Granskning av försök med avseende på GLP
Description:
Jämförelse av primärdata (obearbetade data) och tillhörande underlag med interims- eller slutrapporter. Granskning av försök görs för att fastställa huruvida datarapporteringen är korrekt, fastställa huruvida testningen har utförts i enlighet med försöksplanen och standardrutiner, få fram ytterligare uppgifter som inte lämnas i rapporten samt att fastställa huruvida det vid framtagningen av data använts metoder som kan inverka menligt på deras giltighet. Den utförs av inspektörer från GLP-myndigheten