Auditoría de estudios de BPL

Descripción:

comparación de los datos sin tratar y los registros asociados con un informe intermedio o final. La auditoría del estudio se realiza para determinar la exactitud de la notificación de datos, si los ensayos se llevaron a cabo de conformidad con el plan del estudio y los procedimientos operativos estándar, para obtener información adicional no facilitada en el informe y para establecer si se utilizaron prácticas en el desarrollo de datos que pudieran menoscabar su validez. La auditoría la realizan los inspectores de los organismos de control de BPL