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L'EFSA émet son avis en matière de sûreté de l'ITX : l'ITX est considéré comme présentant peu de risques pour la santé

Le groupe scientifique sur les additifs alimentaires, les arômes, les auxiliaires technologiques et les matériaux en contact avec les aliments Tous matériaux, typiquement des emballages ou des ustensiles de cuisine, conçus pour entrer en contact avec les aliments. (AFC) de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a adopté un avis concernant les éventuels risques de santé liés au 2-Isopropylthioxanthone (ITX). L’ITX est une substance utilisée dans des encres d’imprimerie pour certains matériaux d’emballage, y compris des aliments conditionnés dans des boîtes en carton. L’ITX a récemment été décelé dans un certain nombre d’aliments, et notamment dans des préparations pour nourrissons prêtes à l’emploi. Ayant pris connaissance des conclusions du groupe scientifique AFC, l’EFSA émet l’avis que la présence d’ITX dans les aliments, même si elle n’est pas souhaitable, ne doit pas représenter une préoccupation pour la santé aux niveaux signalés. Ceci confirme les conseils précédents de l’EFSA, publiés le 24 novembre 2005*.

Suite à la publication de rapports signalant la présence d’ITX dans des aliments conditionnés dans des emballages en carton, la Commission européenne à demandé à l’EFSA de lui fournir, d’ici le mois d’avril 2006, un avis scientifique Les avis peuvent porter sur l’évaluation d’un risque lié à une question scientifique générale, l’évaluation d’une demande d'autorisation pour un produit, une substance ou une allégation, ou encore l’évaluation d’une analyse des risques. concernant les éventuels risques de santé liés à cette substance. Compte tenu de l’inquiétude suscitée dans le public par la publication de cette information, le groupe AFC de l’EFSA a adopté son avis définitif le 7 décembre dernier.

Le travail du groupe s’est concentré sur l’évaluation d’une exposition Concentration ou quantité d'une substance donnée absorbée par une personne, une population ou un écosystème à une fréquence spécifique, dans un intervalle de temps donné. éventuelle à cette substance, ainsi que sur le potentiel génotoxique de l’ITX. Dans le cadre de l’évaluation d’une exposition éventuelle, le groupe AFC s’est principalement basé sur les données disponibles concernant les niveaux d’ITX décelés par les entreprises du secteur dans les aliments emballés dans des boîtes en carton sur lesquelles des encres d’imprimerie contenant de l’ITX ont été utilisées. Les aliments analysés dans le cadre de ces études comprenaient quatre types de produits différents à base de lait, y compris des préparations pour nourrissons, du lait et des boissons à base de soja, mais aussi des jus de fruits, des nectars de fruits et d’autres boissons. Il est apparu que la composition de l’aliment lui-même a affecté les niveaux décelés. Selon ces rapports, les niveaux d’ITX décelés dans les aliments contenant des matières grasses étaient supérieurs à ceux décelés dans les produits alimentaires à base d’eau. Les niveaux d’ITX les plus élevés ont été décelés dans les produits à base de lait, suivis par les produits « opaques », tels que le jus d’orange et le jus de tomate (en raison de la présence de pulpe). Aucun niveau d’ITX n’a été décelé dans les jus de fruits « transparents », tels que le jus de pomme, ou dans l’eau. La taille de la boîte semble également être un facteur, car les niveaux décelés dans les boîtes plus petites étaient relativement plus importants que ceux décelés dans les boîtes plus grandes.

Le groupe AFC a accordé une attention particulière à l’exposition des nourrissons et des jeunes enfants. Les nourrissons qui ne sont pas exclusivement allaités sont parfois nourris à l’aide de préparations prêtes à l’emploi conditionnées en boîte. Un nombre important de boissons consommées par les jeunes enfants est également emballé dans des boîtes, particulièrement les boissons à base de lait et les jus de fruits en petites boîtes. L’ exposition alimentaire Pour les besoins de l'évaluation des risques, mesure de la quantité d'une substance consommée par une personne ou un animal dans son alimentation, qui a été délibérément ajoutée ou qui est involontairement présente dans les aliments (p. ex. un nutriment, un additif ou un pesticide). potentielle chez les nourrissons et les jeunes enfants pourrait donc être plus importante que chez les adultes.

Suite à l’examen des études de génotoxicité Capacité d'une substance à endommager l'ADN d'un organisme vivant. disponibles, le groupe AFC a conclu que les résultats de ces études chez les animaux n’indiquent pas que l’ITX soit potentiellement génotoxique. Par conséquent, l’EFSA estime que l’ITX n’est pas une source de préoccupation pour la santé aux niveaux décelés. Il n’existe, à ce jour, aucune information concernant d’autres aspects de l’ITX, excepté son degré de génotoxicité. Si la contamination des aliments par l’ITX continue, le groupe AFC souhaiterait recommander que des études supplémentaires soient effectuées.

Suite à une requête de la Commission européenne, l’EFSA a également émis une autre recommandation scientifique dans le même avis concernant le 2-ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoate (EHDAB), une autre substance également utilisée dans les encres d’imprimerie. Cette substance a, elle aussi, été décelée dans certains produits liquides, tels que le lait emballé dans des boîtes en carton imprimées, mais à des niveaux moins importants que l’ITX. Le groupe AFC a conclu que la présence d’EHDAB dans des aliments résultant de son utilisation dans les encres d’imprimerie utilisées sur les matériaux d’emballage pour aliments ne présente aucun risque.

Notes to editors

Les substances dotées de propriétés génotoxiques peuvent interagir directement avec les éléments génétiques ( ADN Molécule complexe en forme de chaîne portant le matériel génétique, présente chez les organismes vivants et certains virus. La molécule d’ADN (acide désoxyribonucléique) peut se copier elle-même et porte les instructions pour la fabrication de toutes les protéines utilisées pour la création et le maintien de la vie.) présents dans les cellules.

Les encres d’imprimerie utilisées pour les matériaux d’emballage de produits alimentaires ne sont pas couvertes par une législation européenne spécifique. Par contre, les matériaux et articles amenés à être en contact avec les aliments doivent satisfaire les critères généraux stipulés par le règlement (CE) N° 1935/2004. Ce règlement cadre précise que les matériaux en contact avec des aliments doivent être sûrs et que leurs composants ne doivent pas passer dans les aliments dans des proportions inacceptables. De plus amples informations concernant les matériaux en contact avec les aliments.

FAQ on ITX

Quel est le conseil de l’EFSA au sujet de la sécurité de l’ITX?
Même si l’ITX est une substance indésirable dans les aliments, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a rendu un avis selon lequel l’ITX ne soulève pas d’inquiétude pour la santé aux niveaux pris en considération par le groupe scientifique de l’EFSA sur les additifs alimentaires, les arômes, les auxiliaires technologiques et les matériaux en contact avec les aliments (AFC) et consignés dans l’avis adopté le 7 décembre 2005 .

Sur quelle base reposent les conclusions établies par les experts scientifiques du groupe scientifique AFC concernant la sécurité de l’ITX?
Les données disponibles pour l’évaluation de la sécurité étaient limitées. En particulier, aucune donnée de toxicité autre que celles provenant des études de génotoxicité [1] n’était disponible au moment où le groupe scientifique a évalué la sécurité de l’ITX.

En se fondant sur les études de génotoxicité disponibles (en particulier deux études sur l’animal), le groupe scientifique a conclu qu’il n’y a pas d’indication d’effets génotoxiques.

L’EFSA publiera-t-elle un autre avis sur l’ITX en mars ou avril 2006?
L’EFSA a rendu son avis définitif sur l’ITX en décembre 2005, après avoir finalisé l’évaluation de la sécurité sur la base des données disponibles à ce moment. Le groupe AFC ne réévaluera pas son avis et n’entamera pas une nouvelle évaluation des risques liés à l’ITX à moins qu’il n’y ait de nouvelles preuves à prendre en considération ou que l’EFSA soit invitée à le faire par les gestionnaires des risques (la Commission européenne, le Parlement européen ou les États membres de l’Union européenne).

Quel est le rôle de l’EFSA concernant l’ITX – et qu’est-ce qui est hors du mandat de l’EFSA?
Le rôle de l’EFSA est de fournir des avis scientifiques en réponse aux questions posées par les gestionnaires des risques en matière de sécurité des aliments destinés à l’alimentation humaine et animale et de communiquer ses conseils au grand public.

L’Autorité n’autorise ni n’interdit l’utilisation de substances dans les aliments mais fournit plutôt des avis scientifiques concernant leur sécurité, à la demande des gestionnaires des risques. L’EFSA ne fixe pas les limites maximales de la présence de substances trouvées dans les aliments; c’est également le cas pour l’ITX. C’est aux gestionnaires des risques au sein de la Commission européenne et des États membres de l’Union européenne qu’incombe la responsabilité de définir et d’adopter, en temps voulu, de telles mesures, en prenant en compte les avis scientifiques et autres considérations.

* Déclaration de presse de l’EFSA concernant l’ITX

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