PLS: Actualización de la evaluación del riesgo de las dioxinas y los policlorobifenilos [PCB] similares a las dioxinas en piensos y alimentos

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Antecedentes

  • Las dibenzo-p-dioxinas policloradas y los dibenzofuranos (denominados «dioxinas» en el presente resumen), así como los bifenilos policlorados similares a las dioxinas (DL-PCB, por sus siglas en inglés) persisten en el medio ambiente.
  • Las dioxinas son subproductos de determinados procesos industriales y pueden formarse durante la incineración de residuos; los DL-PCB formaban parte de los aceites de PCB utilizados en el pasado para diversas aplicaciones.
  • Los niveles en humanos se han reducido sustancialmente gracias a las medidas reglamentarias adoptadas para reducir las emisiones.
  • Sin embargo, las dioxinas y los DL-PCB siguen entrando en la cadena alimentaria y se acumulan en alimentos grasos como la carne, el pescado, los huevos y los productos lácteos, y con el tiempo pueden acumularse en el cuerpo humano.
  • La exposición a las dioxinas y a los DL-PCB antes del nacimiento y durante la infancia puede provocar problemas reproductivos, como una menor concentración de espermatozoides en la edad adulta.
  • La reducción de la exposición de las mujeres en edad fértil ayuda a reducir el riesgo de tales efectos para el feto y los niños pequeños.
  • En 2018, la EFSA publicó una evaluación de los riesgos para la salud derivados de las dioxinas y los DL-PCB en los alimentos y los piensos, cuyas principales conclusiones fueron las siguientes:
    • la exposición durante las primeras etapas de la vida puede perjudicar la salud reproductiva masculina;
    • una ingesta semanal tolerable (IST) inferior a 2 picogramos de equivalentes tóxicos (pg TEQ) por kilogramo de peso corporal a la semana, expresada según los factores de equivalencia tóxica de la Organización Mundial de la Salud de 2005 (FET de la OMS), protegería a los consumidores.
  • En 2022, la OMS actualizó sus valores FET, que en el caso de algunas dioxinas y DL-PCB se redujeron, mientras que en el de otras se incrementaron.

¿Qué tarea se le encomendó a la EFSA?

  • La Comisión Europea solicitó a la EFSA que actualizara su evaluación anterior de 2018 utilizando los nuevos FET de la OMS de 2022.

¿Cómo ha llevado a cabo la EFSA esta labor y qué datos ha utilizado?

  • La EFSA evaluó:
    • los niveles de exposición de los seres humanos y los animales destinados a la producción de alimentos a las dioxinas y los DL-PCB a través de los alimentos y los piensos, respectivamente, utilizando los nuevos FET de la OMS de 2022;
    • si la aplicación de los nuevos FET de la OMS de 2022 modificaba la IST establecida en 2018;
    • cómo las dioxinas y los DL-PCB se transfieren de los piensos a los alimentos de origen animal.
  • La EFSA analizó nuevos datos exhaustivos y revisó de forma sistemática las nuevas pruebas publicadas, entre las que se incluyen:
    • datos de vigilancia de alimentos y piensos procedentes de los Estados miembros de la UE, Noruega e Islandia;
    • la base de datos europea exhaustiva sobre el consumo de alimentos de la EFSA;
    • datos sobre los niveles de presencia en la leche materna en Europa.
  • La EFSA:
    • se basó en datos procedentes de estudios realizados tanto en seres humanos como en animales de experimentación;
    • determinó el nivel de exposición asociado a una disminución de la producción de esperma;
    • estimó cómo se acumulan las dioxinas y los DL-PCB en la grasa corporal a lo largo del tiempo;
    • evaluó la necesidad de aplicar factores de incertidumbre por defecto para tener en cuenta las lagunas de conocimiento (en particular, las diferencias entre las personas, especialmente entre madres y lactantes) y para proporcionar una medida de fiabilidad de las conclusiones;
    • tuvo en cuenta las observaciones recibidas en una consulta pública.

¿Cuáles fueron los resultados y sus implicaciones?

Resultados

  • La evaluación actualizada confirmó la relación entre la exposición a las dioxinas y los efectos sobre el desarrollo y la reproducción, como la disminución del recuento de espermatozoides, observados tanto en animales como en seres humanos.
  • La EFSA calculó una nueva IST más baja, de 0,6 pg TEQ/kg de peso corporal a la semana, expresada según los FET de la OMS de 2022, como resultado de un estudio con ratas expuestas durante su desarrollo a la dioxina más tóxica, el TCDD.
  • Teniendo en cuenta el conjunto de los datos disponibles procedentes de estudios en animales y en seres humanos, se aplicó un factor de incertidumbre (de 3,16) para tener en cuenta la variabilidad cinética entre seres humanos a la hora de calcular la IST.
  • La EFSA ha constatado que los valores actualizados de 2022 de los FET de la OMS modifican la contribución de cada dioxina y DL-PCB a la exposición alimentaria total.
  • El uso de los FET de la OMS de 2022 redujo la exposición alimentaria estimada a las dioxinas y los DL-PCB en aproximadamente un 27-35 % en comparación con los cálculos basados en los FET de la OMS de 2005.
  • Aun así, la exposición alimentaria estimada para todos los grupos de edad en Europa sigue siendo superior a la nueva IST en todos los grupos de edad.
  • Los niveles de dioxinas y DL-PCB en la leche materna confirmaron que se había superado la nueva IST.

Consecuencias

  • Aunque los niveles estimados de exposición alimentaria son más bajos utilizando los FET de la OMS de 2022, la EFSA concluyó que los niveles de exposición en las mujeres europeas en edad fértil podrían seguir afectando a la salud reproductiva de sus futuros hijos varones.

¿Cuáles han sido las limitaciones e incertidumbres?

  • La EFSA identificó varias incertidumbres relacionadas con los métodos de investigación y la exactitud de los datos sobre la presencia, la exposición y los efectos de las dioxinas y los DL-PCB.
  • La EFSA concluyó lo siguiente: 
    • con una certeza de aproximadamente el 95 %, que la IST es igual o superior a 0,6 pg TEQ/kg de peso corporal por semana, expresada según los factores de conversión de la OMS (FET de la OMS) de 2022;
    • con una certeza de entre el 99 y el 100 %, que la exposición media actual de los adultos supera la IST.

¿Cuáles son las principales recomendaciones?

La EFSA formuló varias recomendaciones para reducir las incertidumbres en la evaluación de riesgos que las dioxinas y los DL-PCB suponen para la salud humana a través de los alimentos:

  • el desarrollo de nuevos métodos para comparar los datos obtenidos en animales y en seres humanos con el fin de obtener FET más relevantes para los seres humanos;
  • más datos que confirmen que la exposición a través de la dieta procedente de alimentos de origen vegetal es baja;
  • la mejora de los modelos toxicocinéticos que incluyan diferencias en el comportamiento de las diversas dioxinas y DL-PCB en el cuerpo;
  • la expansión de la biovigilancia en la leche y la sangre humanas en más poblaciones europeas;
  • la mejora de los métodos analíticos para reducir la cantidad de muestras biológicas necesarias para el análisis;
  • una investigación más exhaustiva sobre la contribución de la tierra ingerida por los animales destinados a la producción de alimentos a los niveles presentes en los alimentos de origen animal;
  • mejor comprensión de cómo afectan las dioxinas y los DL-PCB a la producción de esperma.

Glosario

Factor de equivalencia tóxica (FET): medida para comparar la toxicidad de una dioxina o un DL-PCB con la de la dioxina más tóxica, el TCDD.

Equivalencia de toxicidad (TEQ): toxicidad combinada de una mezcla de dioxinas y DL-PCB basada en los FET de cada uno de los compuestos. El concepto de TEQ supone que las dioxinas y los DL-PCB causan el mismo tipo de efectos bioquímicos y adversos. Otro requisito importante del concepto de TEQ es la persistencia y acumulación de los compuestos en el organismo.

Ingesta semanal tolerable (IST): la ingesta semanal máxima de contaminantes presentes en los alimentos que se puede consumir a lo largo de toda la vida sin que ello suponga un riesgo apreciable para la salud. En el caso de las dioxinas y los DL-PCB, se expresa en pg TEQ/kg de peso corporal por semana, utilizando los factores de conversión de la OMS (FET de la OMS).

Factores de incertidumbre: factores que se utilizan en la evaluación del riesgo para tener en cuenta las posibles diferencias entre animales y seres humanos, las diferencias entre individuos y las lagunas en los datos científicos disponibles.

Exención de responsabilidad

  • Este resumen en lenguaje claro es una comunicación simplificada de la "Actualización de la evaluación del riesgo de las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas en piensos y alimentos" de la EFSA. El dictamen científico completo de la EFSA puede consultarse aquí.
  • El objetivo de este resumen es aumentar la transparencia e informar a las partes interesadas de la labor de la EFSA en este ámbito utilizando un lenguaje accesible para presentar un sumario de las principales conclusiones.
  • El resumen se elaboró con la ayuda de la inteligencia artificial, utilizando la versión con licencia de Microsoft Copilot. Se utilizó Copilot para resumir los resultados científicos de la EFSA, empleando a tal efecto una instruccion estandarizada. El texto generado fue revisado por el personal científico de la EFSA para garantizar su exactitud e integridad, y el personal del EFSA Journal se encargó de la edición adicional. La EFSA es responsable de la redacción del resumen definitivo.

Documento de referencia

Update of the risk assessment of dioxins and dioxin-like PCBs in feed and food

DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10103

ISSN: 1831-4732

© Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, 2026

Reproducción autorizada, con indicación de la fuente bibliográfica.