Audit studie SLP

je porovnání primárních údajů a souvisejících záznamů s průběžnou nebo závěrečnou zprávou. Cílem auditu studie je určit přesnost uvedených údajů, zda bylo testování provedeno v souladu s plánem studie a standardními operačními postupy a aby se získaly další informace neuvedené ve zprávě a zjistilo se, zda byly při zpracování údajů použity postupy, které by mohly ovlivnit jejich platnost. Provádějí ji inspektoři orgánů monitorování SLP