Praktyki robocze
Proces opracowywania wyników badań naukowych EFSA trwa od momentu otrzymania przez Urząd wniosku o doradztwo naukowe lub rozpoczęcia własnej działalności do momentu opublikowania ustaleń.
Wyróżniamy trzy główne etapy:
- wniosek
- ocena
- przyjęcie
I. Wniosek
EFSA otrzymuje wnioski o doradztwo naukowe głównie od Komisji Europejskiej, ale także od Parlamentu Europejskiego lub państw członkowskich. We wniosku określa się, czego wymaga się od EFSA: kwestię, zakres zadań, ramy czasowe itp.
- Po otrzymaniu wniosku EFSA analizuje jego treść, omawia go z Komisją i zajmuje się wszelkimi kwestiami wymagającymi wyjaśnienia, takimi jak wykonalność terminu. Po tych rozmowach EFSA i Komisja uzgadniają mandat, który obejmuje ostateczny zakres zadań i wspólnie uzgodniony termin.
- W przypadku wniosków o dopuszczenie do obrotu EFSA zatwierdza/sprawdza kompletność wniosku i może zwrócić się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje naukowe.
Mandat jest następnie przydzielany jednemu z paneli naukowych EFSA lub jego komitetowi naukowemu i udostępniany w rejestrze zapytań.
II. Ocena
EFSA zazwyczaj powołuje grupę roboczą ekspertów w celu przeprowadzenia oceny ryzyka.
- Grupa robocza – składająca się zazwyczaj z członków panelu oraz dodatkowych naukowców ze specjalistycznych dziedzin – ocenia dostępne informacje naukowe, które mogą obejmować dane przedstawione przez państwa członkowskie, instytuty badawcze lub przedsiębiorstwa. Jeżeli istnieje zapotrzebowanie na dodatkowe dane, grupa może korzystać z sieci gromadzenia danych EFSA lub ogłosić otwarte zaproszenie do przedstawienia danych na stronie internetowej EFSA.
- W przypadku wniosków składanych przez przedsiębiorstwa EFSA może zwrócić się o dodatkowe dane bezpośrednio do wnioskodawcy – w takim przypadku bieg terminów w harmonogramie prac regulacyjnych zostaje wstrzymany do czasu ich dostarczenia.
- Grupa robocza opracowuje projekt i przedkłada go panelowi do dyskusji.
Często prowadzimy konsultacje publiczne dotyczące projektów, a następnie uwzględniamy uwagi w poprawionym dokumencie.
III. Przyjęcie
- Ocena jest przyjmowana większością głosów członków panelu – z odnotowaniem wszelkich opinii mniejszości – na posiedzeniu plenarnym danego panelu.
- Jeżeli panel nie przyjmie dokumentu, jest on odsyłany do grupy roboczej w celu dalszej analizy i przygotowania poprawionego projektu do przyjęcia na kolejnym posiedzeniu plenarnym.
Rezultat – którym zazwyczaj jest opinia naukowa Opinie obejmują oceny ryzyka w zakresie ogólnych problemów naukowych, oceny wniosków o zezwolenia dla produktów, substancji lub oświadczenia bądź ewaluację oceny ryzyka, ale może to być również oświadczenie, wytyczne lub inny rodzaj Przyjęty sposób kategoryzowania blisko spokrewnionych gatunków organizmów. Rodzaj to pierwsza część łacińskiej nazwy gatunkowej, np. Homo sapiens (człowiek rozumny) należy do rodzaju Homo dokumentu – jest następnie publikowany na stronie internetowej EFSA w Dzienniku EFSA, naszym ogólnodostępnym internetowym dzienniku naukowym.