Nuevos alimentos

A lo largo de la historia, Europa ha adoptado nuevos alimentos e ingredientes de todo el mundo y ha buscado formas innovadoras de producir alimentos.

El plátano, el tomate, la naranja, el maíz, el arroz y una amplia variedad de especias llegaron en su momento a Europa como nuevos alimentos.

Entre las incorporaciones más recientes se encuentras las semillas de chía, el fruto del baobab y la yaca o jackfruit.

 

La normativa de la UE define como nuevo alimento Alimento o ingrediente alimentario que no se utilizó en una medida importante para el consumo humano en la Unión Europea antes del 15 de mayo de 1997 cualquier alimento que no se haya consumido de manera «significativa» antes de mayo de 1997, cuando entró en vigor el primer reglamento europeo sobre nuevos alimentos. 

Esta categoría no solo incluye nuevos alimentos e ingredientes (por ejemplo, insectos) sino también alimentos de nuevas fuentes (tales como el aceite de krill), nuevas sustancias utilizadas en alimentos (como los esteroles vegetales) y alimentos producidos mediante nuevos métodos y tecnologías de producción (como la leche tratada con UV).

Los alimentos tradicionales son un subconjunto de los nuevos alimentos y se refieren a aquellos que han sido consumidos de forma segura durante al menos 25 años en países fuera de la Unión Europea.

Más de 200 nuevos alimentos han sido autorizados para su comercialización en la UE y figuran en la lista de nuevos alimentos de la Unión.

Últimos datos

El 7 de mayo, la EFSA organizará una sesión abierta dedicada a los solicitantes de nuevos alimentos como parte de la reunión plenaria abierta de la Comisión Técnica Científica de Nutrición Ciencia que estudia la forma en la que la alimentación responde a las necesidades de sustento del organismo, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios de la EFSA. La sesión se centrará en los procedimientos de solicitud, las iniciativas de apoyo a los solicitantes, las evaluaciones de confidencialidad y las principales actualizaciones relacionadas con nuestra orientación científica y las evaluaciones de riesgos de los nuevos alimentos.

Hitos

  1. 2024

    Septiembre

    La EFSA publica documentos de orientación actualizados sobre nuevos alimentos, alimentos tradicionales de terceros países y fuentes de micronutrientes tras una consulta pública. 

    La EFSA publica una actualización de las iniciativas administrativas de orientación y apoyo aplicables a todas las solicitudes presentadas a partir del 1 de febrero de 2025. 

    La EFSA lleva a cabo una evaluación exhaustiva de los oligosacáridos lácteos idénticos a los humanos (HiMOs) como nuevos alimentos. 

  2. 2023

    La EFSA celebra un coloquio científico sobre la seguridad de los alimentos derivados de cultivos celulares para garantizar su preparación para las evaluaciones científicas en este ámbito.

  3. 2022

    Se suspenden las evaluaciones de nuevos alimentos con cannabidiol de la EFSA, a la espera de nuevos y amplios requisitos en materia de datos.

  4. 2021

    Se da a conocer la primera evaluación de la EFSA de un producto alimentario nuevo derivado de insectos.

  5. 2018

    Febrero y mayo

    La EFSA ofrece una serie de directrices administrativas para los solicitantes y publica el primer dictamen (concentrado de péptidos de camarones) siguiendo los nuevos procedimientos.

  6. Enero

    El nuevo Reglamento entra en vigor en enero, y la Comisión se responsabiliza de autorizar nuevos alimentos tras una evaluación de seguridad de la EFSA.

  7. 2017

    La EFSA celebra un seminario web sobre los aspectos científicos que deben tenerse en cuenta al preparar una solicitud de nuevos alimentos

  8. 2016

    La EFSA publica nuevas directrices sobre los requisitos para la presentación de solicitudes de nuevos alimentos y alimentos tradicionales de terceros países.

  9. El nuevo Reglamento relativo a los nuevos alimentos establece un procedimiento centralizado de evaluación y autorización.

  10. 2004

    La EFSA publica su primer dictamen científico sobre la solicitud para un nuevo alimento: el uso del aceite Enova.

Papel de la EFSA

Los científicos de la EFSA son responsables de evaluar la seguridad de cada solicitud de nuevo alimento.

Cuando un nuevo alimento está destinado a sustituir a otro en el mercado, la EFSA garantiza que su consumo no suponga una desventaja nutricional.

La Comisión Europea y las autoridades de los Estados miembros de la UE deciden si aprueban la comercialización de nuevos alimentos en el mercado de la UE.

También determinan las condiciones de uso y etiquetado de cada nuevo alimento, así como si un alimento debe considerarse nuevo.

Nuevos alimentos

La EFSA realiza sus evaluaciones de seguridad basándose en la información y los datos contenidos en las solicitudes.

Los solicitantes deben incluir datos sobre las propiedades composicionales, nutricionales, toxicológicas y alergénicas del nuevo alimento, así como información sobre el proceso de producción, los usos propuestos y los niveles de uso.

Alimentos tradicionales

La EFSA evalúa el uso seguro de alimentos tradicionales de terceros países, en paralelo con las autoridades de los Estados miembros de la UE, basándose en la información proporcionada por el solicitante y los datos disponibles.

Los solicitantes deben demostrar el uso seguro del alimento tradicional Los alimentos tradicionales son un subconjunto de los nuevos alimentos. El término hace referencia a los alimentos que se han consumido tradicionalmente en países no pertenecientes a la UE. Incluye alimentos elaborados a partir de plantas, microorganismos, hongos, algas y animales (por ejemplo, semillas de chía, frutos del baobab, insectos o castañas de agua) en al menos un país fuera de la UE durante un período mínimo de 25 años.

Tendencias para el futuro

Los tipos de solicitudes de nuevos alimentos que evalúa la EFSA están en constante evolución.

En diciembre de 2020, nuestros científicos de nuevos alimentos realizaron una serie de presentaciones, disponibles en vídeo a continuación, que analizan estas tendencias.

Introducción: una visión general del ámbito de los nuevos alimentos y el papel de la EFSA.

Proteínas alternativas y sus fuentes: esto incluye tanto proteínas alternativas de origen animal, como insectos y alimentos de origen animal derivados de cultivos celulares, como alternativas no animales, tales como plantas y algas.

Nuevos hidratos de carbono como nuevo alimento: se trata de nuevas fibras, oligosacáridos de leche idénticos a los humanos (por ejemplo sacarosa, lactosa) y nuevos alimentos destinados a sustituir a los azúcares.

Nuevos alimentos como complementos alimentarios: se centra en los extractos vegetales, el cannabidiol sintético y los nanomateriales artificiales.

FAQ

Sí, cualquier nuevo alimento que haya sido aprobado para su venta en la UE es seguro para el consumo. Los científicos de la EFSA evalúan la seguridad de cada nuevo alimento antes de que pueda comercializarse en el mercado de la UE. Realizamos evaluaciones exhaustivas de seguridad, que incluyen aspectos como el proceso de producción, la nutrición, la alergenicidad Capacidad de desencadenar una respuesta inmunitaria anormal que provoca una reacción alérgica en una persona y la toxicología. Al igual que con otros alimentos, algunos nuevos alimentos pueden contener alérgenos, y el etiquetado es obligatorio para informar a las personas en riesgo.

Una empresa alimentaria debe solicitar una autorización a la Comisión Europea. La EFSA tiene un plazo de nueve meses para completar la evaluación de los riesgos para la salud, pero si necesitamos más información del solicitante, pausamos el proceso. Dentro de los siete meses posteriores a la finalización de la evaluación de la EFSA, la Comisión solicita la opinión de las autoridades de los Estados miembros de la UE. La Comisión y los Estados miembros deciden conjuntamente si aprueban la venta de un nuevo alimento, así como los productos y las cantidades en las que se puede utilizar.

Sí. La UE exige un etiquetado estricto de todos los alimentos para que los consumidores puedan tomar decisiones sobre su alimentación con la suficiente información. La Comisión Europea y las autoridades de los Estados miembros de la UE también pueden exigir un etiquetado específico para los nuevos alimentos (por ejemplo, alimentos e ingredientes derivados de insectos). El etiquetado de alérgenos también es obligatorio para informar a los consumidores en riesgo. La EFSA no participa en las decisiones sobre aprobaciones o etiquetado. Nuestro rol como científicos es garantizar que cualquier alimento que las personas elijan consumir sea seguro. Además de nuestro trabajo científico, existen consideraciones éticas, sociales, ambientales y económicas que contribuyen a las decisiones de la UE sobre los nuevos alimentos y su etiquetado. La Comisión Europea debate y decide estos aspectos junto con las autoridades de los Estados miembros de la UE.

Sí, actualmente hay cinco alimentos derivados de cultivos celulares en el mercado de la UE, producidos a partir de células vegetales. El más reciente de estos es un producto derivado de células de manzana para su uso en suplementos alimenticios. Los otros son extractos de plantas obtenidos de cultivos celulares vegetales. En septiembre de 2024, la EFSA recibió su primera, y hasta ahora única, solicitud de un alimento derivado de cultivos celulares de origen animal, para un producto alimenticio hecho a partir de células de pato para obtener foie gras. Ningún alimento derivado de cultivos celulares de origen animal ha sido aprobado aún para su venta en la UE por la Comisión Europea y las autoridades de los Estados miembros de la UE.

No, la EFSA es un organismo Ser vivo, como los humanos, los animales, las plantas y los microbios (como bacterias y virus) científico consultivo independiente cuya tarea es evaluar los riesgos para la salud pública a lo largo de la cadena alimentaria. La seguridad es nuestra prioridad. De igual manera, no desempeñamos ningún papel en las diversas consideraciones éticas, sociales, ambientales y económicas que contribuyen a las decisiones de la UE. La Comisión Europea decide sobre las políticas y normas alimentarias junto con las autoridades de los Estados miembros de la UE.

Marco de la UE

El Parlamento Europeo y el Consejo adoptaron en noviembre de 2015 un nuevo Reglamento por el que se derogaba el Reglamento (CE) n.° 258/97. 

El Reglamento (UE) 2015/2283 relativo a los nuevos alimentos introduce un procedimiento centralizado de evaluación y autorización que mejora la eficacia Calidad del funcionamiento de algo en relación con normas o expectativas predefinidas del proceso en su conjunto.

Desde el 1 de enero de 2018, la Comisión Europea se encarga de la autorización de nuevos alimentos y, en el marco de este procedimiento, puede solicitar a la EFSA que realice una evaluación científica del riesgo para determinar su seguridad.

Para la notificación de alimentos tradicionales de terceros países, el nuevo reglamento simplifica el proceso de autorización al exigir la demostración de su uso seguro en al menos un tercer país durante un periodo de 25 años. 

Se presenta, pues, una notificación a la Comisión Europea que esta transmite a todos los Estados miembros y a la EFSA. Dentro de los cuatro meses siguientes a la recepción de una notificación válida, los Estados miembros o la EFSA pueden presentar objeciones de seguridad a la comercialización del alimento tradicional notificado.

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