External Scientific Report
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Mélanges chimiques
Les personnes, les animaux et l'environnement peuvent être exposés à de multiples produits chimiques provenant de diverses sources. L'EFSA a déjà mis au point des méthodes permettant d'évaluer l' exposition Concentration ou quantité d'une substance donnée absorbée par une personne, une population ou un écosystème à une fréquence spécifique, dans un intervalle de temps donné combinée à des pesticides et contaminants multiples chez l’homme et à des pesticides multiples chez l’abeille. Nos scientifiques continuent de développer de nouvelles approches et de nouveaux outils pour harmoniser la façon dont nous évaluons les risques pour l’homme et pour l'environnement résultant d'une exposition à des produits chimiques multiples dans la chaîne alimentaire : Les « mélanges chimiques » et leurs effets, parfois appelés « effets cocktail ».
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Webinar on the Open MCRA tool for prospective cumulative risk assessment
26 May 2025, 09.30 - 11.20 (CEST)
The deadline for registration is 22 May 2025 at 12:00 CEST.
Rôle de l’EFSA
Le comité scientifique de l’EFSA développe des méthodologies harmonisées d'évaluation des risques sur des questions scientifiques de nature horizontale dans les domaines de compétence de l'EFSA lorsqu’une approche à l'échelle européenne n'a pas encore été définie. Le comité scientifique a élaboré des orientations pour harmoniser les méthodologies utilisées par les scientifiques de l'EFSA dans le cadre de l’ évaluation de l'exposition L'une des étapes clés du processus d’évaluation des risques qui consiste à évaluer de manière approfondie qui ou quoi a été exposé à un danger, et à déterminer les quantités concernées combinée à de substances chimiques multiples.
Le groupe scientifique de l’EFSA sur les produits phytopharmaceutiques et leurs résidus est responsable de la méthodologie générale de classification des pesticides dans des groupes d'évaluation cumulatifs. La méthodologie développée par le groupe d’experts prévoit l’utilisation de critères étendus pour l’inclusion des pesticides dans ces groupes afin de maximiser la protection des consommateurs. Les scientifiques de l'EFSA réalisent l' évaluation des risques cumulés Méthode d'évaluation des risques sanitaires ou environnementaux posés par des substances multiples telles que des substances chimiques (CRA - cumulative risk assessment) des pesticides en utilisant une méthodologie basées sur des groupes, conformément aux procédures réglementaires établies par les gestionnaires des risques de l'UE.
Un outil essentiel pour appuyer ces travaux est la plate-forme Web Monte Carlo Risk Assessment (MCRA) pour l'évaluation des risques cumulés des pesticides et d’autres produits chimiques. Cette plate-forme est un élément central des efforts déployés par l’EFSA et les États membres pour évaluer comment l’exposition combinée à de multiples substances chimiques peut affecter les humains au fil du temps. La MCRA a été développée par l'Université de Wageningen & Research, Biometris pour le compte de l'Institut national néerlandais de la santé publique et de l'environnement (RIVM).
L’EFSA entreprend et/ou soutient des activités de recherche pour contribuer à la mise en œuvre d’orientations dans ce domaine :
- Collecte et analyse de données sur la toxicité Capacité d'une substance de nuire à un organisme vivant combinée de substances chimiques multiples présentant un intérêt pour l'EFSA dans les domaines de la toxicologie humaine, animale et environnementale.
- Développement d'outils de modélisation (approches à plusieurs niveaux, dynamique des populations, variabilité Variations naturelles observées entre les membres d'une population, ou constatées au fil du temps, ou en différents lieux géographiques ; par exemple, variations individuelles de la sensibilité à un composé chimique donné humaine) dans le cadre de l'évaluation des risques pour l’homme et l’environnement liés à des substances chimiques individuelles et multiples.
Activités récentes
Consultation publique - Effets sur la reproduction, y compris la fertilité
Nous invitons les scientifiques, les partenaires nationaux et les personnes intéressées par l'évaluation des risques cumulés des pesticides à participer à notre consultation publique sur un projet de rapport scientifique concernant les effets spécifiques pertinents pour l'évaluation des résidus de pesticides sur la fonction reproductive, y compris la fertilité.
Téléchargez le projet de rapport et donnez-nous votre avis
Ce projet marque la première étape de l'évaluation des effets cumulés possibles sur la fonction reproductive, y compris la fertilité suite à l'exposition à des pesticides multiples. À l'issue de cette consultation, l’EFSA, en étroite collaboration avec les partenaires des États membres, organisera également une consultation publique sur les groupes d'évaluation cumulative des pesticides ayant ce type d'effets possibles sur la santé.
Nouveaux développements méthodologiques
Deux rapports scientifiques externes testent une approche par paliers Mode de réalisation d’une évaluation toxicologique visant à maximiser son efficacité et à minimiser l'utilisation d'animaux. La méthode consiste à hiérarchiser les tests, en commençant par les tests qui exploitent des informations existantes ou des méthodes biologiques simples, avant de passer à des tests utilisant des cellules et, finalement, des animaux vivants, uniquement si cela s'avère nécessaire pour évaluer les effets aigus (à court terme) et chroniques (à long terme) de l'exposition cumulée aux pesticides dans le cadre des demandes d'évaluation relatives aux limites maximales de résidus ( LMR Les limites maximales de résidus de pesticides sont les quantités maximales d'un pesticide autorisées dans les aliments destinés à l'alimentation humaine ou animale, exprimées en milligrammes par kilogramme).
Il s'agit d'une nouvelle méthodologie visant à satisfaire à l'obligation légale selon laquelle les décisions relatives aux demandes d'évaluation de LMR doivent tenir compte des effets cumulatifs et synergiques connus lorsque les méthodes permettant d'évaluer ces effets deviennent disponibles. Les méthodes désormais disponibles ont permis d'acquérir un niveau de connaissances important sur les effets cumulatifs des résidus de pesticides dans des conditions réelles.
Nos scientifiques ont déjà utilisé des données de surveillance pour réaliser des évaluations rétrospectives des risques liés aux effets cumulés des résidus de pesticides sur le système nerveux, la thyroïde et un aspect important du développement embryonnaire appelé altération craniofaciale. Des évaluations des effets cumulés sur les reins, le foie et la fonction de reproduction sont également en cours.
Les conditions nécessaires à la réalisation d'une évaluation « prospective » des risques cumulés étant désormais disponibles, l'EFSA a élaboré une approche provisoire basée sur les discussions entre les États membres au sein du comité PAFF de la Commission européenne. L'Agence française de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (Anses) a quant à elle réalisé des tests, ou « évaluations fictives », explorant cette approche provisoire pour le compte de l'EFSA. Les rapports indiquent les domaines à prendre en compte et énumèrent plusieurs recommandations visant à affiner la méthodologie avant que des « évaluations prospectives » utilisant cette approche puissent être mises en œuvre de manière régulière.
Lorsqu'une approche définitive aura été approuvée par le comité PAFF, les évaluations prospectives feront partie du processus d'évaluation des demandes d'évaluation des LMR, ce qui renforcera la sécurité des consommateurs.
Jalons clés - pesticides
2030
Date cible pour l’achèvement de toutes les évaluations nécessaires des risques cumulés des résidus de pesticides.
2024
Juillet
Une nouvelle version de la plateforme Monte Carlo Risk Assessment (MCRA) marque une étape importante dans le développement de l’outil d’évaluation des risques cumulés (CRA) des pesticides. La mise à jour - la version 10,1 maintenant disponible publiquement - comprend des développements importants en matière de connectivité, de sécurité, d'interopérabilité et d'accessibilité des données. Deux rapports scientifiques externes décrivent les changements apportés à la plate-forme : le premier rapport détaille la mise à jour de la plateforme MCRA ; le second fournit une mise à jour des mesures réglementaires normalisées pour les CRA rétrospectives ainsi que les CRA potentielles des pesticides utilisant la plateforme MCRA.
Mai
Le Parlement européen demande à l’EFSA de passer en revue la littérature scientifique sur les méthodologies d’évaluation des effets toxiques et/ou cancérogènes à long terme des pesticides, en particulier à la suite d’interactions entre les composants du mélange chimique Mélange de substances dans lequel chaque composé chimique peut avoir un effet identifiable distinct et/ou un effet combiné sur l’organisme. Un nouveau groupe de travail commence l'analyse ; les procès-verbaux sont disponibles en ligne.
Février
Un nouveau rapport scientifique vise à accélérer l’évaluation des risques cumulés des pesticides et l'identification des organes cibles à évaluer. Ce rapport analyse 350 substances et 16 organes cibles et identifie les substances faiblement prioritaires, qui ne devraient contribuer que marginalement aux risques cumulés, ainsi que les organes hautement prioritaires pour les futures évaluations des risques cumulés. Le rapport conclut que pour 70 % des organes cibles étudiés, il n'est pas nécessaire d'effectuer d'ultérieures évaluations des risques : il est peu probable que l'exposition combinée à des résidus de pesticides représente un risque pour la santé des consommateurs pour ces organes. Outre le système nerveux et la thyroïde, pour lesquels l’EFSA a déjà réalisé des évaluations, il s’agit des fonctions reproductrices, du développement fœtal, du foie, des reins, du système reproducteur masculin et du système hématopoïétique (le système produisant les cellules sanguines).
L’EFSA procède actuellement à des évaluations des risques cumulés sur les reins, le foie et la fonction reproductive.
2023
Octobre
Deux rapports scientifiques externes expliquent comment utiliser la dernière mise à jour méthodologique de la plate-forme Web du MCRA pour les pesticides et autres produits chimiques. Cette version améliore la transparence, l'accessibilité et l'interopérabilité des donnés pour les évaluateurs des risques.
Juin
Un atelier technique sur l’évaluation des risques associés aux produits phytopharmaceutiques ( PPP Les produits phytopharmaceutiques (PPP) sont utilisés pour protéger, préserver ou influencer la croissance des plantes désirables ou pour détruire ou contrôler la croissance de plantes ou de parties de plantes indésirables) réunit quelque 80 participants issus de 25 États membres, de la Commission européenne, de l’ECHA et de l’EFSA avec l’objectif de partager leurs expériences et pratiques actuelles en matière d’évaluation des formulations pesticides, dans le but général d’harmoniser les évaluations au niveau des États membres et de l’UE.
2022
Octobre
L’EFSA évalue les risques pour les femmes enceintes liés à une exposition cumulée à des résidus de pesticides ayant des effets aigus sur le développement de l’embryon. Les experts concluent, avec divers degrés de certitude, que l'exposition est inférieure au seuil qui justifierait l'adoption de mesures réglementaires.
2021
Juin - septembre
L’EFSA rencontre des députés français pour clarifier les méthodes et les données utilisées pour établir la sécurité de formulations représentatives d’herbicides et de pesticides. Cette réunion fait suite à une lettre co-signée par plus de 100 dirigeants politiques – députés européens, députés français et sénateurs français – adressée à l’EFSA concernant son rôle dans l’examen des effets cumulés des substances contenues dans les formulations de pesticides dans le cadre de la réglementation de l’UE sur les produits phytopharmaceutiques.
- Lettre des eurodéputés et réponse de l’EFSA
- Réunions techniques avec les députés européens :
Février
La Commission européenne et l’EFSA publient un plan d’action visant à accélérer le développement et la mise en œuvre de la méthodologie d’évaluation des risques cumulés des pesticides.
L’EFSA publie une évaluation des risques pour les consommateurs liés à l'exposition cumulée par voie alimentaire à des résidus de pesticides ayant des effets chroniques sur le système nerveux (inhibition chronique de l’acétylcholinestérase érythrocytaire [AChE]). La conclusion générale des experts est que, avec divers degrés de certitude, l'exposition ne dépasse pas le seuil établi par les gestionnaires de risques qui justifierait l’adoption de mesures réglementaires.
L’EFSA publie également une déclaration comparant l’exposition cumulée aux pesticides ayant des effets chroniques sur le système thyroïdien et des effets aigus sur le système nerveux pour les périodes 2014-2016 et 2016-2018. Les résultats montrent que les schémas d'exposition des consommateurs au cours des deux périodes n'ont pas changé de manière significative et suggèrent que la répétition des évaluations des risques cumulés tous les trois ans permet de gérer de manière adéquate les changements potentiels dans l'exposition.
2020
Avril
L'EFSA réalise deux évaluations pilotes des risques cumulés liés aux résidus de pesticides : l'une porte sur deux effets chroniques sur le système thyroïdien et l'autre sur deux effets aigus sur le système nerveux. La conclusion générale pour les deux évaluations indique que le risque pour le consommateur lié à une exposition cumulée par l’intermédiaire de l'alimentation est, avec des degrés variables de certitude, inférieur au seuil qui justifierait l'adoption de mesures réglementaires et ce, pour tous les groupes de population Communauté d’humains, d’animaux ou de plantes de la même espèce couverts.
2018
Avril
En partenariat avec l'Institut national néerlandais pour la santé publique et l'environnement (RIVM) ainsi que l'Université de Wageningen, l’EFSA publie un modèle de données pour les évaluations probabilistes de l'exposition alimentaire cumulée à des pesticides multiples.
2016
Janvier
Une étude pilote RIVM-EFSA teste le logiciel d'évaluation des risques ‘Monte Carlo’ pour évaluer l'exposition à plusieurs pesticides.
2013
Juillet
L’EFSA présente une méthodologie d’évaluation cumulative par groupes de pesticides.
2008
Mai
Le groupe scientifique PPR publie un avis scientifique Les avis peuvent porter sur l’évaluation d’un risque lié à une question scientifique générale, l’évaluation d’une demande d'autorisation pour un produit, une substance ou une allégation, ou encore l’évaluation d’une analyse des risques sur l’évaluation des méthodologies existantes en vue d’identifier de nouvelles approches permettant d’évaluer les risques cumulés et synergiques des pesticides pour la santé humaine.
2006
Novembre
Jalons clés - Général
2021
Décembre
À la suite d'une consultation publique et d'un atelier de niveau international, l'EFSA publie les nouvelles orientations de son comité scientifique fournissant un cadre pour le regroupement des produits chimiques en vue de l'évaluation des risques pour l'homme d'une exposition combinée à de multiples produits chimiques, ainsi que des méthodes pour identifier les produits chimiques de basse priorité afin de réduire le nombre de produits chimiques faisant l’objet d’une évaluation. Pour plus de détails, voir les questions fréquentes (Q5).
Octobre
L’EFSA organise un atelier international sur les critères scientifiques de regroupement des substances chimiques en groupes d’évaluation et sur les défis futurs de l’évaluation des risques associés aux mélanges chimiques. Des organes consultatifs scientifiques du monde entier y participent.
Mai
L’EFSA procède à une consultation publique sur un projet de document d’orientation («MixTox 2») visant à regrouper les substances chimiques dans le domaine de la sécurité des aliments et à hiérarchiser les groupes de substances chimiques aux fins de l’évaluation des risques pour la santé humaine.
2019
Mars
L’EFSA finalise son document d’orientation « MixTox » à la suite d’une consultation publique. Ce document fournit à ses scientifiques des méthodologies et des outils pour évaluer l'exposition combinée à des produits chimiques multiples. Des conseils connexes sont fournis sur la façon d'évaluer la génotoxicité des substances contenues dans les mélanges chimiques.
Une étude de l'EFSA datant de 2018 montre que, dans l'ensemble, le grand public de l'UE est assez peu sensibilisé aux mélanges chimiques.
2017
Janvier
Lancement de la base de données « OpenFoodTox » qui référence des informations synthétisées sur les risques chimiques, en lien avec le portail ‘eChemPortal de l'OCDE. Des approches étape par étape pour l'évaluation des risques humains et écologiques des mélanges chimiques utilisant les données OpenFoodTox fournissent des des alternatives aux expérimentations animales dans les évaluations toxicologiques.
2016
Octobre
Consultation publique sur le champ d'application et les objectifs proposés des lignes directrices MixTox.
Mai
2015
Mars
Finalisation de la collecte de données sur les interactions toxicocinétiques et toxicodynamiques des mélanges chimiques pour l'évaluation des risques pour l'homme et sur la toxicité combinée de produits chimiques multiples pour l'évaluation des risques liés à la santé animale et à l'environnement.
2014
Septembre
2013
Juillet
Publication d'un rapport scientifique sur les cadres internationaux de travail en matière d’évaluation des risques pour l’humain liés à une exposition combinée à des substances chimiques multiples : examen des approches actuelles et définition des priorités futures.
FAQ
Quand ils évaluent une substance chimique individuelle, les scientifiques étudient les données de toxicité disponibles pour cette substance afin d'établir un niveau sans danger pour la santé humaine et/ou l'environnement. Ils comparent ces données avec l'exposition effective à cette substance (par exemple via l'alimentation) pour prédire les risques potentiels. Lorsqu’ils évaluent de multiples produits chimiques, les scientifiques ont développé des méthodes qui utilisent les mêmes principes. Ils évaluent la toxicité du groupe de substances chimiques en déterminant comment ces substances sont métabolisées dans l’ organisme Entité vivante tel qu’un humain, un animal, une plante ou un microbe (p. ex. une bactérie, un virus) et comment elles pourraient « exprimer » leur toxicité. Cette étape est souvent désignée par l’expression « mode d’action ». Ensuite, les informations sur la toxicité sont combinées avec les informations sur les niveaux d’exposition de façon à évaluer les risques sanitaires potentiels, en recourant à des hypothèses sur la toxicité combinée des substances. En général, on présuppose comme hypothèse de départ une addition des doses, une addition des réactions ou une interaction.
L' addition de doses Procédé utilisé pour établir la réponse d'un organisme à un mélange de composés chimiques présentant une toxicité similaire, qui implique de déterminer leurs effets individuels avant de prédire l'impact probable du mélange signifie que les substances chimiques individuelles dans le mélange présentent une toxicité similaire ; les doses sont donc additionnées et associées au niveau d'exposition pour évaluer le risque.
En ce qui concerne l’addition de réactions, les scientifiques étudient les effets toxiques indépendants de chaque substance présente dans le mélange et les intègrent lors de l’évaluation des risques.
Le mécanisme d’interaction est plus complexe. Certaines substances chimiques peuvent avoir une toxicité accrue lorsqu'elles sont combinées. On appelle ce processus une « synergie ». En revanche, d'autres substances chimiques sont moins toxiques lorsqu'elles sont combinées, ce qu’on appelle un « antagonisme ». Les mécanismes qui sous-tendent la synergie et l’antagonisme sont complexes. Deux d’entre eux sont importants : une augmentation ou une diminution de la capacité de l’organisme à détoxiquer et à éliminer les composés, et une augmentation ou une diminution de la toxicité des substances chimiques. S’il existe des preuves qui attestent de ces interactions, les scientifiques collectent les informations afin de prendre en compte ces effets dans leurs travaux d’évaluation des risques.
Dans son document d'orientation 2021, le comité scientifique de l'EFSA présente un cadre pour le regroupement des produits chimiques en vue de l'évaluation des risques pour l'homme liés à l'exposition combinée à des substances chimiques multiples, ainsi que des méthodes pour identifier les produits chimiques de faible priorité afin de réduire le nombre de substances chimiques dans les évaluations. Le cadre propose :
- d'appliquer des critères de regroupement des produits chimiques basés sur le danger, en utilisant comme référence des informations mécanistes (la façon dont les produits chimiques se comportent) sur la toxicité, c'est-à-dire l’identification de modes d'action ou de mécanismes communs conduisant à des effets indésirables, lorsqu'ils sont disponibles ;
- lorsque des données mécanistes ne sont pas disponibles, de regrouper les produits chimiques sur la base d'un effet indésirable Changement sur le plan de la santé, de la croissance, du comportement ou du développement d'un organisme qui influe de façon défavorable sur sa survie ou sa capacité à se développer commun, c’est par exemple l'approche de l'EFSA en matière d'évaluation des risques cumulés des pesticides ;
- d'utiliser les données toxicocinétiques (ce qu'il advient des produits chimiques dans l'organisme) pour les regrouper, en particulier pour les composés qui ont en commun des métabolites importants sur le plan toxicologique (produits de dégradation résultant des processus métaboliques) ;
- d'utiliser des approches fondées sur les risques pour les substances chimiques combinées ou individuelles, et des approches fondées sur l'exposition en tant que méthode d’hiérarchisation des priorités ;
- d’adopter une approche structurée fondée sur le poids de la preuve dans tous les cas.