Revision af GLP-undersøgelse

Description:

sammenligning af rådata og tilhørende optegnelser, inklusive udarbejdelse af en foreløbig eller endelig rapport. Revisioner af undersøgelser foretages for at fastslå nøjagtigheden af dataindberetning, og om forsøg udføres i overensstemmelse med undersøgelsesplanen og de operative standardprocedurer, og for at indhente yderligere information, der ikke fremgår af rapporten, og fastslå, om der er blevet anvendt praksisser i udarbejdelsen af data, der ville forringe deres gyldighed. De udføres af inspektører fra GLP-kontrolmyndigheder