Audit štúdie SLP

Description:

porovnanie nespracovaných údajov a súvisiacich záznamov s priebežnou alebo záverečnou správou. Audit štúdie sa realizuje na určenie presnosti vykazovania údajov, či sa testovanie vykonalo v súlade s plánom štúdie a štandardnými operačnými postupmi, na získanie dodatočných informácií, ktoré nie sú uvedené v správe, ako aj zistenie, či sa pri zostavovaní údajov použili postupy, ktoré by oslabili ich platnosť. Vykonávajú ho inšpektori orgánov pre monitorovanie SLP