PLS: Neubewertung der Risiken für die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Bisphenol A (BPA) in Lebensmitteln
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Haftungsausschluss
- Die vorliegende Zusammenfassung in einfacher Sprache ist eine leicht verständlich abgefasste Mitteilung über die Neubewertung der Risiken für die öffentliche Gesundheit durch die EFSA im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Bisphenol A (BPA) in Lebensmitteln. Den vollständigen Bericht der EFSA finden Sie hier.
- Zweck der Zusammenfassung ist es, die Transparenz zu erhöhen und interessierte Parteien über die Arbeit der EFSA zu diesem Thema zu informieren, indem eine vereinfachte Sprache verwendet wird, um die wichtigsten Ergebnisse zusammenzufassen.
Background to the request to re-evaluate health risks of BPA in food
- Die EFSA ist für die Bereitstellung unabhängiger wissenschaftlicher Beratung zu lebens- und futtermittelbezogenen Risiken für Risikomanager und politische Entscheidungsträger in der EU sowie für die Weitergabe ihrer Empfehlungen an die Öffentlichkeit und die Akteure der Lebensmittelkette (Primärerzeuger, Verbraucherorganisationen usw.) zuständig.
- Im Jahr 2015 legte die EFSA einen sicheren Wert für die Aufnahme von BPA fest: Die vorübergehende tolerierbare tägliche Aufnahmemenge (t-TDI) für BPA wurde auf 4 µg/kg Körpergewicht pro Tag festgelegt (4 µg sind 4 Mikrogramm oder 4 Millionstel Gramm).
- Die TDI wurde 2015 vorübergehend festgelegt, da die EFSA-Wissenschaftler mehrere Datenlücken und Unsicherheiten feststellten und sich verpflichteten, diese neu zu bewerten, sobald Daten verfügbar sind, insbesondere Daten aus einer zweijährigen Studie des US National Toxicology Program.
- Dieser t-TDI-Wert wurde mit der geschätzten BPA-Exposition über die Nahrung verglichen, und es wurden keine gesundheitlichen Bedenken für Verbraucher jeglicher Altersgruppe (einschließlich ungeborener Kinder, Säuglinge und Jugendliche) geäußert.
- Der t-TDI-Wert wurde auch mit der geschätzten Exposition gegenüber BPA aus nicht lebensmittelbedingten Quellen (Staub, Spielzeug, Kosmetika und Thermopapier) verglichen, und es wurden geringe gesundheitliche Bedenken geäußert.
- In Anbetracht der von den Wissenschaftlern der EFSA festgestellten Unsicherheiten in Bezug auf einige der toxischen Wirkungen von BPA ersuchte die Europäische Kommission* die EFSA, die von BPA in Lebensmitteln ausgehenden Risiken für die öffentliche Gesundheit neu zu bewerten.
*Die Europäische Kommission und Vertreter der Mitgliedstaaten sind für die Festlegung von Grenzwerten für die Menge eines chemischen Stoffes zuständig, die von der Lebensmittelverpackung in Lebensmittel übergehen kann.
Worum wurde die EFSA ersucht?
- Ausarbeitung eines Protokolls, in dem die Kriterien für die Einbeziehung und Bewertung von Studien im Vorfeld detailliert dargelegt werden, um eine effiziente und transparente Neubewertung der BPA-bezogenen Sicherheit in Lebensmitteln zu gewährleisten.
- Verwendung des Protokolls, um neue Daten zu den Risiken der BPA-Exposition zu bewerten, die zuvor nicht von der EFSA bewertet wurden.
- Behandlung der Unsicherheiten bezüglich der Toxizität von BPA auf die Proliferation der Brustdrüsen, die Entwicklung und die Reproduktion, den Stoffwechsel, das Neuroverhalten* und das Immunsystem.
- Festlegung einer TDI, die die im Jahr 2015 festgelegte t-TDI ersetzen soll.
*Der Zusammenhang zwischen dem neurologischen Zustand einer Person und ihrem Verhalten.
Wie ist die EFSA bei ihrer Arbeit vorgegangen?
- Die Neubewertung wurde unter Anwendung eines systematischen Ansatzes durchgeführt.
- Von den Regierungen ernannte Experten aus Dänemark, Frankreich, Deutschland, den Niederlanden, Norwegen, Schweden und der Schweiz sowie von der EFSA ernannte unabhängige Wissenschaftler entwickelten das detaillierte Protokoll für die Neubewertung von BPA.
- Das Protokoll wurde im Dezember 2017 veröffentlicht, nachdem es einer öffentlichen Konsultation unterzogen und anschließend überarbeitet und aktualisiert wurde.
- Im September 2018 sollte eine EFSA-Arbeitsgruppe aus wissenschaftlichen Experten mit der Bewertung wissenschaftlicher Daten beginnen, die zuvor von der EFSA noch nicht im Einklang mit dem Protokoll im Hinblick auf mögliche schädliche Auswirkungen von BPA bewertet worden waren.
- Die in die Neubewertung einbezogenen Studien wurden auf ihre Zuverlässigkeit und Relevanz geprüft, und die Schlussfolgerungen basierten auf der Gesamtheit der wissenschaftlichen Erkenntnisse.
- Im November 2021 befürwortete das Wissenschaftliche Gremium für Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, Enzyme, Aromastoffe und Verarbeitungshilfsstoffe (CEF) den von der EFSA vorgelegten Entwurf des wissenschaftlichen Gutachtens zur Neubewertung der Risiken für die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Bisphenol A (BPA) in Lebensmitteln; dieser Entwurf wurde von Dezember 2021 bis Februar 2022 einer öffentlichen Konsultation unterzogen.
- Die im Rahmen der öffentlichen Konsultation eingegangenen Anmerkungen wurden von der Arbeitsgruppe wissenschaftlicher Experten erörtert, und das Gutachten wurde überarbeitet, sofern dies als notwendig erachtet wurde. Das überarbeitete Gutachten wurde schließlich im Dezember 2022 vom CEF-Gremium angenommen.
Welche Daten wurden herangezogen?
- Die Neubewertung stützte sich auf veröffentlichte Daten, die von der EFSA zuvor nicht berücksichtigt worden waren.
- Die Literaturrecherche für die Neubewertung umfasste den Zeitraum vom 1. Januar 2013 bis zum 15. Oktober 2018.
- Die Literaturrecherche in Bezug auf Nachweise zur Genotoxizität wurde bis zum 21. Juli 2021 verlängert.
- Während des Bewertungsverfahrens setzte sich die EFSA auch mit interessierten Kreisen und/oder Interessenvertretern in Verbindung, um den Entwurf des Gutachtens zu diskutieren.
Welche Einschränkungen/Unsicherheiten gab es?
- Die Neubewertung umfasste eine große Anzahl von nicht standardisierten Endpunkten und Studien.
- Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Ermittlung und Charakterisierung des toxikologischen Bezugspunkts, aus dem die TDI abgeleitet werden kann, wurden vom CEF-Gremium durch Anwendung eines zusätzlichen Unsicherheitsfaktors von 2 bei der Berechnung des neuen Schwellenwerts berücksichtigt.
- Die neu abgeleitete TDI wurde mit den Schätzungen der Exposition über die Nahrung für BPA aus dem Jahr 2015 verglichen.
- Etwaige Änderungen der BPA-Exposition über die Nahrung seit 2015 (z. B. aufgrund neuer regulatorischer Beschränkungen für die Verwendung von BPA) wurden bei der Risikobewertung nicht berücksichtigt.
Welche Ergebnisse wurden erzielt und welche Auswirkungen hatte dies?
Die Ergebnisse und Auswirkungen der Neubewertung der Risiken von BPA in Lebensmitteln durch die EFSA lauten wie folgt:
- Die EFSA hat einen neuen TDI-Wert von 0,2 ng/kg Körpergewicht pro Tag festgelegt (0,2 ng sind 0,2 Nanogramm oder 0,2 Milliardstel Gramm).
- Diese neue TDI ist 20 000-Mal niedriger als die bisherige t-TDI von 4 µg/kg Körpergewicht pro Tag.
- Die geschätzte BPA-Exposition über die Nahrung liegt seit dem EFSA-Gutachten von 2015 um zwei bis drei Größenordnungen über dem neuen tolerierbaren Niveau von 0,2 ng/kg Körpergewicht pro Tag.
- BPA-Konzentrationen, die weit über dem neuen TDI-Wert liegen, sind für alle Altersgruppen der allgemeinen Bevölkerung gesundheitlich bedenklich.
- Die wissenschaftliche Beratung der EFSA zu BPA wird als Informationsgrundlage für zukünftige Diskussionen der EU-Gesetzgeber über die Maßnahmen zum Schutz der Verbraucher dienen.
Abbildung 1: BPA-Exposition (Informationen aus der Neubewertung der Risiken für die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Bisphenol A (BPA) in Lebensmitteln).