Réévaluation de la saccharine et de ses sels de sodium, de potassium et de calcium (E 954) en tant qu'additifs alimentaires

Publié le:

Clause de non-responsabilité

  • Le présent résumé est une communication simplifiée de l'avis scientifique de l'EFSA intitulé Réévaluationpar l'EFSA de la saccharine et de ses sels de sodium, potassium et calcium (E 954) en tant qu'additifs alimentaires. L'avis scientifique est disponible dans son intégralité ici.
  • L’objectif de ce résumé est de renforcer la transparence et d'informer les parties intéressées par les travaux de l'EFSA dans ce domaine en utilisant un langage simplifié pour présenter une synthèse des principales conclusions.
     

Vue d’ensemble

  • La saccharine et ses sels de sodium, de potassium et de calcium, ou saccharines (E 954), sont des additifs alimentaires utilisés comme édulcorants qui ne possèdent pas valeur nutritionnelle. Ils confèrent un goût sucré sans apporter de calories ni de valeur nutritionnelle.
  • Le comité scientifique de l'alimentation humaine de l'UE a évalué les saccharines pour la première fois en 1995.
  • Dans le présent avis, le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes (groupe FAF) a réévalué la sécurité des saccharines.
  • L'EFSA a déjà publié les réévaluations d'autres édulcorants : l'aspartame (E 951) en 2013, la thaumatine (E 957) en 2021, la néohespéridine DC (E 959) en 2022 et l'érythritol (E 968) en 2023.

Quelle tâche a été confiée à l’EFSA ?

  • La Commission européenne (CE)[1] a mis en place un programme de réévaluation de la sécurité de tous les additifs alimentaires ayant été autorisés dans l'Union européenne (UE) avant le 20 janvier 2009. L'évaluation actuelle des saccharines par le groupe scientifique FAF relève de ce programme.

Comment l’EFSA a-t-elle mené ces travaux ?

  • Le groupe FAF a appliqué des protocoles structurés basés sur des méthodologies et des critères précédemment établis pour l’évaluation des édulcorants (EFSA, 2020a ; EFSA, 2020b ; groupe FAF de l'EFSA, 2023).
  • Ces protocoles prévoient l'identification des effets nocifs potentiels (identification des dangers), la détermination de la quantité minimale dans le régime alimentaire susceptible de nuire à une personne en bonne santé (caractérisation des dangers) et l'évaluation du niveau d'exposition dans la population de l'UE.

Quelles données ont été utilisées ?

Les données suivantes ont été utilisées :

  • données recueillies auprès des parties intéressées en réponse à un appel d'information de l'EFSA ;
  • analyse documentaire des études sur les saccharines publiées entre janvier 1994 et février 2024.

Quels ont été les résultats et leurs implications ?

  • La dose journalière admissible (DJA) sans risque pour tous les groupes de population a été fixée à 9 mg/kg de poids corporel par jour.
  • Cette DJA remplace celle qui avait été fixée par le Comité scientifique de l'alimentation humaine en 1995 à 5 mg/kg de poids corporel par jour pour la saccharine sodique et à 3,8 mg/kg de poids corporel par jour pour la saccharine libre.
  • La DJA précédente était basée sur l'augmentation de l'incidence des tumeurs de la vessie observée dans des études sur les rats. Toutefois, les scientifiques s'accordent désormais à dire que ces tumeurs sont spécifiques aux rats mâles et ne sont pas pertinentes pour les humains.
  • Les estimations les plus élevées pour l'exposition chronique aux saccharines sont inférieures à la DJA dans tous les groupes de population, ce qui indique que ces substances ne soulèvent pas de problème de sécurité.

Quelles ont été les incertitudes rencontrées ?

Les incertitudes suivantes ont été identifiées et évaluées. Dans l'ensemble, elles n'ont pas été considérées comme ayant une incidence sur les conclusions relatives à la sécurité : 

  • surestimation de l'exposition dans la population de l'UE ;
  • absence d'études à long terme sur l'influence des saccharines dans la régulation de la glycémie ;
  • absence de conclusion claire sur l'impact des saccharines dans la prise de poids chez l'homme en raison du nombre limité de données disponibles.

Quelles sont les principales recommandations ?

La CE devrait envisager les amendements suivants aux spécifications de l'UE pour les saccharines :

  • inclure une définition qui limite la fabrication des saccharines au procédé de Remsen-Fahlberg ;
  • énumérer les numéros CAS (Chemical Abstract Service) de la saccharine, de la saccharine sodique et de la saccharine potassique ;
  • modifier la pureté de la saccharine de calcium pour qu'elle ne soit pas inférieure à 99 % sur une base anhydre ;
  • supprimer le paramètre « substances facilement carbonisables » ;
  • abaisser la limite des impuretés de plomb et d'arsenic.

     

Glossaire 

Dose journalière admissible (DJA) : estimation de la quantité d'une substance dans les aliments ou dans l'eau potable qui peut être consommée quotidiennement pendant toute la durée de vie sans présenter de risque appréciable pour la santé. Elle est généralement exprimée en milligrammes de substance par kilogramme de poids corporel par jour et s'applique aux substances chimiques telles que les additifs alimentaires, les résidus de pesticides et les médicaments vétérinaires.

Processus de Remsen-Fahlberg : procédé chimique pour la fabrication des saccharines.

Substances facilement carbonisables : substances qui se présentent sous forme d'impuretés organiques dans un processus de fabrication et qui peuvent être facilement converties en carbone ou en matière riche en carbone.

 

[1]Règlement UE 257/2010 de la Commission du 25 mars 2010 établissant un programme pour la réévaluation des additifs alimentaires autorisés conformément au règlement CE 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil sur les additifs alimentaires. 

Références

EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments) 2020a. Résultats de la consultation publique sur le projet de protocole relatif à l'évaluation des dangers, à l'identification et à la caractérisation des édulcorants. EFSA Supporting Publications 2020;17(2):en-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1803

EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments), 2020b. Résultats de la consultation publique sur le projet de protocole d'évaluation de l'exposition aux édulcorants dans le cadre de l'évaluation de leur sécurité au titre du programme de réévaluation des additifs alimentaires. EFSA Supporting Publications , 17(8), en-1803. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2020.EN-1913

Groupe FAF de l’EFSA (groupe scientifique de l’EFSA sur les additifs et les arômes alimentaires), 2023. Protocole révisé sur l'identification et la caractérisation des dangers des édulcorants. Zenodo. https://doi.org/10.5281/ZENODO.7788969

Réévaluation de la saccharine et de ses sels de sodium, de potassium et de calcium (E 954) en tant qu'additifs alimentaires
DOI : https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9044