Animaux génétiquement modifiés
Modifier génétiquement un animal consiste à modifier son matériel génétique en ajoutant, en changeant ou en supprimant certaines séquences d’ADN.
Différentes techniques génomiques peuvent être utilisées pour renforcer ou atténuer les caractéristiques existantes d’un animal. Ces techniques permettent également de concevoir de nouveaux traits intéressants, tels qu’une meilleure résistance aux maladies, une croissance accélérée ou une capacité accrue de production alimentaire.
L’ADN est le matériel génétique qui contient les instructions relatives à toutes les caractéristiques dont hérite un organisme Entité vivante tel qu’un humain, un animal, une plante ou un microbe (p. ex. une bactérie, un virus).
Les modifications introduites dans la constitution génétique d’un animal peuvent par conséquent être transmises à la génération suivante.
Jusqu’ici, la technologie génétique a principalement été utilisée pour modifier des plantes dans le secteur de l’agriculture, ainsi que des micro-organismes pour la production d’enzymes.
Toutefois, l’application possible des techniques de modification génétique aux animaux élevés non seulement pour l’alimentation humaine ou animale, mais aussi pour d’autres produits tels que les médicaments ou les organes destinés aux greffes humaines, est en cours de recherche.
Les réglementations européennes requièrent que les risques inhérents aux animaux issus de la technologie génétique, ainsi qu’aux denrées alimentaires ou aliments pour animaux qui en sont issus, fassent l’objet d’une évaluation avant leur mise sur le marché de l’UE.
À ce jour, aucun aliment destiné à l’alimentation humaine ou animale dérivé d’animaux génétiquement modifiés n’est autorisé à être vendu dans l’UE, et aucune demande d’OGM n’a encore été reçue.
Un saumon GM est autorisé à la consommation aux États-Unis, au Canada et au Brésil. Le saumon AquAdvantage a été génétiquement modifié afin qu’il se développe plus rapidement que son homologue non génétiquement modifié, le saumon de l’Atlantique.
Voir également:
Milestones
2025
Juillet
L'EFSA publie une évaluation des nouveaux développements en matière de biotechnologie appliquée aux animaux destinés à l'alimentation, à l'alimentation animale et à d'autres utilisations agricoles, ainsi que de l'adéquation des lignes directrices en matière d'évaluation des risques.
2023
L’EFSA publie un examen des applications commerciales et précommerciales des nouvelles technologies génomiques (NTG) aux animaux d’élevage et aux produits agricoles, denrées alimentaires et aliments pour animaux qui en sont dérivés.
2017
L’EFSA publie une évaluation de l’intégration potentielle du vaccin CLYNAV à ADN Molécule complexe en forme de chaîne portant le matériel génétique, présente chez les organismes vivants et certains virus. La molécule d’ADN (acide désoxyribonucléique) peut se copier elle-même et porte les instructions pour la fabrication de toutes les protéines utilisées pour la création et le maintien de la vie plasmidique dans le génome Totalité du matériel génétique contenu dans les cellules d’un organisme vivant du saumon.
2013
L’EFSA publie un document d’orientation pour l’évaluation des risques environnementaux associés aux animaux génétiquement modifiés.
2012
L’EFSA publie un document d’orientation pour l’évaluation des risques des denrées destinées à l’alimentation humaine et animale provenant des animaux GM, ainsi que des problématiques qui se posent pour la santé et le bien-être animal dans ce contexte.
Rôle de l’EFSA
L’EFSA évalue les risques que pourraient éventuellement présenter les organismes génétiquement modifiés (OGM) pour la santé humaine, la santé animale et l’environnement.
Concernant les animaux génétiquement modifiés (GM), nos scientifiques sont également chargés d’évaluer les problématiques relatives à la santé et au bien-être des animaux.
Le rôle de l’EFSA est de fournir des avis scientifiques sur la sécurité des OGM Un organisme génétiquement modifié est un organisme qui contient du matériel génétique ayant délibérément été modifié et qui n'apparaîtrait pas naturellement par reproduction ou par sélection à la Commission européenne et aux États membres de l’UE. C’est à ces derniers qu’incombe, en tant que gestionnaires du risque, la responsabilité d’autoriser ou non la mise sur le marché de l’Union des OGM et de définir leurs conditions d’utilisation.
Nos experts appliquent les critères établis dans le cadre réglementaire de l’UE Nom donné aux politiques et aux législations européennes qui protègent collectivement le consommateur lorsqu’ils évaluent la sécurité des OGM avant que leur utilisation aux fins de l’alimentation humaine ou animale ne soit autorisée dans l’UE.
Nos avis scientifiques aident les législateurs de l’UE à décider de la réglementation des nouveaux produits issus des avancées biotechnologiques.
Les considérations éthiques n’entrent pas dans le processus scientifique d’évaluation des risques. Ces questions sont abordées par la Commission européenne et les États membres de l’UE dans le cadre de leurs débats sur les nouvelles réglementations et de leur processus d’approbation des nouveaux produits.
Nos scientifiques évaluent également l’adéquation de nos lignes directrices à l’évaluation de la sécurité des nouvelles applications de la biotechnologie.
Nous avons élaboré de nouvelles lignes directrices pour l’évaluation des risques liés aux animaux GM, ainsi qu’aux denrées alimentaires et aliments pour animaux dérivés d’animaux GM, dans l’éventualité où nous recevrions des demandes en la matière.
Cadre réglementaire de l’UE
L’Union européenne (UE) possède un cadre juridique relatif à l’application de la technologie de la modification génétique afin d’assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et animale, ainsi que de l’environnement.
Ce cadre réglemente de manière stricte la production d’aliments GM destinés à l’alimentation humaine ou animale, les importations d’OGM ainsi que leur libération dans l’environnement.
Les animaux GM ainsi que les denrées alimentaires et aliments pour animaux dérivées d’animaux GM ne sont autorisés dans l’Union européenne qu’après avoir satisfait à une évaluation de leur sécurité menée par l’EFSA.
- Genetically Modified Organisms – Commission européenne
- Vue d’ensemble de tous les règlements et documents d’orientation
FAQ
Le document d’orientation décrit une approche d’évaluation des risques consistant à comparer les animaux GM et les aliments destinés à l’alimentation humaine et animale qui en sont dérivés avec leurs équivalents traditionnels respectifs. Ce type d’ évaluation comparative Évaluation requise par la législation et visant à comparer la sécurité d'un organisme génétiquement modifié (GM) avec celle de son équivalent traditionnel non GM repose sur l’hypothèse selon laquelle les aliments destinés à l’alimentation humaine et animale provenant d’animaux issus de méthodes d’élevage traditionnelles ont démontré que leur utilisation est sans danger et qu’ils peuvent par conséquent servir de référence pour évaluer les risques associés à l’alimentation humaine et animale provenant d’animaux GM. Les éléments importants de ce processus d’évaluation des risques incluent la caractérisation moléculaire, l’analyse de la composition et l’évaluation de la toxicité Capacité d'une substance de nuire à un organisme vivant, les aspects nutritionnels et l’allergénicité potentielle. Par exemple, les experts peuvent évaluer si les aliments destinés à l’alimentation humaine et animale issus d’animaux GM présentent les mêmes caractéristiques nutritionnelles pour l’homme et l’animal que ceux provenant d’animaux issus de méthodes d’élevage traditionnelles.
Le document d’orientation décrit également la méthodologie à suivre pour procéder à une évaluation comparative des aspects relatifs à la santé et au bien-être des animaux GM. Cette évaluation s’effectue de deux manières : premièrement, en relation avec l’animal GM lui-même, où l’évaluation doit se focaliser sur le fonctionnement effectif des systèmes organiques de l’animal (par exemple la résistance à une maladie); et deuxièmement, en relation avec l’évaluation des risques associés à l’alimentation humaine et animale, le statut en matière de santé et de bien-être des animaux étant considéré comme un indicateur important de la sécurité des produits dérivés de ces animaux.
Le document d’orientation comprend également des recommandations concernant le contrôle et la surveillance consécutive à la mise sur le marché des aliments destinés à l’alimentation humaine et animale dérivés d’animaux GM selon une approche au cas par cas.
L’EFSA a conclu qu’une évaluation des risques relative à des animaux GM devrait couvrir trois aspects principaux. En premier lieu, une procédure d’analyse en six étapes doit être réalisée. Ce processus par étapes, établi dans la législation de l’UE, doit débuter par l’identification des dangers potentiels et l’étendue de l’ exposition Concentration ou quantité d'une substance donnée absorbée par une personne, une population ou un écosystème à une fréquence spécifique, dans un intervalle de temps donné de l’homme, de l’animal et de l’environnement à ces dangers. Les trois étapes ultérieures consistent à caractériser le danger et l’exposition et, en fonction de leur combinaison, le risque potentiel. Enfin, les demandeurs doivent définir des stratégies de gestion des risques et fournir une évaluation des risques globale.
Ensuite, les demandeurs doivent se pencher sur sept aspects de risque potentiel pour les poissons, les insectes, les mammifères et les oiseaux GM:
- la persistance et le caractère invasif de l’animal GM, y compris le transfert vertical de gènes;
- le transfert horizontal de gènes;
- les interactions de l’animal GM avec les organismes cibles;
- les interactions de l’animal GM avec les organismes non-cibles;
- les impacts environnementaux des techniques spécifiques utilisées pour l’exploitation de l’animal GM;
- les impacts de l’animal GM sur les processus biogéochimiques;
- les impacts de l’animal GM sur la santé humaine et animale.
Le document d’orientation souligne aussi un certain nombre de considérations transversales qui doivent être prises en compte dans le processus global de l’évaluation des risques environnementaux. Celles-ci incluent les animaux non GM à utiliser en tant que comparateurs, l’utilisation de substituts adéquats si nécessaire, ainsi que des recommandations relatives à l’évaluation des effets potentiels à long terme des animaux GM et à l’ analyse des incertitudes Méthode visant à identifier les sources d'incertitude dans un calcul d'évaluation du risque et à estimer leur ampleur et leur direction, de manière à pouvoir prendre en compte les erreurs.
L’EFSA reconnaît que le développement d’animaux GM destinés à l’alimentation humaine et animale suscite des préoccupations en matière de santé et de bien-être des animaux. Les exigences concernant l’évaluation de leur santé et de leur bien-être sont intégrées dans ses deux documents d’orientation sur les animaux GM.
Le document d’orientation sur l’alimentation humaine et animale dérivée d’animaux GM souligne la nécessité de procéder à une analyse comparative approfondie des caractéristiques et des traits des animaux GM, notamment les paramètres physiologiques, par rapport à ceux de leurs équivalents classiques. Il propose également que la santé et le bien-être soient évalués à tous les stades du développement de l’animal GM. La stratégie d’évaluation recommandée couvre le cadre du laboratoire dans lequel l’animal est développé initialement, les essais de terrain expérimentaux réalisés en dehors du laboratoire et portant sur un plus grand nombre d’animaux, ainsi que les essais portant sur un grand nombre d’animaux effectués dans un cadre commercial (avant l’autorisation).
Le document d’orientation relatif à l’évaluation des risques environnementaux couvre aussi les animaux GM non destinés à être utilisés pour l’alimentation humaine ou animale, par exemple des poissons d’ornement. Dans ces cas, le document spécifie les exigences en matière de données et expose l’obligation pour les demandeurs d’autorisation de démontrer que la santé et le bien-être des animaux ne sont pas notablement affectés par rapport à un comparateur approprié, c’est-à-dire un équivalent non GM utilisé comme référence pour évaluer l’animal GM. Si aucun comparateur ne peut être identifié, la santé et le bien-être de l’animal GM lui-même doivent être pris en considération. Si des expériences doivent être réalisées pour générer des données, celles-ci doivent se conformer à la législation de l’UE concernant l’utilisation d’animaux dans des buts scientifiques.
Un contrôle et une surveillance consécutive à la mise sur le marché sont également requis afin d’identifier d’éventuels effets inattendus de la modification génétique sur la santé et le bien-être de l’animal GM après l’autorisation de mise sur le marché.
La modification génétique implique un changement du matériel génétique d’un animal. Le clonage des animaux Technique utilisée pour produire la copie génétique exacte d'un animal aboutit à la production d’un animal qui est une copie génétiquement identique de l’original.