Awditu ta’ studju tal-GLP

tqabbil ta’ data mhux ipproċessata u rekords assoċjati ma’ rapport interim jew finali. L-awditu ta’ studju jsir biex tiġi ddeterminata l-preċiżjoni tar-rapportar tad-data, jekk l-ittestjar twettaqx skont il-pjan ta’ studju u l-proċeduri operattivi standard, biex tinkiseb informazzjoni addizzjonali mhux ipprovduta fir-rapport, u biex jiġi stabbilit jekk intużawx prattiki fl-iżvilupp ta’ data li tista’ tfixkel il-validità tagħhom. Dan jitwettaq minn spetturi tal-Awtoritajiet ta’ Monitoraġġ tal-GLP