Controle op onderzoek in verband met de GLP-naleving
Description:
vergelijking van ruwe gegevens en bijbehorende records met een tussentijds of eindrapport. De controle op het onderzoek wordt uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de gegevensrapportage te bepalen, om na te gaan of de tests zijn uitgevoerd in overeenstemming met het onderzoeksplan en de operationele standaardprocedures, om aanvullende informatie te verkrijgen die niet in het rapport is opgenomen, en om vast te stellen of er bij de uitwerking van de gegevens praktijken zijn toegepast die de geldigheid ervan aantasten. De controle wordt uitgevoerd door inspecteurs van GLP-monitoringautoriteiten