of Specialty Feed Ingredients and their Mixtures (FEFANA) on behalf of the Business and Food Industry stakeholder category received on 28th April 2020: “Business and food industry” EFSA stakeholder group call for a higher level of engagement in the implementation process of the Transparency Regulation”
- Written communication from Charles River received on 26 May 2020
- Written communication from EuropaBio received on 29 June 2020
- EU Association of Specialty Feed Ingredients and their Mixtures (FEFANA) on behalf of the Business and Food Industry stakeholder category received on 15 July 2020: “Written communication from Sounding Board member in response to 2nd Sounding Board draft agenda circulated on 13 July 2020”
- Association of Veterinary Consultants (AVC) on behalf of the Practitioners Associations stakeholder category received on 20 July 2020: “Written communication from Sounding Board member”
- ClientEarth received on 5 August 2020: “Implementing the reform of the General Food Law. Recommendations on the Practical Arrangements for confidentiality decisions”
- European Crop Protection Association (ECPA), received on 8th September 2020: “ECPA questions on the implementation of the Regulation (EU) 2019/1381 on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain”
- Written communication from Cyton Biosciences Ltd - a knoell company received on 21 September 2020
- Pollinis, received on 23rd September 2020: “Comments on the Practical Arrangements implementing Regulation (EU) 2019/1381”
- Written Communication from Association of Veterinary Consultants (AVC) received on 27 September 2020
- Written communication, EU Association of Specialty Feed Ingredients and their Mixtures (FEFANA), received on 30 September 2020
Contatti
In caso di domande o richieste di informazioni si prega di contattarci al seguente indirizzo di posta elettronica: TransparencyRegulationImplementation [at] efsa.europa.eu .
