GLP-Studienprüfung

Abgleich der Rohdaten und der dazugehörigen Aufzeichnungen mit einem Zwischen- oder Abschlussbericht. Mit der Studienprüfung soll die Genauigkeit der Datenberichterstattung bestimmt und festgestellt werden, ob die Versuche im Einklang mit dem Studienplan und den Standardarbeitsanweisungen durchgeführt wurden. Zudem soll die Studienprüfung zusätzliche, nicht im Bericht enthaltene Informationen ans Licht bringen und Aufschluss darüber geben, ob bei der Datenausarbeitung Praktiken angewandt wurden, die ihre Aussagekraft beeinträchtigen. Studienprüfungen werden von Inspektoren der GLP-Überwachungsbehörden durchgeführtf