Mezclas químicas

Introducción

Las personas, los animales y el medio ambiente pueden verse expuestos a múltiples sustancias químicas procedentes de diversas fuentes. La EFSA ya ha desarrollado algunos métodos para evaluar la exposición combinada a múltiples plaguicidas y contaminantes en seres humanos y múltiples plaguicidas en las abejas. Los científicos siguen desarrollando nuevos enfoques y herramientas para armonizar el modo en que evaluamos los riesgos para las personas y el medio ambiente de múltiples sustancias químicas en la cadena alimentaria: las «mezclas químicas» y su «efecto cóctel».

Últimos datos

Abril de 2020 La EFSA publica los resultados de sus dos evaluaciones piloto sobre los riesgos que plantean para los seres humanos los residuos de múltiples plaguicidas en los alimentos. Las evaluaciones – una que considera los efectos crónicos en el sistema tiroideo y la otra los efectos agudos en el sistema nervioso – son la culminación de una colaboración de varios años entre la AESA y el Instituto Nacional de Salud Pública y Medio Ambiente de los Países Bajos (RIVM). 

La conclusión general de ambas evaluaciones es que el riesgo para el consumidor de la exposición acumulativa a través de la dieta está, con diversos grados de certeza, por debajo del umbral que desencadena la adopción de medidas reglamentarias, para todos los grupos de población abarcados.

Actividades

El Comité Científico de la EFSA creó un grupo de trabajo compuesto por expertos para elaborar documentos de orientación sobre la exposición combinada a múltiples sustancias químicas. Esta iniciativa se denominó «MixTox».

La EFSA está llevando a cabo o apoyando diversas actividades de investigación para contribuir a la elaboración de estos documentos de orientación:

  • Recogida de datos y análisis de la toxicidad combinada de múltiples sustancias químicas pertinentes para la EFSA en el campo de la toxicología humana, animal y medioambiental.
  • Desarrollo de herramientas de modelización (enfoques escalonados, dinámica poblacional, variabilidad humana) para la evaluación del riesgo humano y ecológico de sustancias químicas únicas y múltiples.

Hitos futuros

2019: finalización del documento de orientación «MixTox» sobre la evaluación de la exposición combinada a múltiples sustancias químicas.

2019: finalización de las dos primeras evaluaciones experimentales sobre los efectos acumulativos de la exposición a plaguicidas en los alimentos en los sistemas nervioso y tiroideo humanos.

Hitos

2019 La EFSA finaliza su documento de orientación sobre «MixTox», que equipa a sus científicos con metodologías y herramientas para evaluar la exposición combinada a múltiples sustancias químicas, y asesoramiento relacionado sobre cómo evaluar la genotoxicidad de las sustancias en mezclas químicas.

2019 Un Estudio de investigación de la EFSA de 2018 pone de relieve que, en general, en la UE el conocimiento de las mezclas químicas entre el público en general es bastante bajo.

2018 La EFSA realiza una consulta pública sobre su proyecto de documento de orientación «MixTox» sobre metodologías armonizadas para la evaluación del riesgo para la salud humana, la salud animal y ecológico de la exposición combinada a múltiples sustancias químicas.

2018 Los socios de la EFSA, el Instituto Nacional de Salud Pública y Medio Ambiente de los Países Bajos (RIVM) y la Universidad de Wageningen, publican un modelo de datos para la evaluación probabilística de la exposición alimentaria acumulativa a plaguicidas.

2017 Puesta en marcha de la base de datos «OpenFoodTox», en la que se recoge información sintética sobre riesgos químicos y se facilitan enlaces con el eChemPortal de la OCDE. Los enfoques graduales para la evaluación del riesgo humano y ecológico de las mezclas químicas mediante el uso de los datos de OpenFoodTox proporcionan alternativas a los ensayos con animales en las evaluaciones toxicológicas.

2016 Consulta pública sobre el ámbito de aplicación y los objetivos de la iniciativa «MixTox» propuestos.

2016 Simposio conjunto de la EFSA y el Instituto Nacional de Salud Pública y Medio Ambiente de los Países Bajos (RIVM) sobre el futuro de la evaluación del riesgo y los ensayos de toxicidad relativos a mezclas químicas.

2016 Un estudio experimental de RIVM-EFSA somete a examen la herramienta de software Monte Carlo Risk Assessment, concebida para llevar a cabo evaluaciones de la exposición a múltiples plaguicidas.

2015 Finalización de la recopilación de datos sobre interacciones toxicocinéticas y toxicodinámicas de las mezclas químicas para la evaluación del riesgo para los seres humanos y de la toxicidad combinada de múltiples sustancias químicas para la evaluación del riesgo ecológico y para la salud de los animales.

2014 La EFSA alberga un coloquio científico sobre la armonización de la evaluación del riesgo para los seres humanos y el medio ambiente de la exposición combinada a múltiples sustancias químicas en Edimburgo.

2013 La EFSA presenta la metodología del grupo de evaluación de la exposición acumulativa a los plaguicidas.

2013 Informe científico sobre los marcos internacionales relacionados con la evaluación del riesgo para los seres humanos de la exposición combinada a múltiples sustancias químicas, revisión de los enfoques actuales y establecimiento de prioridades futuras.

2008 Evaluación de las metodologías existentes para la identificación de nuevos enfoques para evaluar los riesgos acumulativos y sinérgicos de los plaguicidas para la salud humana.

2006 Coloquio científico sobre evaluación del riesgo acumulativo de los plaguicidas para la salud humana.

Papel

El Comité Científico de la EFSA desarrolla metodologías armonizadas de evaluación del riesgo sobre cuestiones científicas transversales en los ámbitos de su competencia en los que aún no se han definido enfoques a escala de la UE. El Comité Científico considera el desarrollo de documentos de orientación sobre metodologías armonizadas en materia de exposición combinada a múltiples sustancias químicas una prioridad para la EFSA.

La Autoridad ha examinado los marcos internacionales vigentes en relación con la evaluación del riesgo para los seres humanos de la exposición combinada a múltiples sustancias químicas y consultado a sus Comisiones Técnicas y a su personal sobre las actividades en curso en seno de la EFSA. El Comité Científico ha recomendado emprender varias actividades de seguimiento para elaborar un futuro documento de orientación sobre este tema.

La Comisión Técnica de Productos Fitosanitarios y sus Residuos de la EFSA se encarga de la metodología general de clasificación plaguicidas en grupos de evaluación acumulativa. La metodología desarrollada por la Comisión Técnica recurre a criterios amplios para la inclusión de plaguicidas en grupos, con el fin de maximizar la protección de los consumidores.

Preguntas frecuentes

1. ¿Cómo evalúan los científicos las mezclas químicas?

En el caso de una sustancia química única, los científicos revisan los datos de toxicidad disponibles para establecer un nivel seguro para la salud humana o el medio ambiente. Los comparan con la exposición (por ejemplo, a través de los alimentos) para predecir posibles riesgos. Si se trata de múltiples sustancias químicas, los científicos han desarrollado métodos que aplican los mismos principios. Valoran la toxicidad del grupo de sustancias químicas e identifican cómo se metabolizan estas sustancias en el organismo y cómo puede expresarse su toxicidad, lo que suele denominarse «mecanismo de acción». A continuación, la información sobre toxicidad se combina con la información sobre exposición para evaluar los posibles riesgos para la salud recurriendo a hipótesis sobre la toxicidad combinada. Las hipótesis más frecuentes son la suma de dosis, la suma de respuestas y la interacción.

2. ¿En qué consiste la suma de dosis?

Por suma de dosis se entiende que las sustancias químicas individuales de la mezcla presentan una toxicidad similar, por lo que las dosis se suman y combinan con la exposición para la evaluación del riesgo.

3. ¿En qué consiste la suma de respuestas?

A propósito de la suma de respuestas, los científicos consideran los efectos tóxicos independientes de cada sustancia de la mezcla y los incluyen de manera combinada al realizar la evaluación del riesgo.

4. ¿Qué se entiende por interacciones? ¿Qué son los efectos «sinérgicos» y «antagónicos»?

Las interacciones son más complejas. Algunas sustancias químicas pueden volverse más tóxicas al combinarse Es lo que se denomina «sinergia». Por otro lado, otras sustancias químicas pueden ser menos tóxicas al combinarse, lo que se conoce como «antagonismo». Los mecanismos que subyacen tras el sinergismo y el antagonismo son complejos. Dos de los más importantes son el aumento o la disminución de la capacidad del organismo para detoxificarse y eliminar los compuestos y el aumento o la disminución de la toxicidad de la o las sustancias químicas. Si existen pruebas de tales interacciones, los científicos recopilan la información para tener en cuenta estos efectos en la evaluación del riesgo.